Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spostamento della vescica durante gli esercizi del pavimento addominale e pelvico

14 marzo 2020 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

Spostamento della base della vescica durante gli esercizi del pavimento addominale e pelvico nelle donne dopo il parto rispetto alle donne nullipare

Questo studio valuta gli spostamenti della base della vescica durante gli esercizi del pavimento addominale e pelvico nelle donne dopo il parto rispetto alle donne nullipare

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne dopo il parto corrono un rischio maggiore di soffrire di disfunzioni del pavimento pelvico. Tuttavia, solo poche ricerche si concentrano sull'effetto fisiologico degli esercizi nel periodo di recupero postpartum.

È stato progettato uno studio osservazionale prospettico per valutare l'effetto protettivo o prolasso degli esercizi per il pavimento addominale e pelvico nelle donne dopo il parto.

Sono stati istituiti due gruppi: il gruppo A era composto da donne primipare durante il periodo postpartum e il gruppo B da donne nullipare. Entrambi i gruppi hanno praticato la stessa serie di 6 esercizi addominali e perineali. La discesa della vescica è stata registrata mediante ecografia e la corretta esecuzione è stata controllata in entrambi i gruppi mediante elettromiografia del pavimento pelvico superficiale ed addominale.

È stata sviluppata un'interfaccia utente grafica sul software MATLAB per facilitare il processo di misurazione offline.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Castilla La Mancha
      • Toledo, Castilla La Mancha, Spagna, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i partecipanti sono stati reclutati durante la consultazione ostetrica da un centro sanitario di assistenza primaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne nel periodo postpartum (più di 6 e meno di 12 settimane dopo il parto vaginale)
  • disponibilità a partecipare allo studio
  • capacità di contrarre correttamente i muscoli del pavimento pelvico
  • consenso scritto alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • parto cesareo
  • disturbi del pavimento pelvico
  • malattie neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne dopo il parto senza disturbi del pavimento pelvico

Questo gruppo ha realizzato una serie di 6 esercizi per il pavimento addominale e pelvico, con un reclutamento muscolare pari al 25% della forza massima.

Esercizio A: Contrazione del pavimento pelvico Esercizio B: Contrazione del pavimento pelvico e dei muscoli addominali profondi Esercizio C: Contrazione del pavimento pelvico, muscoli addominali profondi e stretching assiale Esercizio D: Contrazione del pavimento pelvico, muscoli addominali profondi e superficiali Esercizio E: Esercizio di crunch addominale Esercizio F : Esercizio addominale a bassa pressione La corretta esecuzione della contrazione muscolare è stata controllata dal pavimento pelvico superficiale e dall'elettromiografia addominale.

Lo spostamento della base della vescica e del collo è stato registrato rispettivamente mediante ecografia transaddominale (TAUS) e ecografia transperineale (TPUS). Per l'imaging della base della vescica e del collo della vescica è stato utilizzato un trasduttore ad ultrasuoni ad array lineare curvo da 3,5 MHz (megahertz) (LOGIQe Ultrasound, General Electric Healthcare, USA) con l'unità ad ultrasuoni impostata in modalità B.
Altro: Esercizi del pavimento pelvico e addominali
due ripetizioni di ogni esercizio, durante la fase di espirazione
donne nullipare senza disturbi del pavimento pelvico

Questo gruppo ha realizzato una serie di 6 esercizi per il pavimento addominale e pelvico, con un reclutamento muscolare pari al 25% della forza massima.

Esercizio A: Contrazione del pavimento pelvico Esercizio B: Contrazione del pavimento pelvico e dei muscoli addominali profondi Esercizio C: Contrazione del pavimento pelvico, muscoli addominali profondi e stretching assiale Esercizio D: Contrazione del pavimento pelvico, muscoli addominali profondi e superficiali Esercizio E: Esercizio di crunch addominale Esercizio F : Esercizio addominale a bassa pressione La corretta esecuzione della contrazione muscolare è stata controllata dal pavimento pelvico superficiale e dall'elettromiografia addominale.

Lo spostamento della base della vescica e del collo è stato registrato rispettivamente mediante ecografia transaddominale (TAUS) e ecografia transperineale (TPUS). Per l'imaging della base della vescica e del collo della vescica è stato utilizzato un trasduttore ad ultrasuoni ad array lineare curvo da 3,5 MHz (megahertz) (LOGIQe Ultrasound, GE eneral Electric Healthcare, USA) con l'unità ad ultrasuoni impostata in modalità B.
Altro: Esercizi del pavimento pelvico e addominali
due ripetizioni di ogni esercizio, durante la fase di espirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento della base vescicale craniale o caudale misurato in cm durante la serie di 6 esercizi.
Lasso di tempo: tra 6 e 12 settimane dopo la nascita
Spostamento della base della vescica craniale o caudale durante gli esercizi del pavimento pelvico e addominali, confrontando la linea di base a riposo con la posizione al 25% del reclutamento muscolare, in ciascun esercizio.
tra 6 e 12 settimane dopo la nascita
Spostamento verticale e orizzontale del collo vescicale misurato in cm durante la serie di 6 esercizi.
Lasso di tempo: tra 6 e 12 settimane dopo la nascita
Spostamento verticale e orizzontale del collo vescicale durante gli esercizi del pavimento pelvico e addominali, confrontando la linea di base a riposo con la posizione al 25% del reclutamento muscolare in ciascun esercizio.
tra 6 e 12 settimane dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra M Martinez, PHD student, University of A Coruña. Faculty of Physiotherapy, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/610

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà esaminato da un comitato di revisione indipendente esterno. I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo postpartum

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi