- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04154527
Blasenverlagerung bei Bauch- und Beckenbodenübungen
Verschiebung der Blasenbasis während Bauch- und Beckenbodenübungen bei postpartalen Frauen im Vergleich zu Nullipara-Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen nach der Geburt haben ein erhöhtes Risiko, an Beckenbodenfunktionsstörungen zu leiden. Allerdings konzentrieren sich nur wenige Forschungen auf die physiologische Wirkung der Übungen in der postpartalen Erholungsphase.
Eine prospektive Beobachtungsstudie wurde entwickelt, um die protektive oder prolabierende Wirkung von Bauch- und Beckenbodenübungen bei Frauen nach der Geburt zu bewerten.
Es wurden zwei Gruppen gebildet: Gruppe A bestand aus erstgebärenden Frauen während der Zeit nach der Geburt und Gruppe B aus Nulliparae-Frauen. Beide Gruppen praktizierten denselben Satz von 6 Bauch- und Dammübungen. Der Blasenabfall wurde sonographisch registriert und die korrekte Ausführung in beiden Gruppen durch oberflächliche Beckenboden- und abdominale Elektromyographie kontrolliert.
Zur Unterstützung des Offline-Messprozesses wurde eine grafische Benutzeroberfläche für die MATLAB-Software entwickelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Castilla La Mancha
-
Toledo, Castilla La Mancha, Spanien, 45071
- University of Castilla-La Mancha
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen in der Zeit nach der Geburt (mehr als 6 und weniger als 12 Wochen nach der vaginalen Geburt)
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Fähigkeit, die Beckenbodenmuskulatur richtig zu kontrahieren
- schriftliche Zustimmung zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Kaiserschnitt Geburt
- Beckenbodenerkrankungen
- neurologische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Frauen nach der Geburt ohne Beckenbodenerkrankungen
Diese Gruppe absolvierte einen Satz von 6 Bauch- und Beckenbodenübungen mit einer Muskelrekrutierung von 25 % der Maximalkraft. Übung A: Kontraktion des Beckenbodens Übung B: Kontraktion des Beckenbodens und der tiefen Bauchmuskeln Übung C: Beckenboden, Kontraktion der tiefen Bauchmuskeln und axiales Dehnen Übung D: Beckenboden, Kontraktion der tiefen und oberflächlichen Bauchmuskeln Übung E: Bauchpresse Übung F : Niederdruck-Bauchübung Die korrekte Muskelkontraktionsausführung wurde durch oberflächliche Beckenboden- und Abdominal-Elektromyographie kontrolliert. Die Verschiebung des Blasenbodens und des Halses wurde durch transabdominalen Ultraschall (TAUS) bzw. transperinealen Ultraschall (TPUS) registriert. Zur Abbildung der Blasenbasis und des Blasenhalses wurde ein 3,5 MHz (Megahertz) Curved Linear Array Ultraschallwandler (LOGIQe Ultrasound, General Electric Healthcare, USA) verwendet, wobei das Ultraschallgerät im B-Modus eingestellt war. |
zwei Wiederholungen jeder Übung, während der Ausatmungsphase
|
Nulliparae Frauen ohne Beckenbodenerkrankungen
Diese Gruppe absolvierte einen Satz von 6 Bauch- und Beckenbodenübungen mit einer Muskelrekrutierung von 25 % der Maximalkraft. Übung A: Kontraktion des Beckenbodens Übung B: Kontraktion des Beckenbodens und der tiefen Bauchmuskeln Übung C: Beckenboden, Kontraktion der tiefen Bauchmuskeln und axiales Dehnen Übung D: Beckenboden, Kontraktion der tiefen und oberflächlichen Bauchmuskeln Übung E: Bauchpresse Übung F : Niederdruck-Bauchübung Die korrekte Muskelkontraktionsausführung wurde durch oberflächliche Beckenboden- und Abdominal-Elektromyographie kontrolliert. Die Verschiebung des Blasenbodens und des Halses wurde durch transabdominalen Ultraschall (TAUS) bzw. transperinealen Ultraschall (TPUS) registriert. Um die Blasenbasis und den Blasenhals abzubilden, wurde ein 3,5 MHz (Megahertz) gekrümmter linearer Ultraschallwandler (LOGIQe Ultrasound, GE general Electric Healthcare, USA) verwendet, wobei das Ultraschallgerät im B-Modus eingestellt war. |
zwei Wiederholungen jeder Übung, während der Ausatmungsphase
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kraniale oder kaudale Verschiebung der Blasenbasis, gemessen in cm während des Satzes von 6 Übungen.
Zeitfenster: zwischen 6 und 12 Wochen nach der Geburt
|
Verlagerung der kranialen oder kaudalen Blasenbasis während Beckenboden- und Bauchübungen, wobei bei jeder Übung die Grundlinie in Ruhe mit der Position bei 25 % der Muskelrekrutierung verglichen wird.
|
zwischen 6 und 12 Wochen nach der Geburt
|
Vertikale und horizontale Verschiebung des Blasenhalses gemessen in cm während des Satzes von 6 Übungen.
Zeitfenster: zwischen 6 und 12 Wochen nach der Geburt
|
Vertikale und horizontale Verschiebung des Blasenhalses während Beckenboden- und Bauchübungen, Vergleich der Grundlinie in Ruhe mit der Position bei 25 % der Muskelrekrutierung bei jeder Übung.
|
zwischen 6 und 12 Wochen nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra M Martinez, PHD student, University of A Coruña. Faculty of Physiotherapy, Spain
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thompson JA, O'Sullivan PB, Briffa NK, Neumann P. Comparison of transperineal and transabdominal ultrasound in the assessment of voluntary pelvic floor muscle contractions and functional manoeuvres in continent and incontinent women. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Jul;18(7):779-86. doi: 10.1007/s00192-006-0225-4. Epub 2006 Oct 17.
- Barton A, Serrao C, Thompson J, Briffa K. Transabdominal ultrasound to assess pelvic floor muscle performance during abdominal curl in exercising women. Int Urogynecol J. 2015 Dec;26(12):1789-95. doi: 10.1007/s00192-015-2791-9. Epub 2015 Jul 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/610
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postpartale Störung
-
University of AlcalaAbgeschlossen
-
Vastra Gotaland RegionAbgeschlossen
-
The University of Texas Health Science Center,...AbgeschlossenPostpartum | Physician RoundsVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenPostpartumVereinigte Staaten, Guatemala
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUnbekannt
-
Baylor College of MedicineTexas Department of Family Protective ServicesRekrutierungSchwangerschaft | PostpartumVereinigte Staaten
-
Western Kentucky UniversityUniversity of KentuckyAbgeschlossenSchwangerschaft | PostpartumVereinigte Staaten
-
Chulalongkorn UniversityAbgeschlossen
-
Western Kentucky UniversityRekrutierungSchwangerschaft bezogen | PostpartumVereinigte Staaten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekrutierungSelbstwirksamkeit | Stillen | PostpartumTruthahn