- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04158037
Nechoďte tam: Geoprostorová aplikace mHealth pro poruchu hazardu
20. srpna 2025 aktualizováno: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Cílem tohoto projektu je vyvinout a otestovat účinnost nové aplikace mHealth pro poruchu hazardních her.
Aplikace využívá globální software pro určování polohy (GPS) smartphonů, který rozpozná polohu uživatele s přesností 15 stop.
Uživatelé obdrží upozornění na to, že se přiblížíte k místu hazardu.
Projekt provede 12týdenní pilotní randomizovanou klinickou studii s cílem otestovat krátkodobou účinnost aplikace u jedinců s poruchami hazardních her.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Saint Louis University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době splňuje kritéria DSM-5 pro poruchu hazardních her
- Alespoň 4 epizody neonline hazardních her za posledních 60 dní
- Sázet celkem alespoň 100 $ za posledních 60 dní
- Ochota přijmout náhodné zadání
- anglicky mluvící
- Uživatel telefonu Android
Kritéria vyloučení:
- Stáří
- Silně rušivé chování
- Závažné nekontrolované psychiatrické chování, které vyžaduje akutní psychiatrickou péči
- Odmítnout oprávnění ke shromažďování dat s nulovým oprávněním ze smartphonu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aplikace mHealth
Účastníci obdrží aplikaci mHealth pro poruchy hazardních her.
|
Aplikace využívá software pro globální určování polohy (GPS) smartphonů, který rozpozná polohu uživatele s přesností 15 stop.
Aplikace vytvoří přizpůsobitelný geografický plot (např. 3 míle) kolem oblíbeného hazardního místa hráče (např. kasina, čerpací stanice).
Pokud jednotlivec překročí hranici plotu, jeho telefon spustí poplach personalizovanou motivační zprávou.
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Účastník bude zařazen na čekací listinu po dobu 12 týdnů, poté mu bude nabídnuta aplikace mHealth pro poruchu hazardních her.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití aplikace (proveditelnost)
Časové okno: Od výchozího stavu po léčbu (12 týdnů)
|
Počet dní, po které je aplikace aktivní na chytrém telefonu uživatele.
Dny se mohou pohybovat od 0 do 84.
|
Od výchozího stavu po léčbu (12 týdnů)
|
|
Spokojenost pacientů s aplikací pro hazardní hry
Časové okno: Od výchozího stavu po léčbu (12 týdnů)
|
Výzkumník odvodil dotazník o spokojenosti pacientů.
Pět položek pomocí 7bodové Likertovy škály od velmi nespokojený (1) po velmi spokojený (7).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od výchozího stavu po léčbu (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hazardní chování prostřednictvím sledování časové osy (Weinstock, Whelan a Meyers, 2004)
Časové okno: Od výchozího stavu po léčbu (12 týdnů)
|
Frekvenci a intenzitu hazardních her hlásíte sami, jak je hodnoceno sledováním časové osy hazardních her – retrospektivním kalendářem vlastních hlášení.
Frekvence hazardních her se může pohybovat od 0 do 84; intenzita hraní se měří v dolarech a čase (hodinách).
Vsazené dolary se mohou pohybovat od 0 do neomezeně $.
Čas se měří v hodinách a může se pohybovat od 0 do > 1000 hodin.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Od výchozího stavu po léčbu (12 týdnů)
|
|
Škody související s hazardem (Browne et al., 2018)
Časové okno: Od výchozího stavu po léčbu (12 týdnů)
|
Samostatně nahlášené škody způsobené hazardem podle 72 položek dotazníku o škodách souvisejících s hazardem (odpovědi ano/ne).
Skóre se pohybuje od 0 do 72.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Od výchozího stavu po léčbu (12 týdnů)
|
|
Inventář kvality života (Frisch et al., 1994). Vlastní měření kvality života hodnotící důležitost a spokojenost 17 oblastí života.
Časové okno: Od výchozího stavu po léčbu (12 týdnů)
|
Self-report dotazník kvality života.
Účastníci hodnotí 17 domén podle důležitosti (rozsah není vůbec důležitý [0] až extrémně důležitý [2]).
17 domén je pak hodnoceno podle toho, jak je jednotlivec spokojen se svým životem (-3 [velmi nespokojen] až 3 [velmi nespokojen]).
Celkové skóre je pak generováno sečtením součinu důležitosti vynásobeného spokojeností.
Skóre se pohybuje od 0 do 102.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od výchozího stavu po léčbu (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30494
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gambling Disorder
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoGambling DisorderFrancie
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborGambling DisorderDánsko
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeGambling DisorderIndonésie
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor
Klinické studie na aplikace mHealth
-
The University of Texas Health Science Center at...The University of Texas at San AntonioDokončenoTěhotenství | Související s těhotenstvímSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaDokončenoDospívající s nadváhouSpojené státy
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of North Carolina, Chapel... a další spolupracovníciUkončenoPosttraumatická stresová porucha | Zneužívání návykových látek | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart AssociationDokončenoNadváha a obezita | PrediabetesSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
AdventHealth UniversityNáborFyzická aktivita | Srdeční rehabilitaceSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoTelemedicínaHongkong
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno