mCRCにおける分子標的薬とmXELOXIRIの併用 (TRICAP)

包含基準:

1. 研究が完全に説明された後、個人の書面によるインフォームドコンセントが得られます

2. -組織学的に確認された結腸または直腸の腺癌

   ※虫垂がん、肛門管がんを除く

3. 臨床的に切除不能
4. -リスクの低い疾患を有すると考えられる結腸直腸癌の境界切除可能な肝転移 ローカルの集学的チームによって評価された次の特徴の1つ以上があった場合、事前切除に適しているとはみなされない: 4つ以上の転移、転移性疾患の位置と分布明確なマージンを持つ切除に適さない肝臓内（例： 肝臓の両葉への浸潤、肝内血管構造への浸潤）、切除を妨げる肝臓浸潤の程度、手術直後の生存可能な肝機能のための十分な切除後の残存肝実質体積、および維持するための十分な血管流入および流出を保持できないこと実行可能な肝機能。
5. 登録時の年齢が 20 歳以上 75 歳以下である
6. 少なくとも12週間の平均余命。
7. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）スコアが0または1
8. 入学前14日以内の重要臓器機能が以下の基準を満たす。

その期間に複数のテスト結果が入手可能な場合は、登録に最も近い結果が使用されます。 採血日の2週間前から輸血・造血因子の投与はできません。

私。絶対好中球数（ＡＮＣ）：≧３，０００／立方ｍｍ ｉｉ． 血小板数: ≥10.0 × 104/cu.mm iii. ヘモグロビン濃度：≧8.0g/dL iv． プロトロンビン時間（PT）、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）：正常上限（ULN）の1.5倍以下 v. 総ビリルビン：ULNの1.5倍以下（肝臓への転移ではULNの3倍以下）。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）：ULNの2.5倍以下（肝臓への転移ではULNの5倍以下）。

vi.血清クレアチニン：ULNの1.5倍以下、またはクレアチニンクリアランス：30mL/分以上

除外基準:

1. 他の悪性腫瘍に対する以前の化学療法
2. 臨床的に切除可能
3. -試験治療開始前の28日以内の主要な外科的処置（開胸、腹腔鏡検査、胸腔鏡手術、腹腔鏡手術など）、結腸造設術のみが行われる場合を除く。 -研究治療開始から14日以内の大きな外傷の生検または縫合;または研究中に計画された主要な外科的処置（開胸、腹腔鏡検査）（「主要な外科的処置」には中心静脈（CV）ポートの挿入は含まれません）
4. -治療前4週間以内に実験的治療（別の臨床研究に参加するなど）を受けた;
5. -免疫療法、化学療法、放射線療法（緩和放射線療法を除く）、または研究プロトコルに含まれていないホルモン療法を受けている;
6. 未治療の脳転移、脊髄圧迫、または原発性脳腫瘍;
7. 妊娠中、授乳中、妊娠検査で陽性（昨年月経のある女性が検査されます）、または避妊を望まない女性;研究中に避妊をしたくない男性
8. 以下の併存症のいずれか i.コントロールされていない高血圧 ｉｉ． コントロール不良の糖尿病 ｉｉｉ． コントロール不良の下痢 iv． 末梢感覚神経障害（グレード１以上） ｖ．活動性消化性潰瘍 ｖｉ． 未治癒の創傷（移植されたポートの配置に関連する縫合を除く） ｖｉｉ． その他の臨床的に重要な疾患（間質性肺炎や腎障害など）
9. -治験薬またはその賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギーのある被験者。
10. -化学療法に対する禁忌の兆候;
11. その他の活動性悪性腫瘍（同調性悪性腫瘍、無病期間5年を隔てた非同調性悪性腫瘍）（粘膜内がん、上皮内がんなど完治が見込める悪性腫瘍を除く）
12. 患者は、アミノグルテチミド、ベキサロテン、ボセンタン、カルバマゼピン、デキサメタゾン、エファビレンツ、フォスフェニトイン、グリセオフルビン、モダフィニル、ナフシリン、ネビラピン、オキシカルバゼピン、フェノバルビタール、ジフェニルヒダントイン、プリミドン、リファブチン、リファンピシン、リファペンチン、ヒペリカム パーペンチン;
13. 治験責任医師が、患者が医学的、社会的、または心理的な理由により臨床試験を終了できない、または有効なインフォームドコンセントに署名できないと判断した;
14. -免疫抑制療法を受ける必要がある実質臓器移植患者;
15. HIV感染の証拠。