Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posun močového měchýře během cvičení břicha a pánevního dna

14. března 2020 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Posun spodiny močového měchýře během cvičení břicha a pánevního dna u žen po porodu ve srovnání s nuliparami

Tato studie hodnotí posuny dna močového měchýře během cvičení břicha a pánevního dna u žen po porodu ve srovnání s ženami, které nerodily.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Ženy po porodu jsou vystaveny zvýšenému riziku dysfunkcí pánevního dna. Nicméně jen několik výzkumů se zaměřuje na fyziologický účinek cvičení v období poporodní rekonvalescence.

Byla navržena prospektivní observační studie k vyhodnocení protektivního nebo prolapsního účinku cvičení břicha a pánevního dna u žen po porodu.

Byly vytvořeny dvě skupiny: Skupina A byla složena z prvorodiček v poporodním období a skupina B z nulipar. Obě skupiny cvičily stejnou sestavu 6 cviků na břicho a hráz. Sestup močového měchýře byl registrován ultrasonograficky a správné provedení bylo u obou skupin kontrolováno povrchovým pánevním dnem a elektromyografií břicha.

Grafické uživatelské rozhraní v softwaru MATLAB bylo vyvinuto pro pomoc v offline procesu měření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Castilla La Mancha
      • Toledo, Castilla La Mancha, Španělsko, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

účastníci byli přijati na konzultaci porodní asistentky ze zdravotního střediska primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy v poporodním období (více než 6 a méně než 12 týdnů po vaginálním porodu)
  • ochotu zúčastnit se studie
  • schopnost správně stahovat svaly pánevního dna
  • písemný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • porod císařským řezem
  • poruchy pánevního dna
  • neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženy po porodu bez poruch pánevního dna

Tato skupina realizovala soubor 6 cviků břicha a pánevního dna se svalovým náborem 25 % maximální síly.

Cvičení A: Kontrakce pánevního dna Cvičení B: Kontrakce pánevního dna a hlubokých břišních svalů Cvičení C: Pánevní dno, kontrakce hlubokých břišních svalů a axiální protahování Cvičení D: Kontrakce pánevního dna, hluboké a povrchové břišní svaly Cvičení E: Cvičení břicha C : Nízkotlaké břišní cvičení Správné provedení svalové kontrakce bylo kontrolováno povrchovým pánevním dnem a elektromyografií břicha.

Posun báze močového měchýře a posun krku byl registrován pomocí transabdominálního ultrazvuku (TAUS) a transperineálního ultrazvuku (TPUS). K zobrazení základny močového měchýře a hrdla močového měchýře byl použit 3,5 MHz (megahertz) zakřivený lineární ultrazvukový převodník (LOGIQe Ultrasound, General Electric Healthcare, USA) s ultrazvukovou jednotkou nastavenou v režimu B.

dvě opakování každého cviku ve fázi výdechu
nulipary bez poruch pánevního dna

Tato skupina realizovala soubor 6 cviků břicha a pánevního dna se svalovým náborem 25 % maximální síly.

Cvičení A: Kontrakce pánevního dna Cvičení B: Kontrakce pánevního dna a hlubokých břišních svalů Cvičení C: Pánevní dno, kontrakce hlubokých břišních svalů a axiální protahování Cvičení D: Kontrakce pánevního dna, hluboké a povrchové břišní svaly Cvičení E: Cvičení břicha C : Nízkotlaké břišní cvičení Správné provedení svalové kontrakce bylo kontrolováno povrchovým pánevním dnem a elektromyografií břicha.

Posun báze močového měchýře a posun krku byl registrován pomocí transabdominálního ultrazvuku (TAUS) a transperineálního ultrazvuku (TPUS). K zobrazení základny močového měchýře a hrdla močového měchýře byl použit 3,5 MHz (megahertz) zakřivený ultrazvukový převodník s lineárním polem (LOGIQe Ultrasound, GE eneral Electric Healthcare, USA) s ultrazvukovou jednotkou nastavenou v režimu B.

dvě opakování každého cviku ve fázi výdechu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posun baze lebečního nebo kaudálního měchýře měřený v cm během sady 6 cviků.
Časové okno: mezi 6. a 12. týdnem po porodu
Posun baze lebečního nebo kaudálního měchýře během cvičení pánevního dna a břicha, porovnání základní linie v klidu s polohou při 25 % náboru svalů v každém cvičení.
mezi 6. a 12. týdnem po porodu
Vertikální a horizontální posun hrdla močového měchýře měřený v cm během sady 6 cviků.
Časové okno: mezi 6. a 12. týdnem po porodu
Vertikální a horizontální posun hrdla močového měchýře během cvičení pánevního dna a břicha, porovnání základní linie v klidu s polohou při 25 % náboru svalů v každém cvičení.
mezi 6. a 12. týdnem po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra M Martinez, PHD student, University of A Coruña. Faculty of Physiotherapy, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/610

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici do 6 měsíců po ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k datům bude přezkoumán externí nezávislou kontrolní skupinou. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit