Flessibilità mentale (MFS)
5 aprile 2021 aggiornato da: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Studio sulla flessibilità mentale
Lo scopo principale di questa ricerca è valutare se l'HBMT riduce l'HAB nei soldati, riduce i conflitti all'interno della squadra, migliora la fiducia e migliora la coesione dell'unità.
Uno scopo secondario di questa ricerca è testare l'accettabilità e la percezione del soldato dell'addestramento.
I volontari saranno randomizzati a una versione di formazione o placebo di un'attività al computer progettata per ridurre HAB e conflitti interpersonali.
I soldati completeranno quindi i sondaggi a più intervalli di tempo prima, durante e dopo il dispiegamento.
In caso di successo, questa ricerca dimostrerebbe la capacità di un addestramento basato su computer di migliorare la coesione dell'unità e l'atteggiamento dei soldati durante l'addestramento pre-schieramento e lo schieramento stesso.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio consisterà in uno studio controllato randomizzato in doppio cieco di HBMT (rispetto al placebo) con successive indagini pre, durante e post-schieramento per valutare l'efficacia dell'HBMT nell'influenzare i risultati pertinenti a livello di unità e soldato.
I soldati saranno comandati dal comando a partecipare.
Pertanto, tutti i dati verranno utilizzati per il briefing alla direzione dell'unità, tuttavia, ai partecipanti verrà chiesto di acconsentire se consentono l'utilizzo dei propri dati per scopi di ricerca.
Le unità subordinate all'interno del BN saranno assegnate in modo casuale per completare un addestramento attivo o una versione placebo dell'attività.
Il briefing individuale dei Soldati durante le sessioni di addestramento non saprà quale versione dell'addestramento i Soldati stanno completando sul computer.
Fino a 40 soldati completeranno l'HBMT alla volta su computer di studio individuali.
Brevi sondaggi seguiranno ogni formazione.
Ci sarà anche un sondaggio poco prima della distribuzione, durante la distribuzione e poco dopo la distribuzione.
Vedere l'Appendice Q per la cronologia provvisoria dello studio.
Per i dettagli sulla procedura vedere la Sezione 9.8.
I sondaggi completati durante lo stesso giorno delle sessioni di formazione HBMT saranno completati sui laptop forniti dallo sperimentatore, mentre i sondaggi completati indipendentemente da una sessione di formazione HBMT saranno completati in formato carta e matita.
Vedere la sezione 219.8 per i dettagli.
L'attuale protocollo fornisce dettagli per il primo punto temporale (sessione iniziale di formazione HBMT).
Ulteriori emendamenti verranno utilizzati per fornire dettagli e ottenere l'approvazione per i punti temporali successivi in quanto questi sono coordinati con l'unità.
Tuttavia, in questa versione del protocollo vengono fornite informazioni generali per i punti temporali di follow-on.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soldati assegnati all'1-128 IN BN / Guardia nazionale dell'esercito del Wisconsin.
Criteri di esclusione:
- Soldati non assegnati all'1-128 IN BN / Guardia nazionale dell'esercito del Wisconsin.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione HBM
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Una formazione basata su computer per ridurre i pregiudizi ostili e i conflitti interpersonali come meccanismo per migliorare la fiducia e la coesione all'interno di un'unità militare operativa durante tutto il ciclo di schieramento.
La formazione al computer si basa sul compito Go/No-Go (Fillmore et al., 2006) e sul compito di decisione lessicale (Lepore & Brown, 2002).
L'addestramento riduce l'HAB influenzando due meccanismi cognitivi: la ricerca primaria di concetti non ostili quando presentati con segnali ambigui e l'inibizione del condizionamento in risposta a segnali ostili.
Pertanto, l'addestramento induce un pregiudizio di attribuzione non ostile e allo stesso tempo allena l'inibizione del pregiudizio di attribuzione ostile e del comportamento aggressivo in risposta a segnali ambigui.
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Comparatore placebo: Allenamento con placebo
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Ai volontari nella condizione placebo verrà detto di completare i frammenti con la prima parola che viene in mente.
Questo placebo espone ancora i volontari agli stimoli dell'addestramento e al compito del computer, ma non allena l'inibizione o la non ostilità selettivamente primaria, che sono i meccanismi ipotizzati dell'addestramento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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atteggiamenti verso la missione
Lasso di tempo: durante lo studio fino al completamento, fino a 1 anno
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Atteggiamenti verso la Missione.
Nove elementi basati su precedenti ricerche WRAIR che valutano l'atteggiamento dei soldati riguardo alla loro missione.
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durante lo studio fino al completamento, fino a 1 anno
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Scala del conflitto interpersonale sul posto di lavoro
Lasso di tempo: durante lo studio fino al completamento, fino a 1 anno
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Scala dei conflitti interpersonali sul posto di lavoro.
Adattato da Wright et al., 2017
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durante lo studio fino al completamento, fino a 1 anno
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unità di misura della coesione
Lasso di tempo: durante lo studio fino al completamento, fino a 1 anno
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Misura a tre elementi utilizzata nella precedente ricerca WRAIR.
Basato su Podsakoff e MacKenzie (1994)
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durante lo studio fino al completamento, fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
6 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
6 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WRAIR #2686
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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