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Gehen Sie nicht dorthin: Eine geospatiale mHealth-App für Glücksspielstörungen

5. März 2024 aktualisiert von: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Ziel dieses Projekts ist es, eine neuartige mHealth-App für Glücksspielstörungen zu entwickeln und deren Wirksamkeit zu testen. Die App nutzt die globale Positionsbestimmungssoftware (GPS) von Smartphones, die den Standort eines Benutzers auf 15 Fuß genau erkennt. Benutzer erhalten eine Benachrichtigung darüber, dass sie sich in der Nähe einer Spielstätte befinden. Das Projekt wird eine 12-wöchige randomisierte klinische Pilotstudie durchführen, um die kurzfristige Wirksamkeit der App bei Personen mit Spielsucht zu testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt derzeit die DSM-5-Kriterien für Spielstörungen
  • Mindestens 4 Nicht-Online-Glücksspielepisoden in den letzten 60 Tagen
  • Mindesteinsatz von insgesamt 100 $ in den letzten 60 Tagen
  • Bereitschaft zur zufälligen Zuweisung
  • Englisch sprechend
  • Benutzer eines Android-Telefons

Ausschlusskriterien:

  • Das Alter
  • Stark störendes Verhalten
  • Schwerwiegendes unkontrolliertes psychiatrisches Verhalten, das eine akute psychiatrische Behandlung erfordert
  • Verweigern Sie die Erlaubnis, Zero Permission-Daten vom Smartphone zu sammeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mHealth-App
Die Teilnehmer erhalten die mHealth-App für Spielstörungen.
Verhalten: mHealth-App
Die App verwendet die Global Positioning Software (GPS) von Smartphones, die den Standort eines Benutzers auf 15 Fuß genau erkennt. Die App baut einen anpassbaren Geofence (z. B. 3 Meilen) um den bevorzugten Spielort eines Spielers (z. B. Kasino, Tankstelle) auf. Wenn die Person die Zaungrenze überschreitet, schlägt ihr Telefon mit einer personalisierten Motivationsnachricht Alarm.
Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
Der Teilnehmer wird für 12 Wochen auf eine Warteliste gesetzt, danach wird ihm die mHealth-App für Spielstörungen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
App-Nutzung (Machbarkeit)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung (12 Wochen)
Anzahl der Tage, die die App auf dem Smartphone eines Benutzers aktiv ist. Tage können zwischen 0 und 84 liegen.
Von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung (12 Wochen)
Patientenzufriedenheit mit der Glücksspiel-App
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung (12 Wochen)
Vom Prüfarzt abgeleiteter Fragebogen zur Patientenzufriedenheit. Fünf Items auf einer 7-stufigen Likert-Skala von sehr unzufrieden (1) bis sehr zufrieden (7). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielverhalten via Timeline Followback (Weinstock, Whelan & Meyers, 2004)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung (12 Wochen)
Häufigkeit und Intensität des selbstberichteten Glücksspiels, wie anhand des Gambling Timeline Followback bewertet – ein retrospektiver Selbstberichtskalender. Die Spielhäufigkeit kann zwischen 0 und 84 liegen; Die Spielintensität wird in $ und Zeit (Stunden) gemessen. Die eingesetzten Dollars können von 0 $ bis zu unbegrenzten $ reichen. Die Zeit wird in Stunden gemessen und kann von 0 bis >1.000 Stunden reichen. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung (12 Wochen)
Glücksspielbedingte Schäden (Browne et al., 2018)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung (12 Wochen)
Selbstberichtete Schäden durch Glücksspiel, bewertet anhand des 72-Punkte-Fragebogens zu glücksspielbezogenen Schäden (Ja/Nein-Antworten). Die Werte reichen von 0 bis 72. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung (12 Wochen)
Lebensqualitätsinventar (Frisch et al., 1994). Eine selbstberichtete Lebensqualitätsmessung, die 17 Lebensbereiche nach Wichtigkeit und Zufriedenheit bewertet.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung (12 Wochen)
Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Lebensqualität. Die Teilnehmer bewerten 17 Bereiche nach Wichtigkeit (Bereich gar nicht wichtig [0] bis sehr wichtig [2]). Die 17 Bereiche werden danach bewertet, wie zufrieden die Person mit ihrem Leben ist (-3 [sehr unzufrieden] bis 3 [sehr unzufrieden]). Eine Gesamtpunktzahl wird dann gebildet, indem das Produkt der Wichtigkeit multipliziert mit der Zufriedenheit summiert wird. Die Werte reichen von 0 bis 102. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Mitarbeiter

National Center for Responsible Gaming

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30494

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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