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Desplazamiento de la vejiga durante los ejercicios del suelo pélvico y abdominal

14 de marzo de 2020 actualizado por: University of Castilla-La Mancha

Desplazamiento de la base de la vejiga durante los ejercicios del suelo pélvico y abdominal en mujeres posparto en comparación con mujeres nulíparas

Este estudio evalúa los desplazamientos de la base de la vejiga durante los ejercicios del suelo pélvico y abdominal en mujeres posparto en comparación con mujeres nulíparas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Las mujeres posparto tienen mayor riesgo de sufrir disfunciones del suelo pélvico. Sin embargo, solo unas pocas investigaciones se centran en el efecto fisiológico de los ejercicios en el período de recuperación posparto.

Se diseñó un estudio observacional prospectivo para evaluar el efecto protector o prolapsado de los ejercicios del suelo pélvico y abdominal en mujeres posparto.

Se establecieron dos grupos: el grupo A estuvo compuesto por mujeres primíparas durante el puerperio y el grupo B por mujeres nulíparas. Ambos grupos practicaron la misma serie de 6 ejercicios abdominales y perineales. Se registró el descenso vesical mediante ecografía, y se controló la correcta ejecución en ambos grupos mediante electromiografía superficial de suelo pélvico y abdominal.

Se ha desarrollado una interfaz gráfica de usuario en el software MATLAB para ayudar en el proceso de medición fuera de línea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Castilla La Mancha
      • Toledo, Castilla La Mancha, España, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los participantes fueron reclutados en la consulta de matrona de un centro de Atención Primaria de Salud.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres en el período posparto (más de 6 y menos de 12 semanas después del parto vaginal)
  • voluntad de participar en el estudio
  • capacidad para contraer correctamente los músculos del suelo pélvico
  • consentimiento por escrito para participar.

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • parto por cesárea
  • Trastornos del suelo pélvico
  • enfermedades neurológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
puérperas sin trastornos del suelo pélvico

Este grupo realizó una serie de 6 ejercicios de abdominales y suelo pélvico, con un reclutamiento muscular del 25% de la fuerza máxima.

Ejercicio A: Contracción del suelo pélvico Ejercicio B: Contracción del suelo pélvico y los músculos abdominales profundos Ejercicio C: Contracción del suelo pélvico, los músculos abdominales profundos y estiramiento axial Ejercicio D: Contracción del suelo pélvico, los músculos abdominales profundos y superficiales Ejercicio E: Ejercicio de contracción abdominal Ejercicio F : Ejercicio Abdominal de Baja Presión Se controló la correcta ejecución de la contracción muscular mediante electromiografía abdominal y de piso pélvico superficial.

Se registró el desplazamiento de la base vesical y del cuello mediante Ultrasonido Transabdominal (TAUS) y Ultrasonido Transperineal (TPUS) respectivamente. Para obtener imágenes de la base de la vejiga y el cuello de la vejiga, se utilizó un transductor de ultrasonido de matriz lineal curvada de 3,5 MHz (megahercios) (LOGIQe Ultrasound, General Electric Healthcare, EE. UU.) con la unidad de ultrasonido configurada en modo B.

dos repeticiones de cada ejercicio, durante la fase de exhalación
mujeres nulíparas sin alteraciones del suelo pélvico

Este grupo realizó una serie de 6 ejercicios de abdominales y suelo pélvico, con un reclutamiento muscular del 25% de la fuerza máxima.

Ejercicio A: Contracción del suelo pélvico Ejercicio B: Contracción del suelo pélvico y los músculos abdominales profundos Ejercicio C: Contracción del suelo pélvico, los músculos abdominales profundos y estiramiento axial Ejercicio D: Contracción del suelo pélvico, los músculos abdominales profundos y superficiales Ejercicio E: Ejercicio de contracción abdominal Ejercicio F : Ejercicio Abdominal de Baja Presión Se controló la correcta ejecución de la contracción muscular mediante electromiografía abdominal y de piso pélvico superficial.

Se registró el desplazamiento de la base vesical y del cuello mediante Ultrasonido Transabdominal (TAUS) y Ultrasonido Transperineal (TPUS) respectivamente. Para obtener imágenes de la base de la vejiga y el cuello de la vejiga, se utilizó un transductor de ultrasonido de matriz lineal curvada de 3,5 MHz (megahercios) (LOGIQe Ultrasound, GE eneral Electric Healthcare, EE. UU.) con la unidad de ultrasonido configurada en modo B.

dos repeticiones de cada ejercicio, durante la fase de exhalación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desplazamiento de la base de la vejiga craneal o caudal medido en cm durante la serie de 6 ejercicios.
Periodo de tiempo: entre 6 y 12 semanas después del nacimiento
Desplazamiento de la base de la vejiga craneal o caudal durante los ejercicios de suelo pélvico y abdominales, comparando la línea de base en reposo con la posición al 25% de reclutamiento muscular, en cada ejercicio.
entre 6 y 12 semanas después del nacimiento
Desplazamiento vertical y horizontal del cuello vesical medido en cm durante la serie de 6 ejercicios.
Periodo de tiempo: entre 6 y 12 semanas después del nacimiento
Desplazamiento vertical y horizontal del cuello de la vejiga durante los ejercicios de suelo pélvico y abdominales, comparando la línea de base en reposo con la posición al 25% de reclutamiento muscular en cada ejercicio.
entre 6 y 12 semanas después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra M Martinez, PHD student, University of A Coruña. Faculty of Physiotherapy, Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/610

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales de los participantes que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos será revisado por un panel de revisión independiente externo. Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de acceso a datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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