- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04154527
Смещение мочевого пузыря во время упражнений для брюшного пресса и мышц тазового дна
Смещение основания мочевого пузыря во время упражнений для брюшного пресса и мышц тазового дна у женщин в послеродовом периоде по сравнению с нерожавшими женщинами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины в послеродовом периоде подвержены повышенному риску дисфункции тазового дна. Однако лишь немногие исследования посвящены физиологическому эффекту физических упражнений в послеродовом восстановительном периоде.
Проспективное обсервационное исследование было разработано для оценки защитного или пролапсного эффекта упражнений для брюшного пресса и мышц тазового дна у женщин в послеродовом периоде.
Были созданы две группы: группу А составили первородящие женщины в послеродовом периоде и группу Б нерожавшие женщины. Обе группы выполняли один и тот же набор из 6 упражнений для брюшного пресса и промежности. Опущение мочевого пузыря регистрировали с помощью УЗИ, а правильность выполнения контролировали в обеих группах с помощью поверхностной электромиографии тазового дна и брюшной полости.
Графический пользовательский интерфейс в программном обеспечении MATLAB был разработан для облегчения процесса измерения в автономном режиме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Castilla La Mancha
-
Toledo, Castilla La Mancha, Испания, 45071
- University of Castilla-La Mancha
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины в послеродовом периоде (более 6 и менее 12 недель после вагинальных родов)
- готовность участвовать в исследовании
- способность правильно сокращать мышцы тазового дна
- письменное согласие на участие.
Критерий исключения:
- беременность
- кесарево сечение
- расстройства тазового дна
- неврологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
послеродовые женщины без нарушений тазового дна
Эта группа выполнила набор из 6 упражнений для брюшного пресса и мышц тазового дна с задействованием мышц на 25% от максимальной силы. Упражнение A: Сокращение тазового дна Упражнение B: Сокращение мышц тазового дна и глубоких мышц живота Упражнение C: Сокращение мышц тазового дна, глубоких мышц живота и осевое растяжение Упражнение D: Сокращение мышц тазового дна, глубоких и поверхностных мышц живота Упражнение E: Скручивание мышц живота Упражнение F : Упражнения для брюшного пресса с низким давлением. Правильное выполнение мышечных сокращений контролировалось с помощью электромиографии поверхностных мышц тазового дна и брюшной полости. Смещение основания и шейки мочевого пузыря регистрировали с помощью трансабдоминального УЗИ (ТАУЗИ) и трансперинеального УЗИ (ТРУЗИ) соответственно. Для визуализации основания мочевого пузыря и шейки мочевого пузыря использовался ультразвуковой преобразователь с изогнутой линейной матрицей 3,5 МГц (мегагерц) (LOGIQe Ultrasound, General Electric Healthcare, США) с ультразвуковым устройством, установленным в режим B. |
два повторения каждого упражнения, во время фазы выдоха
|
нерожавшие женщины без заболеваний тазового дна
Эта группа выполнила набор из 6 упражнений для брюшного пресса и мышц тазового дна с задействованием мышц на 25% от максимальной силы. Упражнение A: Сокращение тазового дна Упражнение B: Сокращение мышц тазового дна и глубоких мышц живота Упражнение C: Сокращение мышц тазового дна, глубоких мышц живота и осевое растяжение Упражнение D: Сокращение мышц тазового дна, глубоких и поверхностных мышц живота Упражнение E: Скручивание мышц живота Упражнение F : Упражнения для брюшного пресса с низким давлением. Правильное выполнение мышечных сокращений контролировалось с помощью электромиографии поверхностных мышц тазового дна и брюшной полости. Смещение основания и шейки мочевого пузыря регистрировали с помощью трансабдоминального УЗИ (ТАУЗИ) и трансперинеального УЗИ (ТРУЗИ) соответственно. Для визуализации основания мочевого пузыря и шейки мочевого пузыря использовали ультразвуковой преобразователь с изогнутой линейной матрицей 3,5 МГц (мегагерц) (LOGIQe Ultrasound, GE eneral Electric Healthcare, США) с ультразвуковым устройством, установленным в режим B. |
два повторения каждого упражнения, во время фазы выдоха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Краниальное или каудальное смещение основания мочевого пузыря, измеренное в см во время набора из 6 упражнений.
Временное ограничение: от 6 до 12 недель после рождения
|
Краниальное или каудальное смещение основания мочевого пузыря во время упражнений на тазовое дно и брюшной пресс, сравнение базовой линии в состоянии покоя с положением при 25% задействовании мышц в каждом упражнении.
|
от 6 до 12 недель после рождения
|
Вертикальное и горизонтальное смещение шейки мочевого пузыря, измеренное в см во время выполнения комплекса из 6 упражнений.
Временное ограничение: от 6 до 12 недель после рождения
|
Вертикальное и горизонтальное смещение шейки мочевого пузыря во время упражнений на тазовое дно и брюшной пресс, сравнение исходного положения в состоянии покоя с положением при 25% задействовании мышц в каждом упражнении.
|
от 6 до 12 недель после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandra M Martinez, PHD student, University of A Coruña. Faculty of Physiotherapy, Spain
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thompson JA, O'Sullivan PB, Briffa NK, Neumann P. Comparison of transperineal and transabdominal ultrasound in the assessment of voluntary pelvic floor muscle contractions and functional manoeuvres in continent and incontinent women. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007 Jul;18(7):779-86. doi: 10.1007/s00192-006-0225-4. Epub 2006 Oct 17.
- Barton A, Serrao C, Thompson J, Briffa K. Transabdominal ultrasound to assess pelvic floor muscle performance during abdominal curl in exercising women. Int Urogynecol J. 2015 Dec;26(12):1789-95. doi: 10.1007/s00192-015-2791-9. Epub 2015 Jul 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/610
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .