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Don't Go There: una aplicación de salud móvil geoespacial para los trastornos del juego

5 de marzo de 2024 actualizado por: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
El objetivo de este proyecto es desarrollar y probar la eficacia de una nueva aplicación mHealth para el trastorno del juego. La aplicación aprovecha el software de posicionamiento global (GPS) de los teléfonos inteligentes que reconoce la ubicación de un usuario dentro de los 15 pies. Los usuarios recibirán una alerta de esto al acercarse a un lugar de juego. El proyecto llevará a cabo un ensayo clínico aleatorio piloto de 12 semanas para probar la eficacia a corto plazo de la aplicación con personas con trastornos del juego.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente cumple con los criterios del DSM-5 para el trastorno del juego
  • Al menos 4 episodios de apuestas no online en los últimos 60 días
  • Apostando al menos $100 en total durante los últimos 60 días
  • Disposición a aceptar asignaciones aleatorias.
  • Habla ingles
  • Usuario de teléfono Android

Criterio de exclusión:

  • Años
  • Comportamiento severamente perturbador
  • Comportamiento psiquiátrico grave no controlado que requiere atención psiquiátrica aguda
  • Rechace el permiso para recopilar datos de permiso cero del teléfono inteligente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de salud móvil
Los participantes recibirán la aplicación mHealth para trastornos del juego.
Conductual: Aplicación de salud móvil
La aplicación utiliza el software de posicionamiento global (GPS) de los teléfonos inteligentes que reconoce la ubicación de un usuario dentro de los 15 pies. La aplicación construirá una geocerca personalizable (p. ej., 3 millas) alrededor del lugar de juego favorito de un jugador (p. ej., casino, gasolinera). Si la persona cruza el límite de la valla, su teléfono activará la alarma con un mensaje de motivación personalizado.
Sin intervención: Control de lista de espera
El participante será colocado en una lista de espera durante 12 semanas, después de lo cual se le ofrecerá la aplicación mHealth para trastornos del juego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de la aplicación (factibilidad)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (12 semanas)
Número de días que la aplicación está activa en el teléfono inteligente de un usuario. Los días pueden variar de 0 a 84.
Desde el inicio hasta el postratamiento (12 semanas)
Satisfacción del paciente con la aplicación de juego
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (12 semanas)
Cuestionario de autoinforme de satisfacción del paciente derivado del investigador. Cinco ítems, utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos desde muy insatisfecho (1) hasta muy satisfecho (7). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Desde el inicio hasta el postratamiento (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de juego a través del seguimiento de la línea de tiempo (Weinstock, Whelan y Meyers, 2004)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (12 semanas)
Autoinforme de la frecuencia e intensidad del juego según lo evaluado por Gambling Timeline Followback: un calendario de autoinforme retrospectivo. La frecuencia de juego puede variar de 0 a 84; La intensidad del juego se mide en $ y tiempo (horas). Los dólares apostados pueden variar desde $0 hasta $ ilimitados. El tiempo se mide en horas y puede oscilar entre 0 y >1000 horas. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Desde el inicio hasta el postratamiento (12 semanas)
Daños relacionados con el juego (Browne et al., 2018)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (12 semanas)
Daños del juego autoinformados según la evaluación del Cuestionario de daños relacionados con el juego de 72 ítems (respuestas sí/no). Las puntuaciones van de 0 a 72. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Desde el inicio hasta el postratamiento (12 semanas)
Inventario de Calidad de Vida (Frisch et al., 1994). Una medida de calidad de vida autoinformada que evalúa 17 dominios de la vida según su importancia y satisfacción.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (12 semanas)
Cuestionario de autoinforme de calidad de vida. Los participantes califican 17 dominios según su importancia (rango nada importante [0] a extremadamente importante [2]). Luego, los 17 dominios se califican en función de cuán satisfecho está el individuo con respecto a su vida (-3 [muy insatisfecho] a 3 [muy insatisfecho]). A continuación, se genera una puntuación total sumando el producto de la importancia multiplicado por la satisfacción. Las puntuaciones van de 0 a 102. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Desde el inicio hasta el postratamiento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Louis University

Colaboradores

National Center for Responsible Gaming

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 30494

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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