Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blåsförskjutning under övningar i buken och bäckenbotten

14 mars 2020 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha

Förskjutning av blåsbasen under övningar i buken och bäckenbotten hos kvinnor efter förlossningen jämfört med kvinnor med nullipare

Denna studie utvärderar förskjutningarna av urinblåsan under buk- och bäckenbottenövningar hos kvinnor efter förlossningen jämfört med kvinnor som inte har fått kroppsvikt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor efter förlossningen löper ökad risk att drabbas av dysfunktioner i bäckenbotten. Men endast ett fåtal undersökningar är fokuserade på träningens fysiologiska effekt vid återhämtningsperioden efter förlossningen.

En prospektiv observationsstudie utformades för att utvärdera den skyddande eller framfallande effekten av buk- och bäckenbottenövningar hos kvinnor efter förlossningen.

Två grupper etablerades: Grupp A bestod av förstagångskvinnor under postpartumperioden och grupp B av kvinnor som inte var gravida. Båda grupperna övade samma uppsättning av 6 mag- och perineumövningar. Blåsnedgången registrerades med ultraljud, och korrekt utförande kontrollerades i båda grupperna med ytlig bäckenbotten- och bukelektromyografi.

Ett grafiskt användargränssnitt på MATLAB-programvaran har utvecklats för att underlätta offlinemätningsprocessen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Castilla La Mancha
      • Toledo, Castilla La Mancha, Spanien, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

deltagare rekryterades vid barnmorskekonsultationen från en Primary Care Health Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor efter förlossningen (mer än 6 och mindre än 12 veckor efter vaginal födsel)
  • vilja att delta i studien
  • förmåga att dra ihop bäckenbottenmusklerna korrekt
  • skriftligt medgivande att delta.

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • kejsarsnitt
  • bäckenbottenbesvär
  • neurologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kvinnor efter förlossningen utan bäckenbottensjukdom

Denna grupp genomförde en uppsättning av 6 mag- och bäckenbottenövningar, med en muskelrekrytering på 25 % av maximal kraft.

Övning A: Bäckenbottenkontraktion Övning B: Sammandragning av bäckenbotten och djupa magmuskler Övning C: Bäckenbotten, djupa magmusklers sammandragning och axiell stretching Övning D: Bäckenbotten, djupa och ytliga magmusklers sammandragning Övning E: Bukträningsövningar : Magträning med lågt tryck Den korrekta muskelkontraktionen kontrollerades av ytlig bäckenbotten- och bukelektromyografi.

Blåsbas- och halsförskjutningen registrerades av transabdominalt ultraljud (TAUS) respektive transperinealt ultraljud (TPUS). För att avbilda blåsbasen och blåshalsen användes en 3,5 MHz (megahertz) kurvad linjär array-ultraljudsgivare (LOGIQe Ultrasound, General Electric Healthcare, USA) med ultraljudsenheten inställd i B-läge.
Övrig: Bäckenbotten och magövningar
två repetitioner av varje övning, under utandningsfasen
nulipära kvinnor utan bäckenbottensjukdom

Denna grupp genomförde en uppsättning av 6 mag- och bäckenbottenövningar, med en muskelrekrytering på 25 % av maximal kraft.

Övning A: Bäckenbottenkontraktion Övning B: Sammandragning av bäckenbotten och djupa magmuskler Övning C: Bäckenbotten, djupa magmusklers sammandragning och axiell stretching Övning D: Bäckenbotten, djupa och ytliga magmusklers sammandragning Övning E: Bukträningsövningar : Magträning med lågt tryck Den korrekta muskelkontraktionen kontrollerades av ytlig bäckenbotten- och bukelektromyografi.

Blåsbas- och halsförskjutningen registrerades av transabdominalt ultraljud (TAUS) respektive transperinealt ultraljud (TPUS). För att avbilda blåsbasen och blåshalsen användes en 3,5 MHz (megahertz) kurvad linjär array-ultraljudsgivare (LOGIQe Ultrasound, GE eneral Electric Healthcare, USA) med ultraljudsenheten inställd i B-läge.
Övrig: Bäckenbotten och magövningar
två repetitioner av varje övning, under utandningsfasen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kranial eller kaudal blåsbasförskjutning mätt i cm under uppsättningen av 6 övningar.
Tidsram: mellan 6 och 12 veckor efter födseln
Förskjutning av kranial- eller kaudalblåsan under bäckenbotten- och magövningar, jämför baslinjen i vila med positionen vid 25 % av muskelrekryteringen, i varje övning.
mellan 6 och 12 veckor efter födseln
Vertikal och horisontell blåshalsförskjutning mätt i cm under setet med 6 övningar.
Tidsram: mellan 6 och 12 veckor efter födseln
Vertikal och horisontell förskjutning av blåshalsen under bäckenbotten- och magövningar, jämför baslinjen i vila med positionen vid 25 % av muskelrekryteringen i varje övning.
mellan 6 och 12 veckor efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra M Martinez, PHD student, University of A Coruña. Faculty of Physiotherapy, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2019

Första postat (Faktisk)

6 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/610

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla enskilda deltagardata som ligger till grund resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Dataåtkomst kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel. Begärare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera