- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04158037
Älä mene sinne: Geospatiaalinen mHealth-sovellus uhkapelihäiriöille
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja testata uuden mHealth-sovelluksen tehokkuutta pelihäiriöön.
Sovellus hyödyntää älypuhelimien maailmanlaajuista paikannusohjelmistoa (GPS), joka tunnistaa käyttäjän sijainnin 15 metrin etäisyydellä.
Käyttäjät saavat varoituksen, kun he menevät lähelle uhkapelipaikkaa.
Projekti toteuttaa 12 viikkoa kestävän satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen, jossa testataan sovelluksen lyhyen aikavälin tehokkuutta pelihäiriöistä kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Saint Louis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää tällä hetkellä pelihäiriön DSM-5 kriteerit
- Vähintään 4 ei-online-uhkapelijaksoa viimeisen 60 päivän aikana
- Panostus yhteensä vähintään 100 dollaria viimeisen 60 päivän aikana
- Halukkuus ottaa vastaan satunnaisia tehtäviä
- englantia puhuva
- Android-puhelimen käyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä
- Todella häiritsevää käytöstä
- Vakava hallitsematon psykiatrinen käyttäytyminen, joka vaatii akuuttia psykiatrista hoitoa
- Estä lupa kerätä nollalupatietoja älypuhelimesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mHealth-sovellus
Osallistujat saavat uhkapelihäiriön mHealth-sovelluksen.
|
Sovellus käyttää älypuhelimien globaalia paikannusohjelmistoa (GPS), joka tunnistaa käyttäjän sijainnin 15 metrin etäisyydellä.
Sovellus rakentaa muokattavan geoaidan (esim. 3 mailia) pelaajien suosiman pelipaikan (esim. kasinon, huoltoaseman) ympärille.
Jos henkilö ylittää aidan rajan, hänen puhelin hälyttää henkilökohtaisella motivaatioviestillä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistuja asetetaan jonotuslistalle 12 viikoksi, jonka jälkeen hänelle tarjotaan uhkapelihäiriö mHealth -sovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttö (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Päivien lukumäärä, jolloin sovellus on aktiivinen käyttäjän älypuhelimessa.
Päivät voivat vaihdella 0 - 84.
|
Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Potilastyytyväisyys uhkapelisovellukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Tutkijan johdettu potilastyytyväisyyskyselylomake.
Viisi asiaa 7-pisteen Likert-asteikolla erittäin tyytymättömästä (1) erittäin tyytyväiseen (7).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uhkapelikäyttäytyminen aikajanan seurannan kautta (Weinstock, Whelan ja Meyers, 2004)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Itseraportoivien uhkapelien esiintymistiheys ja intensiteetti Gambling Timeline Followbackin – retrospektiivisen itseraporttikalenterin – arvioimina.
Uhkapelitiheys voi vaihdella välillä 0 - 84; uhkapeliintensiteetti mitataan dollareissa ja ajassa (tunteina).
Panostetut dollarit voivat vaihdella 0 dollarista rajoittamattomaan dollariin.
Aika mitataan tunneissa ja voi vaihdella 0 -> 1000 tuntia.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Uhkapeleihin liittyvät haitat (Browne et al., 2018)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Itse ilmoittamat uhkapelihaitat 72-kohdan rahapeleihin liittyvien haittojen kyselylomakkeella arvioituna (kyllä/ei vastaukset).
Pisteet vaihtelevat 0-72.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Quality of Life Inventory (Frisch et ai., 1994). Itseraportoitu elämänlaadun mitta, joka arvioi 17 elämänalueen tärkeyttä ja tyytyväisyyttä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Itseraportoiva elämänlaatukysely.
Osallistujat arvioivat 17 aluetta tärkeydellä (vaihtelu ei ollenkaan tärkeä [0] erittäin tärkeä [2]).
17 verkkotunnusta arvioidaan sitten sen mukaan, kuinka tyytyväinen yksilö on elämäänsä nähden (-3 [erittäin tyytymätön] - 3 [erittäin tyytymätön]).
Kokonaispistemäärä muodostetaan sitten laskemalla yhteen tärkeystulo kerrottuna tyytyväisyydellä.
Pisteet vaihtelevat 0-102.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteesta hoidon jälkeen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .