mXELOXIRI kombinerat med molekylärt riktade läkemedel i mCRC (TRICAP)

Inklusionskriterier:

1. Personligt skriftligt informerat samtycke erhålls efter att studien har förklarats fullständigt

2. Histologiskt bekräftat kolon eller rektalt adenokarcinom

   *Exklusive blindtarmscancer och analkanalcancer

3. Kliniskt ooperbar
4. Borderline resekterbara levermetastaser av kolorektal cancer som anses ha dålig risksjukdom som inte bedöms vara lämpliga för resektion i förväg om de hade en eller flera av följande egenskaper bedömda av ett lokalt multidisciplinärt team: mer än fyra metastaser, lokalisering och distribution av metastaserad sjukdom inuti levern olämplig för resektion med tydliga marginaler (t. involvering av båda leverloberna, invasion av intrahepatiska vaskulära strukturer), omfattningen av leverinblandning som utesluter resektion med adekvat kvarvarande leverparenkymvolym efter resektion för livskraftig leverfunktion under den omedelbara postoperativa perioden, och oförmåga att behålla adekvat vaskulärt in- och utflöde för att upprätthålla livskraftig leverfunktion.
5. Ålder vid inskrivning är >= 20 och <= 75 år
6. Förväntad livslängd på minst 12 veckor.
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus (PS) poäng på 0 eller 1
8. Vitala organfunktioner uppfyller följande kriterier inom 14 dagar före inskrivning.

Om flera testresultat är tillgängliga under den perioden kommer resultaten närmast registreringen att användas. Inga blodtransfusioner eller administrering av hematopoetisk faktor kommer att tillåtas inom 2 veckor före det datum då mätningarna görs.

i. Absolut neutrofilantal (ANC): ≥3 000 /cu.mm ii. Trombocytantal: ≥10,0 × 104/cu.mm iii. Hemoglobinkoncentration: ≥8,0 g/dL iv. Protrombintid (PT), aktiverad partiell tromboplastintid (APTT): ≤1,5 ​​gånger övre normalgräns (ULN) v. Totalt bilirubin: ≤1,5 ​​gånger ULN (≤3 gånger ULN för metastaser till lever). Aspartataminotransferas (AST), Alaninaminotransferas (ALT): ≤2,5 gånger ULN (≤5 gånger ULN för metastaser till lever).

vi. Serumkreatinin: ≤1,5 ​​gånger ULN, eller kreatininclearance: ≥30 ml/min

Exklusions kriterier:

1. Tidigare kemoterapi för andra maligniteter
2. Kliniskt resektabel
3. Större kirurgiska ingrepp inom 28 dagar innan studiebehandlingen påbörjas (såsom öppen bröstkorg, laparoskopi, torakoskopisk kirurgi, laparoskopisk kirurgi), såvida inte endast kolostomi utförs; öppen biopsi eller suturering för större trauma inom 14 dagar efter påbörjad studiebehandling; eller planerat större kirurgiskt ingrepp under studien (öppen bröstkorg, laparoskopi) ("stora kirurgiska ingrepp" inkluderar inte införande av central venös (CV) port)
4. Har fått någon experimentell terapi (som att delta i en annan klinisk studie) inom 4 veckor före behandling;
5. Får immunterapi, kemoterapi, strålbehandling (förutom palliativ strålbehandling) eller hormonterapi, som inte ingår i studieprotokollet;
6. Obehandlade hjärnmetastaser, ryggmärgskompression eller primär hjärntumör;
7. Gravida, ammande, positivt graviditetstest (kvinnor som har haft menstruation under det senaste året kommer att testas), eller kvinnor som är ovilliga att använda preventivmedel; män som är ovilliga att använda preventivmedel under studien
8. Någon av följande samsjukligheter i. Okontrollerad hypertoni ii. Okontrollerad diabetes mellitus iii. Okontrollerad diarré iv. Perifer sensorisk neuropati (≥Grad 1) v. Aktivt magsår vi. Oläkt sår (förutom suturering i samband med implanterad portplacering) vii. Annan kliniskt signifikant sjukdom (som interstitiell lunginflammation eller nedsatt njurfunktion)
9. Försökspersoner med känd allergi mot studieläkemedlen eller mot något av dess hjälpämnen.
10. Alla indikationer på kontraindikationer för kemoterapi;
11. Andra aktiva maligniteter (synkrona maligniteter och asynkrona maligniteter åtskilda av ett 5-års sjukdomsfritt intervall) (exklusive maligniteter som förväntas bli fullständigt botade, såsom intramukosalt karcinom och karcinom in situ)
12. Patienter får CYP3A4 stark inducerare, inklusive men inte begränsat till aminoglutetimid, bexaroten, bosentan, karbamazepin, dexametason, efavirenz, fosfenytoin, griseofulvin, modafinil, nafcillin, nevirapin, oxkarbazepin, oxcarbazepin, rifinum, oxcarbazepin, rifin, ;
13. Utredaren bedömer att patienter inte kan avsluta den kliniska studien på grund av medicinska, sociala eller psykologiska skäl, eller inte kan underteckna ett giltigt informerat samtycke;
14. Patienter med parenkymal organtransplantation som behöver få immunsuppressiv terapi;
15. Bevis på HIV-infektion.