Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR for diagnose av Placenta Accreta Spectrum

1. november 2019 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Placenta Accreta Spectrum (PAS) er en sykdom assosiert med unormal placenta adhesjon og invasjon. De siste årene har forekomsten av PAS økt betydelig, noe som kan forårsake massiv postpartum blødning, hysterektomi og til og med mødredødelighet. Forskerteamet ved Peking universitets tredje sykehus utviklet ultralydvurderingsskalaen i Kina først for å utføre en foreløpig vurdering av PAS-risikoen som kan identifisere alvorlighetsgraden av tilfellene. På grunnlag av ultralyd, planlegger å utforske MR for etterforskernes diagnose av PAS i henhold til noen spesifikke PAS-trekk, som den ujevn signalintensiteten, myometriediskontinuiteten og svart bånd på T2-bildet, og til slutt etablert et MR-scoringssystem av PAS. MR-skåresystem av PAS kan redusere den subjektive forskjellen i klinikerens visuelle avlesning, og hjelpe klinikeren til å vurdere risikoen for å bryte PAS videre, og gjennomføre perioperative forberedelser for å redusere risikoen for morbiditet og mortalitet for å oppnå et bedre klinisk resultat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Placenta Accreta Spectrum (PAS) er en sykdom assosiert med unormal placenta adhesjon og invasjon. De siste årene har forekomsten av PAS økt betydelig, og hovedrisikoen er høy hysterektomifrekvens, massiv postpartumblødning og til og med mødredødelighet hos kvinner i fertil alder. Forskerteamet ved Peking universitets tredje sykehus utviklet ultralydvurderingsskalaen i Kina først for å utføre en foreløpig vurdering av PAS-risikoen som kan identifisere alvorlighetsgraden av tilfellene og veilede juniorsykehusene til overføring. Peking University tredje sykehus er i ledende posisjon i preoperativ diagnose av PAS for tiden.

Magnetisk resonanstomografi (MR) har blitt en vanlig metode for preoperativ evaluering for alvorlige tilfeller. MR kan gi et kart over placenta- og PAS-funksjonene, som livmoren betydelig forstørret, den ujevne signalintensiteten, myometriediskontinuiteten og svart bånd på T2-bildet. Den har en høy diagnostisk verdi. For øyeblikket var det bare Lim og Ueno som rapporterte MR-poengsystem for PAS. På grunn av den lille utvalgsstørrelsen og begrensningene i forskningsmetodene, er det ikke etablert en allment anvendelig vurderingsskala. MR-scoresystem av PAS kan redusere den subjektive forskjellen i klinikerens visuelle avlesning, og hjelpe klinikeren til å vurdere risikoen for å bryte PAS videre, og gjennomføre perioperative forberedelser for å redusere risikoen for morbiditet og mortalitet og oppnå et bedre klinisk resultat.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som har risikofaktorer for PAS, gjennomgår "ultralydskåring" og MR, til slutt levert på Peking universitets tredje sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert som arret livmor (med en historie med keisersnitt)
  2. "ultralydscore" på PAS≥ 6 poeng som gjennomgår MR
  3. Avslutt graviditet eller fødsel på Peking universitets tredje sykehus. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke gjennomgikk MR
  2. Pasienter som ikke fødte babyen i PUTH -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av PAS diagnostisert
Tidsramme: en uke etter operasjonen
diagnostisere som PAS gjennom klinisk observasjon eller prøvepatologi etter operasjon
en uke etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtapvolum (ml)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Blodtapsvolumet i løpet av 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen
Hysterektomifrekvens
Tidsramme: to uker etter operasjonen
Antall pasienter som ble utført hysterektomi/Antall pasienter med PAS
to uker etter operasjonen
Frekvens for tidlig fødsel
Tidsramme: to uker etter operasjonen
Antall pasienter som fødte mellom 28 til 36+6 uker/Antall pasienter med PAS
to uker etter operasjonen
Blodoverføringsvolum (ml)
Tidsramme: to uker etter operasjonen
volumet av blodoverføring
to uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: YangYu Zhao, MD, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere