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胎盤の癒着スペクトルの診断のための MRI

2019年11月1日 更新者:Peking University Third Hospital
癒着胎盤スペクトラム (PAS) は、異常な胎盤の癒着と浸潤に関連する疾患です。 近年、PASの発生率が大幅に増加しており、産後の大量出血、子宮摘出、さらには妊産婦死亡を引き起こす可能性があります。 北京大学第三病院の研究チームは、最初に中国で超音波評価尺度を開発し、症例の重症度を特定できるPASリスクの予備評価を実施しました。 超音波に基づいて、不均一な信号強度、子宮筋層の不連続性、T2 画像のブラック バンドなど、いくつかの特定の PAS の特徴に従って、研究者による PAS の診断のために MRI を調査する計画を立て、最終的に MRI スコアリング システムを確立しました。 PASの。 PASのMRIスコアシステムは、臨床医の視覚的読影の主観的な違いを減らし、臨床医がPASのリスクをさらに評価し、周術期の準備を行って母体の罹患率と死亡率のリスクを減らし、より良い臨床結果を達成するのを支援します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

癒着胎盤スペクトラム (PAS) は、異常な胎盤の癒着と浸潤に関連する疾患です。 近年、PASの発生率は大幅に増加しており、主なリスクは子宮摘出率の高さ、産後の大量出血、さらには出産年齢の女性の妊産婦死亡率です。 北京大学第三病院の研究チームは、最初に中国で超音波評価尺度を開発し、PAS リスクの予備評価を実施しました。 北京大学第三病院は現在、PASの術前診断において主導的な地位にあります。

磁気共鳴画像法 (MRI) は、重症例の術前評価の一般的な方法になっています。 MRI は、胎盤と PAS の特徴のマップを提供できます。たとえば、子宮の大幅な拡大、不均一な信号強度、子宮筋層の不連続性、T2 画像の黒い帯などです。 診断価値が高い。 現在のところ、PAS の MRI スコアリング システムを報告しているのは Lim と Ueno のみです。 サンプルサイズが小さく、研究方法が限られているため、広く適用できる評価尺度は確立されていません。 PASのMRIスコアシステムは、臨床医の視覚的読影の主観的な違いを減らし、臨床医がPASのリスクをさらに評価し、周術期の準備を行って母体の罹患率と死亡率のリスクを減らし、より良い臨床結果を達成するのを助けることができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Peking、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PASの危険因子を有する患者は、「超音波スコアリング」とMRIを受け、最終的に北京大学第三病院に搬送されます。

説明

包含基準:

  1. 子宮瘢痕と診断された患者(帝王切開の既往がある)
  2. MRIを受けるPAS≧6点の「超音波スコア」
  3. 北京大学第三病院で中絶または出産。 -

除外基準:

  1. MRIを受けていない患者
  2. PUTH で赤ちゃんを出産しなかった患者 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PAS診断率
時間枠:手術後一週間
手術後の臨床観察または標本病理からPASとして診断
手術後一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失血量(ml)
時間枠:手術後24時間
手術後24時間の出血量
手術後24時間
子宮摘出率
時間枠:手術後2週間
子宮摘出術を施行した患者数/PAS患者数
手術後2週間
早産率
時間枠:手術後2週間
28~36+6週で出産した患者数/PAS患者数
手術後2週間
輸血量(ml)
時間枠:手術後2週間
輸血の量
手術後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:YangYu Zhao, MD、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月1日

最初の投稿 (実際)

2019年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月1日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PAS001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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