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腹部および骨盤底運動中の膀胱変位

2020年3月14日 更新者:University of Castilla-La Mancha

出産後の女性と未経産の女性の腹部および骨盤底運動中の膀胱底の変位

この研究では、産後の女性の腹部および骨盤底運動中の膀胱底の変位を、未経産の女性と比較して評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

産後の女性は、骨盤底機能不全に苦しむリスクが高くなります。 しかし、産後の回復期における運動の生理的効果に着目した研究は少ない。

前向き観察研究は、産後の女性における腹部および骨盤底運動の保護効果または脱出効果を評価するために設計されました。

2 つのグループが設定されました: グループ A は産後の初産婦で構成され、グループ B は未産婦で構成されていました。 両方のグループは、6 つの腹部および会陰のエクササイズの同じセットを練習しました。 膀胱降下は超音波検査によって記録され、正しい実行は、浅骨盤底および腹部筋電図検査によって両方のグループで制御されました。

オフライン測定プロセスを支援するために、MATLAB ソフトウェアのグラフィカル ユーザー インターフェイスが開発されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Castilla La Mancha
      • Toledo、Castilla La Mancha、スペイン、45071
        • University of Castilla-La Mancha

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、プライマリケアヘルスセンターからの助産師の相談で募集されました。

説明

包含基準:

  • 産褥期(経腟分娩後6週間以上12週間未満)の女性
  • 研究に参加する意欲
  • 骨盤底筋を正しく収縮させる能力
  • 参加するための書面による同意。

除外基準:

  • 妊娠
  • 帝王切開
  • 骨盤底障害
  • 神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
骨盤底障害のない産後の女性

このグループは、最大力の 25% の筋肉動員で、6 つの腹部および骨盤底運動のセットを実現しました。

エクササイズ A: 骨盤底の収縮 エクササイズ B: 骨盤底と深部腹筋の収縮 エクササイズ C: 骨盤底、深部腹筋の収縮、軸方向のストレッチ エクササイズ D: 骨盤底、深部と浅部の腹筋の収縮 エクササイズ E: アブドミナル クランチ エクササイズ エクササイズ F : 低圧腹筋運動 正確な筋収縮の実行は、表層骨盤底筋と腹部筋電図によって制御されました。

膀胱基部および首の変位は、それぞれ経腹超音波 (TAUS) および経会陰超音波 (TPUS) によって記録されました。 膀胱底部と膀胱頸部を画像化するために、Bモードに設定された超音波ユニットを備えた3.5 MHz(メガヘルツ)の湾曲線形アレイ超音波トランスデューサ(LOGIQe Ultrasound、General Electric Healthcare、USA)が使用されました。

息を吐く段階で、各エクササイズを 2 回繰り返します。
骨盤底障害のない未産婦

このグループは、最大力の 25% の筋肉動員で、6 つの腹部および骨盤底運動のセットを実現しました。

エクササイズ A: 骨盤底の収縮 エクササイズ B: 骨盤底と深部腹筋の収縮 エクササイズ C: 骨盤底、深部腹筋の収縮、軸方向のストレッチ エクササイズ D: 骨盤底、深部と浅部の腹筋の収縮 エクササイズ E: アブドミナル クランチ エクササイズ エクササイズ F : 低圧腹筋運動 正確な筋収縮の実行は、表層骨盤底筋と腹部筋電図によって制御されました。

膀胱基部および首の変位は、それぞれ経腹超音波 (TAUS) および経会陰超音波 (TPUS) によって記録されました。 膀胱底部と膀胱頸部を画像化するために、Bモードに設定された超音波ユニットを備えた3.5 MHz(メガヘルツ)湾曲リニアアレイ超音波トランスデューサ(LOGIQe Ultrasound、GE eneral Electric Healthcare、USA)が使用されました。

息を吐く段階で、各エクササイズを 2 回繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋または尾側の膀胱基部の変位を 6 回のエクササイズのセット中に cm 単位で測定。
時間枠:生後6週間から12週間
骨盤底および腹部のエクササイズ中の頭蓋または尾側の膀胱基部の変位。安静時のベースラインを、各エクササイズの筋肉動員の 25% の位置と比較します。
生後6週間から12週間
一連の 6 つのエクササイズ中に、膀胱頸部の垂直方向および水平方向の変位を cm 単位で測定。
時間枠:生後6週間から12週間
骨盤底と腹部のエクササイズ中の膀胱頸部の垂直および水平方向の変位。安静時のベースラインと各エクササイズの筋肉動員の 25% の位置を比較。
生後6週間から12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sandra M Martinez, PHD student、University of A Coruña. Faculty of Physiotherapy, Spain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月2日

一次修了 (実際)

2019年10月14日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月5日

最初の投稿 (実際)

2019年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月14日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014/610

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

基礎となるすべての個々の参加者データが公開されます

IPD 共有時間枠

データは試験完了後 6 か月以内に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ アクセスは、外部の独立したレビュー パネルによってレビューされます。 リクエスタは、データアクセス契約に署名する必要があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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