Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI voor de diagnose van Placenta Accreta Spectrum

1 november 2019 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Placenta Accreta Spectrum (PAS) is een ziekte die gepaard gaat met abnormale adhesie en invasie van de placenta. In de afgelopen jaren is de incidentie van PAS aanzienlijk toegenomen, wat massale bloedingen na de bevalling, hysterectomie en zelfs moedersterfte kan veroorzaken. Het onderzoeksteam van het derde ziekenhuis van de universiteit van Peking ontwikkelde de ultrasone beoordelingsschaal in China in eerste instantie om een ​​voorlopige beoordeling van het PAS-risico uit te voeren, waarmee de ernst van de gevallen kan worden vastgesteld. Plan om op basis van echografie de MRI te onderzoeken voor de diagnose van PAS door de onderzoeker op basis van enkele specifieke PAS-kenmerken, zoals de ongelijke signaalintensiteit, de myometriale discontinuïteit en de zwarte band op het T2-beeld, en uiteindelijk een MRI-scoresysteem opzetten van PAS. Het MRI-scoresysteem van PAS kan het subjectieve verschil van de visuele lezing van de clinicus verminderen, en de clinicus helpen om het risico van ernstige PAS verder te beoordelen, en perioperatieve voorbereiding uitvoeren om het risico op maternale morbiditeit en mortaliteit te verminderen om een ​​beter klinisch resultaat te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Placenta Accreta Spectrum (PAS) is een ziekte die gepaard gaat met abnormale adhesie en invasie van de placenta. In de afgelopen jaren is de incidentie van PAS aanzienlijk toegenomen, en het belangrijkste risico is een hoge mate van hysterectomie, massale bloeding na de bevalling en zelfs moedersterfte bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Het onderzoeksteam van het derde ziekenhuis van de universiteit van Peking ontwikkelde de ultrasone beoordelingsschaal in China in eerste instantie om een ​​voorlopige beoordeling van het PAS-risico uit te voeren, waarmee de ernst van de gevallen kan worden vastgesteld en de juniorziekenhuizen kunnen worden overgeplaatst. Het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking heeft momenteel een leidende positie in de preoperatieve diagnose van PAS.

Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is een gebruikelijke methode geworden voor preoperatieve evaluatie van ernstige gevallen. MRI kan een kaart geven van de placenta en PAS-kenmerken, zoals de aanzienlijk vergrote baarmoeder, de ongelijkmatige signaalintensiteit, de myometriale discontinuïteit en de zwarte band op het T2-beeld. Het heeft een hoge diagnostische waarde. Op dit moment rapporteerden alleen Lim en Ueno het MRI-scoresysteem voor PAS. Vanwege de kleine steekproefomvang en de beperking van de onderzoeksmethoden is er geen breed toepasbare beoordelingsschaal vastgesteld. Het MRI-scoresysteem van PAS kan het subjectieve verschil van de visuele lezing van de clinicus verminderen, en de clinicus helpen om het risico van ernstige PAS verder te beoordelen, en perioperatieve voorbereiding uitvoeren om het risico op maternale morbiditeit en mortaliteit te verminderen en een beter klinisch resultaat te bereiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Peking, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met risicofactoren voor PAS ondergaan "echografie" en MRI, uiteindelijk afgeleverd in het derde universitaire ziekenhuis van Peking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten gediagnosticeerd als met littekens bedekte baarmoeder (met een voorgeschiedenis van een keizersnede)
  2. "ultrasone score" van PAS ≥ 6 punten die MRI ondergaan
  3. Zwangerschap of bevalling beëindigen in het derde universitaire ziekenhuis van Peking. -

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen MRI hebben ondergaan
  2. Patiënten die de baby niet hebben afgeleverd in PUTH -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage gediagnosticeerde PAS
Tijdsspanne: een week na de operatie
diagnose als PAS door klinische observatie of specimenpathologie na chirurgie
een week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedverliesvolume (ml)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Het bloedverlies gedurende de 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie
Snelheid van hysterectomie
Tijdsspanne: twee weken na de operatie
Aantal patiënten bij wie een hysterectomie is uitgevoerd/Aantal patiënten met PAS
twee weken na de operatie
Tarief van vroeggeboorte
Tijdsspanne: twee weken na de operatie
Het aantal patiënten dat beviel tussen 28 en 36+6 weken/aantal patiënten met PAS
twee weken na de operatie
Bloedtransfusievolume (ml)
Tijdsspanne: twee weken na de operatie
het volume van de bloedtransfusie
twee weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: YangYu Zhao, MD, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PAS001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta accreta

3
Abonneren