- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04158037
Não vá lá: um aplicativo geoespacial de mHealth para distúrbios de jogos de azar
20 de agosto de 2025 atualizado por: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
O objetivo deste projeto é desenvolver e testar a eficácia de um novo aplicativo mHealth para transtorno de jogo.
O aplicativo capitaliza o software de posicionamento global (GPS) dos smartphones, que reconhece a localização do usuário em até 4,5 metros.
Os usuários receberão um alerta sobre isso ao se aproximar de um local de jogo.
O projeto conduzirá um ensaio clínico randomizado piloto de 12 semanas para testar a eficácia de curto prazo do aplicativo com indivíduos com transtorno de jogo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Saint Louis University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente atende aos critérios do DSM-5 para transtorno de jogo
- Pelo menos 4 episódios de jogos de azar não online nos últimos 60 dias
- Apostar pelo menos $ 100 no total nos últimos 60 dias
- Disposição para aceitar atribuição aleatória
- falando inglês
- usuário de telefone Android
Critério de exclusão:
- Idade
- Comportamento severamente perturbador
- Comportamento psiquiátrico grave descontrolado que requer cuidados psiquiátricos agudos
- Recusar permissão para coletar dados de permissão zero do smartphone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo mHealth
Os participantes receberão o aplicativo mHealth para distúrbios do jogo.
|
O aplicativo usa o software de posicionamento global (GPS) de smartphones que reconhece a localização de um usuário em até 4,5 metros.
O aplicativo construirá uma cerca geográfica personalizável (por exemplo, 3 milhas) em torno do local de jogo favorito de um jogador (por exemplo, cassino, posto de gasolina).
Se o indivíduo cruzar o limite da cerca, seu telefone disparará o alarme com uma mensagem motivacional personalizada.
|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
O participante será colocado em uma lista de espera por 12 semanas, após as quais será oferecido o aplicativo mHealth para distúrbios do jogo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso do aplicativo (viabilidade)
Prazo: Do início ao pós-tratamento (12 semanas)
|
Número de dias em que o aplicativo está ativo no smartphone de um usuário.
Os dias podem variar de 0 a 84.
|
Do início ao pós-tratamento (12 semanas)
|
|
Satisfação do paciente com o aplicativo de jogos de azar
Prazo: Do início ao pós-tratamento (12 semanas)
|
Questionário de autorrelato de satisfação do paciente derivado do investigador.
Cinco itens, usando uma escala Likert de 7 pontos de muito insatisfeito (1) a muito satisfeito (7).
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
|
Do início ao pós-tratamento (12 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento de jogo via Timeline Followback (Weinstock, Whelan, & Meyers, 2004)
Prazo: Do início ao pós-tratamento (12 semanas)
|
Frequência e intensidade do jogo de auto-relato avaliadas pelo Gambling Timeline Followback - um calendário retrospectivo de auto-relato.
A frequência de jogo pode variar de 0 a 84; a intensidade do jogo é medida em $ e tempo (horas).
Dólares apostados podem variar de $ 0 a $ ilimitado.
O tempo é medido em horas e pode variar de 0 a >1.000 horas.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
|
Do início ao pós-tratamento (12 semanas)
|
|
Danos relacionados ao jogo (Browne et al., 2018)
Prazo: Do início ao pós-tratamento (12 semanas)
|
Prejuízos do jogo auto-relatados conforme avaliado pelo Questionário de Danos Relacionados ao Jogo de 72 itens (respostas sim/não).
As pontuações variam de 0 a 72.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
|
Do início ao pós-tratamento (12 semanas)
|
|
Inventário de Qualidade de Vida (Frisch et al., 1994). Uma medida de qualidade de vida autorreferida avaliando 17 domínios da vida quanto à importância e satisfação.
Prazo: Do início ao pós-tratamento (12 semanas)
|
Questionário de autoavaliação de qualidade de vida.
Os participantes classificam 17 domínios em importância (variando de nada importante [0] a extremamente importante [2]).
Os 17 domínios são então classificados de acordo com o grau de satisfação do indivíduo em relação à sua vida (-3 [muito insatisfeito] a 3 [muito insatisfeito]).
Uma pontuação total é então gerada somando o produto da importância multiplicado pela satisfação.
As pontuações variam de 0 a 102.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
|
Do início ao pós-tratamento (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .