Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blæreforskydning under mave- og bækkenbundsøvelser

14. marts 2020 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Blærebaseforskydning under abdominal- og bækkenbundsøvelser hos kvinder efter fødslen sammenlignet med kvinder uden fødsler

Denne undersøgelse evaluerer blærebaseforskydninger under abdominal- og bækkenbundsøvelser hos kvinder efter fødslen sammenlignet med kvinder, der ikke er fødte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder efter fødslen har øget risiko for at lide af bækkenbundsdysfunktioner. Men kun få undersøgelser er fokuseret på øvelsernes fysiologiske effekt i restitutionsperioden efter fødslen.

En prospektiv observationsundersøgelse blev designet til at evaluere den beskyttende eller prolapsende effekt af mave- og bækkenbundsøvelser hos kvinder efter fødslen.

To grupper blev etableret: Gruppe A var sammensat af primiparøse kvinder i postpartum-perioden og gruppe B af nulliparøse kvinder. Begge grupper dyrkede det samme sæt af 6 mave- og perineumøvelser. Blærenedfaldet blev registreret ved ultralyd, og den korrekte udførelse blev kontrolleret i begge grupper ved overfladisk bækkenbunds- og abdominal elektromyografi.

En grafisk brugergrænseflade på MATLAB-software er blevet udviklet til at hjælpe med offline-målingsprocessen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Castilla La Mancha
      • Toledo, Castilla La Mancha, Spanien, 45071
        • University of Castilla-La Mancha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

deltagere blev rekrutteret til jordemoderkonsultationen fra et primært sundhedscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder efter fødslen (mere end 6 og mindre end 12 uger efter vaginal fødsel)
  • lyst til at deltage i undersøgelsen
  • evne til at trække bækkenbundsmusklerne korrekt sammen
  • skriftligt samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • kejsersnit fødsel
  • bækkenbundslidelser
  • neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
postpartum kvinder uden bækkenbundsforstyrrelser

Denne gruppe gennemførte et sæt af 6 mave- og bækkenbundsøvelser med en muskelrekruttering på 25 % af maksimal kraft.

Øvelse A: Bækkenbundssammentrækning Øvelse B: Sammentrækning af bækkenbund og dybe mavemuskler Øvelse C: Bækkenbund, sammentrækning af dybe mavemuskler og aksial strækøvelse. : Lavtryks abdominal øvelse Den korrekte muskelkontraktionsudførelse blev kontrolleret af overfladisk bækkenbunds- og abdominal elektromyografi.

Blærebasen og halsforskydningen blev registreret ved henholdsvis transabdominal ultralyd (TAUS) og transperineal ultralyd (TPUS). Til at afbilde blærebasen og blærehalsen blev der brugt en 3,5 MHz (megahertz) buet lineær array-ultralydstransducer (LOGIQe Ultrasound, General Electric Healthcare, USA) med ultralydsenheden sat i B-tilstand.
Andet: Bækkenbunds- og maveøvelser
to gentagelser af hver øvelse, under udåndingsfasen
nulipære kvinder uden bækkenbundsforstyrrelser

Denne gruppe gennemførte et sæt af 6 mave- og bækkenbundsøvelser med en muskelrekruttering på 25 % af maksimal kraft.

Øvelse A: Bækkenbundssammentrækning Øvelse B: Sammentrækning af bækkenbund og dybe mavemuskler Øvelse C: Bækkenbund, sammentrækning af dybe mavemuskler og aksial strækøvelse. : Lavtryks abdominal øvelse Den korrekte muskelkontraktionsudførelse blev kontrolleret af overfladisk bækkenbunds- og abdominal elektromyografi.

Blærebasen og halsforskydningen blev registreret ved henholdsvis transabdominal ultralyd (TAUS) og transperineal ultralyd (TPUS). Til at afbilde blærebasen og blærehalsen blev der brugt en 3,5 MHz (megahertz) buet lineær array-ultralydstransducer (LOGIQe Ultrasound, GE eneral Electric Healthcare, USA) med ultralydsenheden sat i B-tilstand.
Andet: Bækkenbunds- og maveøvelser
to gentagelser af hver øvelse, under udåndingsfasen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraniel eller kaudal blærebaseforskydning målt i cm under sæt af 6 øvelser.
Tidsramme: mellem 6 og 12 uger efter fødslen
Kraniel eller kaudal blærebaseforskydning under bækkenbunds- og maveøvelser, sammenligne baseline i hvile med positionen ved 25 % af muskelrekruttering, i hver øvelse.
mellem 6 og 12 uger efter fødslen
Lodret og vandret blærehalsforskydning målt i cm under sættet med 6 øvelser.
Tidsramme: mellem 6 og 12 uger efter fødslen
Lodret og vandret forskydning af blærehalsen under bækkenbunds- og maveøvelser, sammenligne baseline i hvile med positionen ved 25% af muskelrekruttering i hver øvelse.
mellem 6 og 12 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra M Martinez, PHD student, University of A Coruña. Faculty of Physiotherapy, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum lidelse

Kliniske forsøg med Bækkenbunds- og maveøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner