- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04158037
Gå ikke dertil: En geospatial mHealth-app til gamblingforstyrrelse
20. august 2025 opdateret af: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Målet med dette projekt er at udvikle og teste effektiviteten af en ny mHealth-app til ludomani.
Appen udnytter smartphones' globale positioneringssoftware (GPS), der genkender en brugers placering inden for 15 fod.
Brugere vil modtage en advarsel om dette, når de er i nærheden af et spillested.
Projektet vil gennemføre et 12-ugers pilot-randomiseret klinisk forsøg for at teste den kortsigtede effekt af appen med personer med spilleforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Saint Louis University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder i øjeblikket DSM-5-kriterierne for ludomani
- Mindst 4 ikke-online gambling episoder inden for de seneste 60 dage
- Ved at satse mindst $100 i alt over de seneste 60 dage
- Villighed til at acceptere tilfældige opgaver
- engelsktalende
- Android telefon bruger
Ekskluderingskriterier:
- Alder
- Alvorligt forstyrrende adfærd
- Alvorlig ukontrolleret psykiatrisk adfærd, der kræver akut psykiatrisk behandling
- Afvis tilladelse til at indsamle nul tilladelsesdata fra smartphone.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mHealth app
Deltagerne vil modtage appen gambling disorder mHealth.
|
Appen bruger smartphones' globale positioneringssoftware (GPS), der genkender en brugers placering til inden for 15 fod.
Appen vil konstruere et tilpasseligt geofence (f.eks. 3 miles) omkring en gamblers foretrukne spillested (f.eks. kasino, tankstation).
Hvis personen krydser hegnsgrænsen, vil hans eller hendes telefon slå alarm med en personlig motiverende besked.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltageren vil blive sat på venteliste i 12 uger, hvorefter de vil blive tilbudt appen ludomani mHealth.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appbrug (gennemførlighed)
Tidsramme: Fra baseline til efterbehandling (12 uger)
|
Antal dage appen er aktiv på en brugers smartphone.
Dage kan variere fra 0 til 84.
|
Fra baseline til efterbehandling (12 uger)
|
|
Patienttilfredshed med gambling-appen
Tidsramme: Fra baseline til efterbehandling (12 uger)
|
Investigator-afledt patienttilfredshed selvrapport spørgeskema.
Fem punkter, der bruger en 7-punkts Likert-skala fra meget utilfreds (1) til meget tilfreds (7).
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra baseline til efterbehandling (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiladfærd via Timeline Followback (Weinstock, Whelan, & Meyers, 2004)
Tidsramme: Fra baseline til efterbehandling (12 uger)
|
Selvrapportering af hasardspilsfrekvens og -intensitet som vurderet af Gambling Timeline Followback - en retrospektiv selvrapporteringskalender.
Spilfrekvensen kan variere fra 0 til 84; gambling intensitet måles i $ og tid (timer).
Indsatsede dollars kan variere fra $0 til ubegrænset $.
Tiden måles i timer og kan variere fra 0 til >1.000 timer.
Højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Fra baseline til efterbehandling (12 uger)
|
|
Spil-relaterede skader (Browne et al., 2018)
Tidsramme: Fra baseline til efterbehandling (12 uger)
|
Selvrapporterede hasardspilskader som vurderet af spørgeskemaet om hasardspilrelaterede skader med 72 punkter (ja/nej-svar).
Score varierer fra 0 til 72.
Højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Fra baseline til efterbehandling (12 uger)
|
|
Livskvalitetsopgørelse (Frisch et al., 1994). Et selvrapporteret livskvalitetsmål, der vurderer 17 livsdomæner for betydning og tilfredshed.
Tidsramme: Fra baseline til efterbehandling (12 uger)
|
Selvrapport livskvalitetsspørgeskema.
Deltagerne vurderer 17 domæner efter vigtighed (spænder slet ikke vigtigt [0] til ekstremt vigtigt [2]).
De 17 domæner vurderes derefter efter, hvor tilfreds individet er med sit liv (-3 [meget utilfreds] til 3 [meget utilfreds]).
En samlet score genereres derefter ved at summere det vigtige produkt ganget med tilfredshed.
Score varierer fra 0 til 102.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra baseline til efterbehandling (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2019
Først opslået (Faktiske)
8. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gambling lidelse
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk sundhedsproblem
-
East Tennessee State UniversityIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problemForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuGambling lidelseFrankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
University of BergenNorsk RikstotoRekruttering
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringGambling lidelseDanmark
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuGambling lidelseIndonesien
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med mHealth app
-
Washington University School of MedicineWashington University Institute of Clinical and Translational SciencesAfsluttetAngstlidelser | Teenagers depressionForenede Stater
-
Fatima Jinnah Women UniversityIkke rekrutterer endnuType 2 Diabetes Risk Reduction in Young AdultsPakistan
-
Tulane UniversityOsaka University; Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Hospital Universitari de BellvitgeVifor PharmaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NicosiaAfsluttetTelemedicin | Tryksår | OmsorgspersonerCypern
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetOvervægtige ungeForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeMedicinadhærens | Overholdelse af medicinForenede Stater
-
Eindhoven University of TechnologyAfsluttetLivsstil | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeBelgien
-
Ohio State UniversityWashington University School of Medicine; University of Illinois at Chicago og andre samarbejdspartnereRekrutteringSeglcellesygdomForenede Stater