- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04151979
MRI voor de diagnose van Placenta Accreta Spectrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Placenta Accreta Spectrum (PAS) is een ziekte die gepaard gaat met abnormale adhesie en invasie van de placenta. In de afgelopen jaren is de incidentie van PAS aanzienlijk toegenomen, en het belangrijkste risico is een hoge mate van hysterectomie, massale bloeding na de bevalling en zelfs moedersterfte bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Het onderzoeksteam van het derde ziekenhuis van de universiteit van Peking ontwikkelde de ultrasone beoordelingsschaal in China in eerste instantie om een voorlopige beoordeling van het PAS-risico uit te voeren, waarmee de ernst van de gevallen kan worden vastgesteld en de juniorziekenhuizen kunnen worden overgeplaatst. Het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking heeft momenteel een leidende positie in de preoperatieve diagnose van PAS.
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is een gebruikelijke methode geworden voor preoperatieve evaluatie van ernstige gevallen. MRI kan een kaart geven van de placenta en PAS-kenmerken, zoals de aanzienlijk vergrote baarmoeder, de ongelijkmatige signaalintensiteit, de myometriale discontinuïteit en de zwarte band op het T2-beeld. Het heeft een hoge diagnostische waarde. Op dit moment rapporteerden alleen Lim en Ueno het MRI-scoresysteem voor PAS. Vanwege de kleine steekproefomvang en de beperking van de onderzoeksmethoden is er geen breed toepasbare beoordelingsschaal vastgesteld. Het MRI-scoresysteem van PAS kan het subjectieve verschil van de visuele lezing van de clinicus verminderen, en de clinicus helpen om het risico van ernstige PAS verder te beoordelen, en perioperatieve voorbereiding uitvoeren om het risico op maternale morbiditeit en mortaliteit te verminderen en een beter klinisch resultaat te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lian Chen
- Telefoonnummer: +8613811748746
- E-mail: bysychenlian@126.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Lian Chen
- Telefoonnummer: +8613811748746
- E-mail: bysychenlian@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd als met littekens bedekte baarmoeder (met een voorgeschiedenis van een keizersnede)
- "ultrasone score" van PAS ≥ 6 punten die MRI ondergaan
- Zwangerschap of bevalling beëindigen in het derde universitaire ziekenhuis van Peking. -
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen MRI hebben ondergaan
- Patiënten die de baby niet hebben afgeleverd in PUTH -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage gediagnosticeerde PAS
Tijdsspanne: een week na de operatie
|
diagnose als PAS door klinische observatie of specimenpathologie na chirurgie
|
een week na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedverliesvolume (ml)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Het bloedverlies gedurende de 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
Snelheid van hysterectomie
Tijdsspanne: twee weken na de operatie
|
Aantal patiënten bij wie een hysterectomie is uitgevoerd/Aantal patiënten met PAS
|
twee weken na de operatie
|
Tarief van vroeggeboorte
Tijdsspanne: twee weken na de operatie
|
Het aantal patiënten dat beviel tussen 28 en 36+6 weken/aantal patiënten met PAS
|
twee weken na de operatie
|
Bloedtransfusievolume (ml)
Tijdsspanne: twee weken na de operatie
|
het volume van de bloedtransfusie
|
twee weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: YangYu Zhao, MD, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAS001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placenta accreta
-
Ain Shams Maternity HospitalVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendPlacenta Accreta in Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityWerving
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanIngetrokkenPlacenta Accreta-spectrumChina
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityOnbekendPlacenta Accreta, derde trimesterEgypte
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyOnbekend
-
Necmettin Erbakan UniversityWervingPlacenta Accreta, derde trimesterKalkoen
-
Hatem AbuHashimVoltooidPlacenta Accreta-spectrumEgypte
-
Hatem AbuHashimOnbekend