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Flexibilidade mental (MFS)

5 de abril de 2021 atualizado por: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Estudo de Flexibilidade Mental

O principal objetivo desta pesquisa é avaliar se o HBMT reduz o HAB em soldados, reduz o conflito intra-equipe, melhora a confiança e melhora a coesão da unidade. Um objetivo secundário desta pesquisa é testar a aceitabilidade e a percepção do soldado sobre o treinamento. Os voluntários serão randomizados para uma versão de treinamento ou placebo de uma tarefa de computador projetada para reduzir HAB e conflito interpessoal. Os soldados completarão as pesquisas em vários intervalos de tempo antes, durante e após a implantação. Se bem-sucedida, esta pesquisa demonstraria a capacidade de um treinamento baseado em computador para melhorar a coesão da unidade e as atitudes do soldado durante o treinamento pré-desdobramento e o próprio desdobramento.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

O estudo consistirá em um estudo randomizado controlado duplo-cego de HBMT (versus placebo) com pesquisas subseqüentes pré, durante e pós-implantação para avaliar a eficácia do HBMT para influenciar resultados relevantes em nível de unidade e soldado. Os soldados serão instruídos pelo Comando a participar. Como tal, todos os dados serão usados ​​para informar a liderança da unidade, no entanto, os participantes serão solicitados a consentir se permitem que seus dados sejam usados ​​para fins de pesquisa. Unidades subordinadas dentro do BN serão designadas aleatoriamente para completar um treinamento ativo ou uma versão placebo da tarefa. O briefing individual dos soldados durante as sessões de treinamento não saberá qual versão do treinamento os soldados estão concluindo no computador. Até 40 soldados completarão o HBMT por vez em computadores de estudo individuais. Breves pesquisas seguirão cada treinamento. Também haverá uma pesquisa pouco antes da implantação, durante a implantação e logo após a implantação. Consulte o Apêndice Q para o cronograma de estudo provisório. Para obter detalhes sobre o procedimento, consulte a Seção 9.8. As pesquisas concluídas durante o mesmo dia das sessões de treinamento de HBMT serão concluídas nos laptops fornecidos pelo experimentador, enquanto as pesquisas concluídas independentemente de uma sessão de treinamento de HBMT serão concluídas em formato de lápis e papel. Consulte a seção 219.8 para obter detalhes. O protocolo atual fornece detalhes para o primeiro ponto de tempo (sessão inicial de treinamento HBMT). Alterações adicionais serão usadas para fornecer detalhes e obter aprovação para pontos de tempo subseqüentes, pois estes são coordenados com a unidade. No entanto, informações gerais para pontos de tempo subsequentes são fornecidas nesta versão do protocolo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Walter Reed Army Institute of Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Soldados designados para o 1-128 IN BN / Guarda Nacional do Exército de Wisconsin.

Critério de exclusão:

  • Soldados não designados para o 1-128 IN BN / Guarda Nacional do Exército de Wisconsin.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento HBM
Um treinamento baseado em computador para reduzir o viés hostil e o conflito interpessoal como um mecanismo para melhorar a confiança e a coesão dentro de uma unidade militar operacional em todo o ciclo de implantação. O treinamento computacional é baseado na tarefa Go/No-Go (Fillmore et al., 2006) e Lexical Decision Task (Lepore & Brown, 2002). O treinamento reduz o HAB afetando dois mecanismos cognitivos: prime buscando conceitos não hostis quando apresentados a pistas ambíguas e inibição de condicionamento em resposta a pistas hostis. Assim, o treinamento induz um viés de atribuição não hostil ao mesmo tempo em que treina a inibição do viés de atribuição hostil e o comportamento agressivo em resposta a pistas ambíguas.
Comparador de Placebo: Treinamento Placebo
Os voluntários na condição de placebo serão instruídos a completar os fragmentos com a primeira palavra que vier à mente. Este placebo ainda expõe os voluntários aos estímulos de treinamento e à tarefa do computador, mas não treina a inibição ou estimula seletivamente a não hostilidade, que são os mecanismos hipotéticos do treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atitudes sobre missão
Prazo: durante todo o estudo até a conclusão, até 1 ano
Atitudes em relação à Missão. Nove itens baseados em pesquisas anteriores do WRAIR que avaliam as atitudes dos soldados sobre sua missão.
durante todo o estudo até a conclusão, até 1 ano
Escala de conflitos interpessoais no local de trabalho
Prazo: durante todo o estudo até a conclusão, até 1 ano
Escala de conflito interpessoal no local de trabalho. Adaptado de Wright et al., 2017
durante todo o estudo até a conclusão, até 1 ano
unidade de medida de coesão
Prazo: durante todo o estudo até a conclusão, até 1 ano
Medida de três itens usada em pesquisas WRAIR anteriores. Baseado em Podsakoff e MacKenzie (1994)
durante todo o estudo até a conclusão, até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WRAIR #2686

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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