- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04154527
Desplazamiento de la vejiga durante los ejercicios del suelo pélvico y abdominal
Desplazamiento de la base de la vejiga durante los ejercicios del suelo pélvico y abdominal en mujeres posparto en comparación con mujeres nulíparas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres posparto tienen mayor riesgo de sufrir disfunciones del suelo pélvico. Sin embargo, solo unas pocas investigaciones se centran en el efecto fisiológico de los ejercicios en el período de recuperación posparto.
Se diseñó un estudio observacional prospectivo para evaluar el efecto protector o prolapsado de los ejercicios del suelo pélvico y abdominal en mujeres posparto.
Se establecieron dos grupos: el grupo A estuvo compuesto por mujeres primíparas durante el puerperio y el grupo B por mujeres nulíparas. Ambos grupos practicaron la misma serie de 6 ejercicios abdominales y perineales. Se registró el descenso vesical mediante ecografía, y se controló la correcta ejecución en ambos grupos mediante electromiografía superficial de suelo pélvico y abdominal.
Se ha desarrollado una interfaz gráfica de usuario en el software MATLAB para ayudar en el proceso de medición fuera de línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Castilla La Mancha
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Toledo, Castilla La Mancha, España, 45071
- University of Castilla-La Mancha
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres en el período posparto (más de 6 y menos de 12 semanas después del parto vaginal)
- voluntad de participar en el estudio
- capacidad para contraer correctamente los músculos del suelo pélvico
- consentimiento por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- parto por cesárea
- Trastornos del suelo pélvico
- enfermedades neurológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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puérperas sin trastornos del suelo pélvico
Este grupo realizó una serie de 6 ejercicios de abdominales y suelo pélvico, con un reclutamiento muscular del 25% de la fuerza máxima. Ejercicio A: Contracción del suelo pélvico Ejercicio B: Contracción del suelo pélvico y los músculos abdominales profundos Ejercicio C: Contracción del suelo pélvico, los músculos abdominales profundos y estiramiento axial Ejercicio D: Contracción del suelo pélvico, los músculos abdominales profundos y superficiales Ejercicio E: Ejercicio de contracción abdominal Ejercicio F : Ejercicio Abdominal de Baja Presión Se controló la correcta ejecución de la contracción muscular mediante electromiografía abdominal y de piso pélvico superficial. Se registró el desplazamiento de la base vesical y del cuello mediante Ultrasonido Transabdominal (TAUS) y Ultrasonido Transperineal (TPUS) respectivamente. Para obtener imágenes de la base de la vejiga y el cuello de la vejiga, se utilizó un transductor de ultrasonido de matriz lineal curvada de 3,5 MHz (megahercios) (LOGIQe Ultrasound, General Electric Healthcare, EE. UU.) con la unidad de ultrasonido configurada en modo B. |
dos repeticiones de cada ejercicio, durante la fase de exhalación
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mujeres nulíparas sin alteraciones del suelo pélvico
Este grupo realizó una serie de 6 ejercicios de abdominales y suelo pélvico, con un reclutamiento muscular del 25% de la fuerza máxima. Ejercicio A: Contracción del suelo pélvico Ejercicio B: Contracción del suelo pélvico y los músculos abdominales profundos Ejercicio C: Contracción del suelo pélvico, los músculos abdominales profundos y estiramiento axial Ejercicio D: Contracción del suelo pélvico, los músculos abdominales profundos y superficiales Ejercicio E: Ejercicio de contracción abdominal Ejercicio F : Ejercicio Abdominal de Baja Presión Se controló la correcta ejecución de la contracción muscular mediante electromiografía abdominal y de piso pélvico superficial. Se registró el desplazamiento de la base vesical y del cuello mediante Ultrasonido Transabdominal (TAUS) y Ultrasonido Transperineal (TPUS) respectivamente. Para obtener imágenes de la base de la vejiga y el cuello de la vejiga, se utilizó un transductor de ultrasonido de matriz lineal curvada de 3,5 MHz (megahercios) (LOGIQe Ultrasound, GE eneral Electric Healthcare, EE. UU.) con la unidad de ultrasonido configurada en modo B. |
dos repeticiones de cada ejercicio, durante la fase de exhalación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desplazamiento de la base de la vejiga craneal o caudal medido en cm durante la serie de 6 ejercicios.
Periodo de tiempo: entre 6 y 12 semanas después del nacimiento
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Desplazamiento de la base de la vejiga craneal o caudal durante los ejercicios de suelo pélvico y abdominales, comparando la línea de base en reposo con la posición al 25% de reclutamiento muscular, en cada ejercicio.
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entre 6 y 12 semanas después del nacimiento
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Desplazamiento vertical y horizontal del cuello vesical medido en cm durante la serie de 6 ejercicios.
Periodo de tiempo: entre 6 y 12 semanas después del nacimiento
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Desplazamiento vertical y horizontal del cuello de la vejiga durante los ejercicios de suelo pélvico y abdominales, comparando la línea de base en reposo con la posición al 25% de reclutamiento muscular en cada ejercicio.
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entre 6 y 12 semanas después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra M Martinez, PHD student, University of A Coruña. Faculty of Physiotherapy, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thompson JA, O'Sullivan PB, Briffa NK, Neumann P. Comparison of transperineal and transabdominal ultrasound in the assessment of voluntary pelvic floor muscle contractions and functional manoeuvres in continent and incontinent women. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Jul;18(7):779-86. doi: 10.1007/s00192-006-0225-4. Epub 2006 Oct 17.
- Barton A, Serrao C, Thompson J, Briffa K. Transabdominal ultrasound to assess pelvic floor muscle performance during abdominal curl in exercising women. Int Urogynecol J. 2015 Dec;26(12):1789-95. doi: 10.1007/s00192-015-2791-9. Epub 2015 Jul 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/610
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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