Mental fleksibilitet (MFS)
5. april 2021 opdateret af: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Undersøgelse af mental fleksibilitet
Hovedformålet med denne forskning er at evaluere, om HBMT reducerer HAB hos soldater, reducerer konflikter i teamet, forbedrer tilliden og forbedrer enhedssammenhængen.
Et sekundært formål med denne forskning er at teste soldaternes accept og opfattelse af træningen.
Frivillige vil blive randomiseret til en trænings- eller placeboversion af en computeropgave designet til at reducere HAB og interpersonel konflikt.
Soldater vil derefter gennemføre undersøgelser med flere tidsintervaller før, under og efter udsendelse.
Hvis det lykkes, vil denne forskning demonstrere evnen af en computerbaseret træning til at forbedre enhedssammenhængen og soldaternes holdninger under træning før deployering og selve udsendelsen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil bestå af et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med HBMT (versus placebo) med efterfølgende undersøgelser før, under og efter deployering for at vurdere effektiviteten af HBMT til at påvirke relevante resultater på enheds- og soldatniveau.
Soldater vil blive beordret til at deltage.
Som sådan vil alle data blive brugt til orientering til enhedsledelsen, dog vil deltagerne blive bedt om at give samtykke til, om de tillader, at deres data bruges til forskningsformål.
Underordnede enheder inden for BN vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre enten en aktiv trænings- eller placeboversion af opgaven.
Den individuelle briefing af soldaterne under træningssessioner vil ikke vide, hvilken version af træningen soldaterne gennemfører på computeren.
Op til 40 soldater vil gennemføre HBMT ad gangen på individuelle studiecomputere.
Korte undersøgelser vil følge hver træning.
Der vil også være en undersøgelse kort før udsendelse, under udsendelse og kort efter udsendelse.
Se appendiks Q for foreløbig undersøgelsestidslinje.
For detaljer om procedure se afsnit 9.8.
Undersøgelser, der gennemføres samme dag som HBMT-træningssessioner, vil blive gennemført på eksperimenterende bærbare computere, hvorimod undersøgelser, der gennemføres uafhængigt af en HBMT-træningssession, vil blive gennemført i blyant- og papirformat.
Se afsnit 219.8 for detaljer.
Den aktuelle protokol giver detaljer for det første tidspunkt (indledende HBMT-træningssession).
Yderligere ændringer vil blive brugt til at give detaljer og opnå godkendelse for efterfølgende tidspunkter, da disse koordineres med enheden.
Generelle oplysninger om opfølgningstidspunkter findes dog i denne version af protokollen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
- Walter Reed Army Institute of Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Soldater tildelt 1-128 IN BN / Wisconsin Army National Guard.
Ekskluderingskriterier:
- Soldater, der ikke er tildelt 1-128 IN BN / Wisconsin Army National Guard.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HBM uddannelse
|
En computerbaseret træning til at reducere fjendtlig skævhed og interpersonel konflikt som en mekanisme til at forbedre tillid og sammenhængskraft inden for en operationel militær enhed på tværs af indsættelsescyklussen.
Computertræningen tager udgangspunkt i Go/No-Go opgaven (Fillmore et al., 2006) og Lexical Decision Task (Lepore & Brown, 2002).
Træningen reducerer HAB ved at påvirke to kognitive mekanismer: prime-søgende ikke-fjendtlige begreber, når de præsenteres med tvetydige signaler og konditioneringshæmning som reaktion på fjendtlige signaler.
Således inducerer træningen en ikke-fjendtlig attributionsbias, mens den samtidig træner hæmningen af fjendtlig attributionsbias og aggressiv adfærd som reaktion på tvetydige signaler.
|
|
Placebo komparator: Placebo træning
|
Frivillige i placebotilstanden vil blive bedt om at færdiggøre fragmenterne med det første ord, der kommer til at tænke på.
Denne placebo udsætter stadig frivillige for træningsstimuli og computeropgaven, men træner ikke hæmning eller selektivt primær ikke-fjendtlighed, som er de hypotesemæssige mekanismer i træningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
holdninger til mission
Tidsramme: gennem hele studiet til afslutning, op til 1 år
|
Holdninger til mission.
Ni elementer baseret på tidligere WRAIR-forskning, der vurderer soldaters holdninger til deres mission.
|
gennem hele studiet til afslutning, op til 1 år
|
|
Arbejdspladsens interpersonelle konfliktskala
Tidsramme: gennem hele studiet til afslutning, op til 1 år
|
Arbejdsplads interpersonel konfliktskala.
Tilpasset fra Wright et al., 2017
|
gennem hele studiet til afslutning, op til 1 år
|
|
enhedssammenhængsmål
Tidsramme: gennem hele studiet til afslutning, op til 1 år
|
Måling med tre elementer brugt i tidligere WRAIR-forskning.
Baseret på Podsakoff og MacKenzie (1994)
|
gennem hele studiet til afslutning, op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
6. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
6. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WRAIR #2686
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .