- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04158037
Non andare lì: un'app di mHealth geospaziale per il disturbo del gioco d'azzardo
20 agosto 2025 aggiornato da: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
L'obiettivo di questo progetto è sviluppare e testare l'efficacia di una nuova app mHealth per il disturbo del gioco d'azzardo.
L'app sfrutta il software di posizionamento globale (GPS) degli smartphone che riconosce la posizione di un utente entro 15 piedi.
Gli utenti riceveranno un avviso di questo andare vicino a un luogo di gioco d'azzardo.
Il progetto condurrà uno studio clinico pilota randomizzato di 12 settimane per testare l'efficacia a breve termine dell'app con individui affetti da disturbi del gioco d'azzardo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Saint Louis University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo del gioco d'azzardo
- Almeno 4 episodi di gioco d'azzardo non online negli ultimi 60 giorni
- Scommessa di almeno $ 100 in totale negli ultimi 60 giorni
- Disponibilità ad accettare incarichi casuali
- parlando inglese
- Utente di telefono Android
Criteri di esclusione:
- Età
- Comportamento gravemente disturbante
- Grave comportamento psichiatrico incontrollato che richiede cure psichiatriche acute
- Rifiuta l'autorizzazione per raccogliere dati di autorizzazione zero dallo smartphone.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: App mHealth
I partecipanti riceveranno l'app mHealth per i disturbi del gioco d'azzardo.
|
L'app utilizza il software di posizionamento globale (GPS) degli smartphone che riconosce la posizione di un utente entro 15 piedi.
L'app costruirà un geofence personalizzabile (ad es. 3 miglia) attorno al luogo di gioco preferito di un giocatore d'azzardo (ad es. Casinò, stazione di servizio).
Se l'individuo attraversa il confine della recinzione, il suo telefono darà l'allarme con un messaggio motivazionale personalizzato.
|
|
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Il partecipante verrà inserito in una lista d'attesa per 12 settimane, dopodiché gli verrà offerta l'app mHealth per i disturbi del gioco d'azzardo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo dell'app (fattibilità)
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (12 settimane)
|
Numero di giorni in cui l'app è attiva sullo smartphone di un utente.
I giorni possono variare da 0 a 84.
|
Dal basale al post-trattamento (12 settimane)
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Soddisfazione del paziente con l'app per il gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (12 settimane)
|
Questionario di autovalutazione della soddisfazione del paziente derivato dallo sperimentatore.
Cinque item, utilizzando una scala Likert a 7 punti da molto insoddisfatto (1) a molto soddisfatto (7).
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
|
Dal basale al post-trattamento (12 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento di gioco tramite Timeline Followback (Weinstock, Whelan e Meyers, 2004)
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (12 settimane)
|
Autosegnalazione della frequenza e dell'intensità del gioco d'azzardo valutate dal Gambling Timeline Followback - un calendario retrospettivo di autosegnalazione.
La frequenza di gioco può variare da 0 a 84; l'intensità del gioco è misurata in $ e tempo (ore).
I dollari scommessi possono variare da $ 0 a $ illimitati.
Il tempo è misurato in ore e può variare da 0 a >1.000 ore.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
|
Dal basale al post-trattamento (12 settimane)
|
|
Danni legati al gioco d'azzardo (Browne et al., 2018)
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (12 settimane)
|
Danni da gioco autodichiarati valutati dal questionario sui danni correlati al gioco a 72 voci (risposte sì/no).
I punteggi vanno da 0 a 72.
Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
|
Dal basale al post-trattamento (12 settimane)
|
|
Inventario della qualità della vita (Frisch et al., 1994). Una misura della qualità della vita auto-riferita che valuta 17 domini della vita per importanza e soddisfazione.
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (12 settimane)
|
Questionario autovalutativo sulla qualità della vita.
I partecipanti valutano 17 domini in base all'importanza (intervallo per nulla importante [0] a estremamente importante [2]).
I 17 domini vengono quindi valutati in base a quanto l'individuo è soddisfatto della propria vita (da -3 [molto insoddisfatto] a 3 [molto insoddisfatto]).
Viene quindi generato un punteggio totale sommando il prodotto di importanza moltiplicato per la soddisfazione.
I punteggi vanno da 0 a 102.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
|
Dal basale al post-trattamento (12 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30494
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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