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そこに行かないでください: ギャンブル障害のための地理空間 mHealth アプリ

2025年8月20日 更新者:Jeremiah Weinstock、St. Louis University
このプロジェクトの目標は、ギャンブル障害に対する新しい mHealth アプリの開発と有効性をテストすることです。 このアプリは、ユーザーの位置を 15 フィート以内で認識するスマートフォンの全地球測位ソフトウェア (GPS) を利用しています。 ユーザーは、これがギャンブル会場の近くに行くというアラートを受け取ります。 このプロジェクトでは、12 週間のパイロット無作為化臨床試験を実施して、ギャンブル障害の個人を対象にアプリの短期的な有効性をテストします。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Saint Louis University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 現在、ギャンブル障害のDSM-5基準を満たしています
  • 過去 60 日間に少なくとも 4 回の非オンライン ギャンブル エピソード
  • 過去 60 日間で合計 $100 以上を賭けた
  • 無作為な割り当てを受け入れる意欲
  • 英語を話す
  • Android フォン ユーザー

除外基準:

  • 年
  • 著しく破壊的な行為
  • 急性精神医学的ケアを必要とする深刻な制御不能な精神医学的行動
  • スマートフォンからゼロ許可データを収集する許可を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:mヘルスアプリ
参加者は、ギャンブル障害の mHealth アプリを受け取ります。
このアプリは、スマートフォンの全地球測位ソフトウェア (GPS) を使用して、ユーザーの位置を 15 フィート以内で認識します。 このアプリは、ギャンブラーが好むギャンブル会場 (カジノ、ガソリン スタンドなど) の周囲にカスタマイズ可能なジオフェンス (3 マイルなど) を構築します。 個人がフェンスの境界を越えると、その人の電話は、パーソナライズされた動機付けのメッセージで警報を発します。
介入なし:待機リスト管理
参加者は 12 週間待機リストに入れられ、その後、ギャンブル障害の mHealth アプリが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリの利用(実現可能性)
時間枠:ベースラインから治療後まで(12週間)
ユーザーのスマートフォンでアプリがアクティブになっている日数。 日数の範囲は 0 ~ 84 です。
ベースラインから治療後まで(12週間)
ギャンブル アプリに対する患者の満足度
時間枠:ベースラインから治療後まで(12週間)
治験責任医師は、患者満足度自己報告アンケートを導き出しました。 非常に不満 (1) から非常に満足 (7) までの 7 段階のリッカート尺度を使用した 5 つの項目。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインから治療後まで(12週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムライン フォローバックによるギャンブル行動 (Weinstock、Whelan、および Meyers、2004 年)
時間枠:ベースラインから治療後まで(12週間)
ギャンブル タイムライン フォローバック - レトロスペクティブな自己報告カレンダーによって評価された、ギャンブルの頻度と強度を自己報告します。 ギャンブルの頻度は 0 ~ 84 の範囲です。ギャンブルの強度は、$ と時間 (時間) で測定されます。 賭けられるドルは、0 ドルから無制限の $ までの範囲で設定できます。 時間は時間単位で測定され、0 から >1,000 時間の範囲で指定できます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
ベースラインから治療後まで(12週間)
ギャンブル関連の害 (Browne et al., 2018)
時間枠:ベースラインから治療後まで(12週間)
72 項目のギャンブル関連の危害アンケート (はい/いいえの回答) によって評価された自己申告のギャンブル害。 スコアの範囲は 0 ~ 72 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
ベースラインから治療後まで(12週間)
Quality of Life Inventory (Frisch et al., 1994)。生活の 17 の領域の重要性と満足度を評価する、自己申告による生活の質の尺度。
時間枠:ベースラインから治療後まで(12週間)
自己報告の生活の質のアンケート。 参加者は 17 のドメインの重要度を評価します (範囲はまったく重要でない [0] から非常に重要 [2])。 17 の領域は、個人が自分の人生にどの程度満足しているかに応じて評価されます (-3 [非常に不満] から 3 [非常に不満])。 次に、重要度に満足度を掛けた積を合計することによって、合計スコアが生成されます。 スコアの範囲は 0 ~ 102 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースラインから治療後まで(12週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeremiah Weinstock, PhD、St. Louis University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月31日

一次修了 (実際)

2025年5月31日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月7日

最初の投稿 (実際)

2019年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月20日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 30494

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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