mCRC에서 분자 표적 약물과 결합된 mXELOXIRI (TRICAP)

포함 기준:

1. 연구가 충분히 설명된 후 개인 서면 동의서를 얻습니다.

2. 조직학적으로 확인된 결장 또는 직장 선암종

   *충수돌기암, 항문암 제외

3. 임상적으로 절제 불가능
4. 위험도가 낮은 것으로 간주되는 대장암의 경계선 절제 가능한 간 전이는 현지 다학제 팀이 평가한 다음 특징 중 하나 이상을 가진 경우 선행 절제에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다: 4개 이상의 전이, 전이성 질환의 위치 및 분포 경계가 명확한 절제술에 부적합한 간(예: 양 간엽의 침범, 간내 혈관 구조의 침범), 절제를 불가능하게 하는 간 침범의 정도, 수술 직후 생존 가능한 간 기능을 위한 적절한 절제 후 잔여 간 실질 용적, 유지를 위한 적절한 혈관 유입 및 유출을 유지할 수 없음 실행 가능한 간 기능.
5. 등록 연령은 >= 20 및 <= 75세입니다.
6. 기대 수명은 최소 12주입니다.
7. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 점수 0 또는 1
8. 필수 장기 기능이 등록 전 14일 이내에 다음 기준을 충족합니다.

해당 기간에 여러 테스트 결과가 있는 경우 등록과 가장 가까운 결과가 사용됩니다. 측정일로부터 2주 전부터는 수혈이나 조혈인자 투여를 금합니다.

나. 절대호중구수(ANC): ≥3,000/cu.mm ii. 혈소판 수: ≥10.0 × 104/cu.mm iii. 헤모글로빈 농도: ≥8.0g/dL iv. 프로트롬빈 시간(PT), 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT): ≤1.5배 정상 상한치(ULN) v. 총 빌리루빈: ULN의 ≤1.5배(간 전이의 경우 ULN의 ≤3배).아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT): ULN의 ≤2.5배(간 전이의 경우 ULN의 ≤5배).

vi. 혈청 크레아티닌: ULN의 ≤1.5배 또는 크레아티닌 청소율: ≥30mL/분

제외 기준:

1. 다른 악성 종양에 대한 이전 화학 요법
2. 임상적으로 절제 가능
3. 결장루만 수행되지 않는 한, 연구 치료 개시 전 28일 이내의 대수술(가슴 개방, 복강경 검사, 흉강경 수술, 복강경 수술 등); 연구 치료 개시 14일 이내에 주요 외상에 대한 개방 생검 또는 봉합; 또는 연구 동안 계획된 주요 수술 절차(가슴 개방, 복강경 검사)("주요 수술 절차"에는 중심 정맥(CV) 포트 삽입이 포함되지 않음)
4. 치료 전 4주 이내에 실험적 치료(예: 다른 임상 연구에 참여)를 받은 적이 있는 경우
5. 연구 프로토콜에 포함되지 않은 면역 요법, 화학 요법, 방사선 요법(완화 방사선 요법 제외) 또는 호르몬 요법을 받고 있는 경우,
6. 치료되지 않은 뇌 전이, 척수 압박 또는 원발성 뇌종양;
7. 임신, 모유 수유, 양성 임신 테스트(작년에 월경을 한 여성이 검사를 받음) 또는 피임 사용을 꺼리는 여성; 연구 기간 동안 피임법을 사용하지 않으려는 남성
8. 다음 동반 질환 i. 조절되지 않는 고혈압 ii. 조절되지 않는 당뇨병 iii. 조절되지 않는 설사 iv. 말초 감각 신경병증(≥1등급) v. 활동성 소화성 궤양 vi. 치유되지 않은 상처(이식된 포트 배치와 관련된 봉합 제외) vii. 기타 임상적으로 유의한 질병(예: 간질성 폐렴 또는 신장 장애)
9. 연구 약물 또는 그 부형제에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
10. 화학 요법에 대한 금기 사항의 징후;
11. 기타 활동성 악성종양(동기성 악성종양 및 무병 5년 간격으로 분리된 비동기성 악성종양)(점막내암종 및 상피내암종과 같이 완전히 치유될 것으로 예상되는 악성종양 제외)
12. 환자는 아미노글루테티미드, 벡사로텐, 보센탄, 카르바마제핀, 덱사메타손, 에파비렌즈, 포스페니토인, 그리세오풀빈, 모다피닐, 나프실린, 네비라핀, 옥스카바제핀, 페노바르비탈, 디페닐히단토인, 프리미돈, 리파부틴, 리팜피신, 리파펜티네움, 고혈액을 포함하나 이에 국한되지 않는 CYP3A4 강력한 유도제를 투여받고 있습니다. ;
13. 환자가 의학적, 사회적 또는 심리적인 이유로 임상 연구를 완료할 수 없거나 유효한 사전 동의서에 서명할 수 없다고 연구자가 판단하는 경우
14. 면역억제요법이 필요한 실질장기이식 환자
15. HIV 감염의 증거.