- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04154527
Posun močového měchýře během cvičení břicha a pánevního dna
Posun spodiny močového měchýře během cvičení břicha a pánevního dna u žen po porodu ve srovnání s nuliparami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy po porodu jsou vystaveny zvýšenému riziku dysfunkcí pánevního dna. Nicméně jen několik výzkumů se zaměřuje na fyziologický účinek cvičení v období poporodní rekonvalescence.
Byla navržena prospektivní observační studie k vyhodnocení protektivního nebo prolapsního účinku cvičení břicha a pánevního dna u žen po porodu.
Byly vytvořeny dvě skupiny: Skupina A byla složena z prvorodiček v poporodním období a skupina B z nulipar. Obě skupiny cvičily stejnou sestavu 6 cviků na břicho a hráz. Sestup močového měchýře byl registrován ultrasonograficky a správné provedení bylo u obou skupin kontrolováno povrchovým pánevním dnem a elektromyografií břicha.
Grafické uživatelské rozhraní v softwaru MATLAB bylo vyvinuto pro pomoc v offline procesu měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Castilla La Mancha
-
Toledo, Castilla La Mancha, Španělsko, 45071
- University of Castilla-La Mancha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy v poporodním období (více než 6 a méně než 12 týdnů po vaginálním porodu)
- ochotu zúčastnit se studie
- schopnost správně stahovat svaly pánevního dna
- písemný souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- porod císařským řezem
- poruchy pánevního dna
- neurologická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy po porodu bez poruch pánevního dna
Tato skupina realizovala soubor 6 cviků břicha a pánevního dna se svalovým náborem 25 % maximální síly. Cvičení A: Kontrakce pánevního dna Cvičení B: Kontrakce pánevního dna a hlubokých břišních svalů Cvičení C: Pánevní dno, kontrakce hlubokých břišních svalů a axiální protahování Cvičení D: Kontrakce pánevního dna, hluboké a povrchové břišní svaly Cvičení E: Cvičení břicha C : Nízkotlaké břišní cvičení Správné provedení svalové kontrakce bylo kontrolováno povrchovým pánevním dnem a elektromyografií břicha. Posun báze močového měchýře a posun krku byl registrován pomocí transabdominálního ultrazvuku (TAUS) a transperineálního ultrazvuku (TPUS). K zobrazení základny močového měchýře a hrdla močového měchýře byl použit 3,5 MHz (megahertz) zakřivený lineární ultrazvukový převodník (LOGIQe Ultrasound, General Electric Healthcare, USA) s ultrazvukovou jednotkou nastavenou v režimu B. |
dvě opakování každého cviku ve fázi výdechu
|
|
nulipary bez poruch pánevního dna
Tato skupina realizovala soubor 6 cviků břicha a pánevního dna se svalovým náborem 25 % maximální síly. Cvičení A: Kontrakce pánevního dna Cvičení B: Kontrakce pánevního dna a hlubokých břišních svalů Cvičení C: Pánevní dno, kontrakce hlubokých břišních svalů a axiální protahování Cvičení D: Kontrakce pánevního dna, hluboké a povrchové břišní svaly Cvičení E: Cvičení břicha C : Nízkotlaké břišní cvičení Správné provedení svalové kontrakce bylo kontrolováno povrchovým pánevním dnem a elektromyografií břicha. Posun báze močového měchýře a posun krku byl registrován pomocí transabdominálního ultrazvuku (TAUS) a transperineálního ultrazvuku (TPUS). K zobrazení základny močového měchýře a hrdla močového měchýře byl použit 3,5 MHz (megahertz) zakřivený ultrazvukový převodník s lineárním polem (LOGIQe Ultrasound, GE eneral Electric Healthcare, USA) s ultrazvukovou jednotkou nastavenou v režimu B. |
dvě opakování každého cviku ve fázi výdechu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posun baze lebečního nebo kaudálního měchýře měřený v cm během sady 6 cviků.
Časové okno: mezi 6. a 12. týdnem po porodu
|
Posun baze lebečního nebo kaudálního měchýře během cvičení pánevního dna a břicha, porovnání základní linie v klidu s polohou při 25 % náboru svalů v každém cvičení.
|
mezi 6. a 12. týdnem po porodu
|
|
Vertikální a horizontální posun hrdla močového měchýře měřený v cm během sady 6 cviků.
Časové okno: mezi 6. a 12. týdnem po porodu
|
Vertikální a horizontální posun hrdla močového měchýře během cvičení pánevního dna a břicha, porovnání základní linie v klidu s polohou při 25 % náboru svalů v každém cvičení.
|
mezi 6. a 12. týdnem po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra M Martinez, PHD student, University of A Coruña. Faculty of Physiotherapy, Spain
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thompson JA, O'Sullivan PB, Briffa NK, Neumann P. Comparison of transperineal and transabdominal ultrasound in the assessment of voluntary pelvic floor muscle contractions and functional manoeuvres in continent and incontinent women. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Jul;18(7):779-86. doi: 10.1007/s00192-006-0225-4. Epub 2006 Oct 17.
- Barton A, Serrao C, Thompson J, Briffa K. Transabdominal ultrasound to assess pelvic floor muscle performance during abdominal curl in exercising women. Int Urogynecol J. 2015 Dec;26(12):1789-95. doi: 10.1007/s00192-015-2791-9. Epub 2015 Jul 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/610
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .