- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04158037
Nie idź tam: aplikacja Geospatial mHealth dla osób z zaburzeniami hazardowymi
20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jeremiah Weinstock, St. Louis University
Celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie skuteczności nowatorskiej aplikacji mHealth do leczenia zaburzeń hazardowych.
Aplikacja wykorzystuje oprogramowanie do globalnego pozycjonowania smartfonów (GPS), które rozpoznaje lokalizację użytkownika z dokładnością do 15 stóp.
Użytkownicy otrzymają ostrzeżenie o tym, że zbliżają się do miejsca hazardu.
W ramach projektu zostanie przeprowadzone 12-tygodniowe pilotażowe randomizowane badanie kliniczne w celu przetestowania krótkoterminowej skuteczności aplikacji u osób z zaburzeniami hazardowymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Saint Louis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie spełnia kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń hazardowych
- Co najmniej 4 epizody hazardu poza internetem w ciągu ostatnich 60 dni
- Postawienie co najmniej 100 $ łącznie w ciągu ostatnich 60 dni
- Gotowość do przyjęcia losowego zlecenia
- mówiący po angielsku
- Użytkownik telefonu z Androidem
Kryteria wyłączenia:
- Wiek
- Poważnie destrukcyjne zachowanie
- Poważne niekontrolowane zachowanie psychiatryczne, które wymaga ostrej opieki psychiatrycznej
- Odrzuć pozwolenie na zbieranie danych o zerowych uprawnieniach ze smartfona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mZdrowie
Uczestnicy otrzymają aplikację mHealth dotyczącą zaburzeń hazardowych.
|
Aplikacja korzysta z oprogramowania do globalnego pozycjonowania smartfonów (GPS), które rozpoznaje lokalizację użytkownika z dokładnością do 15 stóp.
Aplikacja utworzy konfigurowalne geofence (np. 3 mile) wokół ulubionego miejsca hazardu gracza (np. kasyna, stacji benzynowej).
Jeśli dana osoba przekroczy granicę ogrodzenia, jej telefon uruchomi alarm ze spersonalizowaną wiadomością motywacyjną.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnik zostanie umieszczony na liście oczekujących na 12 tygodni, po czym zostanie mu zaoferowana aplikacja mHealth dla osób z zaburzeniami hazardu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użycie aplikacji (wykonalność)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po leczeniu (12 tygodni)
|
Liczba dni, przez które aplikacja jest aktywna na smartfonie użytkownika.
Liczba dni może wynosić od 0 do 84.
|
Od punktu początkowego do okresu po leczeniu (12 tygodni)
|
|
Zadowolenie pacjenta z aplikacji hazardowej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po leczeniu (12 tygodni)
|
Kwestionariusz samoopisowy satysfakcji pacjenta opracowany przez badacza.
Pięć pozycji, przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta od bardzo niezadowolonego (1) do bardzo zadowolonego (7).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od punktu początkowego do okresu po leczeniu (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania związane z hazardem na podstawie osi czasu (Weinstock, Whelan i Meyers, 2004)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po leczeniu (12 tygodni)
|
Częstotliwość i intensywność hazardu według samoopisu, oceniana przez Gambling Timeline Followback - retrospektywny kalendarz samoopisowy.
Częstotliwość hazardu może wynosić od 0 do 84; intensywność hazardu mierzona jest w dolarach i czasie (godzinach).
Postawione dolary mogą wahać się od 0 $ do nieograniczonej liczby $.
Czas jest mierzony w godzinach i może wynosić od 0 do >1000 godzin.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Od punktu początkowego do okresu po leczeniu (12 tygodni)
|
|
Szkody związane z hazardem (Browne i in., 2018)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po leczeniu (12 tygodni)
|
Zgłoszone przez siebie szkody związane z hazardem na podstawie 72-punktowego kwestionariusza szkód związanych z hazardem (odpowiedzi tak/nie).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Od punktu początkowego do okresu po leczeniu (12 tygodni)
|
|
Inwentarz Jakości Życia (Frisch i in., 1994). Samoopisowa miara jakości życia oceniająca 17 domen życia pod kątem ważności i satysfakcji.
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do okresu po leczeniu (12 tygodni)
|
Samoopisowy kwestionariusz jakości życia.
Uczestnicy oceniają 17 domen pod względem ważności (od zupełnie nieważnych [0] do bardzo ważnych [2]).
17 domen jest następnie ocenianych na podstawie tego, jak bardzo dana osoba jest zadowolona ze swojego życia (-3 [bardzo niezadowolony] do 3 [bardzo niezadowolony]).
Całkowity wynik jest następnie generowany przez zsumowanie iloczynu ważności pomnożonego przez satysfakcję.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 102.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od punktu początkowego do okresu po leczeniu (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremiah Weinstock, PhD, St. Louis University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .