Mentální flexibilita (MFS)
5. dubna 2021 aktualizováno: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Studie mentální flexibility
Hlavním účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit, zda HBMT snižuje HAB u vojáků, snižuje konflikty uvnitř týmu, zlepšuje důvěru a zlepšuje soudržnost jednotek.
Sekundárním účelem tohoto výzkumu je otestovat přijatelnost vojáka a jeho vnímání výcviku.
Dobrovolníci budou náhodně vybráni do tréninkové nebo placebové verze počítačového úkolu navrženého ke snížení HAB a mezilidských konfliktů.
Vojáci pak budou provádět průzkumy v několika časových intervalech před nasazením, během něj a po něm.
V případě úspěchu by tento výzkum prokázal schopnost počítačového výcviku zlepšit soudržnost jednotek a postoje vojáků během výcviku před nasazením a samotného nasazení.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se bude skládat z dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie HBMT (verze k placebu) s následnými průzkumy před nasazením, během něj a po nasazení, aby se vyhodnotila účinnost HBMT při ovlivnění relevantních výsledků na úrovni jednotek a vojáků.
Vojákům bude velení nařízeno k účasti.
Jako taková budou všechna data použita pro instruktáž vedení jednotky, nicméně účastníci budou požádáni, aby souhlasili s tím, zda dovolí, aby byla jejich data použita pro výzkumné účely.
Podřízené jednotky v rámci BN budou náhodně přiřazeny k dokončení buď aktivního tréninku, nebo placebo verze úkolu.
Individuální instruktáž Vojáků při výcviku nebude vědět, jakou verzi výcviku Vojáci na počítači absolvují.
HBMT na jednotlivých studijních počítačích dokončí až 40 vojáků najednou.
Po každém školení budou následovat krátké průzkumy.
Krátce před nasazením, během nasazení a krátce po nasazení proběhne také průzkum.
Viz dodatek Q pro předběžný časový plán studie.
Podrobnosti o postupu viz část 9.8.
Průzkumy dokončené ve stejný den jako školení HBMT budou dokončeny na laptopech poskytnutých experimentátorem, zatímco průzkumy dokončené nezávisle na školení HBMT budou dokončeny ve formátu tužky a papíru.
Podrobnosti naleznete v části 219.8.
Aktuální protokol poskytuje podrobnosti pro první časový bod (počáteční trénink HBMT).
Další změny budou použity k poskytnutí podrobností a získání souhlasu pro následující časové body, protože jsou koordinovány s jednotkou.
V této verzi protokolu jsou však uvedeny obecné informace o časových bodech návaznosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vojáci přidělení k 1-128 IN BN / Wisconsin Army National Guard.
Kritéria vyloučení:
- Vojáci nezařazení k 1-128 IN BN / Wisconsin Army National Guard.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení HBM
|
Počítačový výcvik ke snížení nepřátelské zaujatosti a mezilidských konfliktů jako mechanismu ke zlepšení důvěry a soudržnosti v rámci operační vojenské jednotky v průběhu celého cyklu nasazení.
Počítačové školení je založeno na úkolu Go/No-Go (Fillmore et al., 2006) a Lexical Decision Task (Lepore & Brown, 2002).
Trénink redukuje HAB ovlivněním dvou kognitivních mechanismů: primární hledání nehostinných konceptů, když jsou prezentovány s nejednoznačnými vodítky, a kondiční inhibice v reakci na nepřátelské vodítka.
Trénink tedy indukuje nepříznivou atribuční zaujatost a současně trénuje inhibici nepřátelské atribuční zaujatosti a agresivního chování v reakci na nejednoznačné podněty.
|
|
Komparátor placeba: Placebo školení
|
Dobrovolníkům ve stavu placeba bude řečeno, aby doplnili fragmenty prvním slovem, které je napadne.
Toto placebo stále vystavuje dobrovolníky tréninkovým stimulům a počítačovým úlohám, ale netrénuje inhibici nebo selektivně neaktivuje nevraživost, což jsou předpokládané mechanismy tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postoje k poslání
Časové okno: po celou dobu studia až do ukončení, až 1 rok
|
Postoje k misi.
Devět položek založených na minulém výzkumu WRAIR, které hodnotí postoje vojáků k jejich misi.
|
po celou dobu studia až do ukončení, až 1 rok
|
|
Škála mezilidských konfliktů na pracovišti
Časové okno: po celou dobu studia až do ukončení, až 1 rok
|
Škála mezilidských konfliktů na pracovišti.
Převzato z Wright et al., 2017
|
po celou dobu studia až do ukončení, až 1 rok
|
|
jednotkové kohezní opatření
Časové okno: po celou dobu studia až do ukončení, až 1 rok
|
Míra tří položek použitá v minulém výzkumu WRAIR.
Na základě Podsakoff a MacKenzie (1994)
|
po celou dobu studia až do ukončení, až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
6. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
6. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WRAIR #2686
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .