肝性脳症の再発予防におけるニタゾキサニドの有効性と安全性
2019年11月12日 更新者：Sherief Abd-Elsalam、Tanta University
肝性脳症の再発予防におけるニタゾキサニドの有効性と安全性を評価する臨床研究
肝性脳症の再発予防におけるニタゾキサニドの有効性と安全性。
調査の概要
詳細な説明
肝性脳症の再発予防におけるニタゾキサニドの有効性と安全性を評価する臨床研究。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- 募集
- Sherief Abd-Elsalam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -肝性脳症の以前のエピソードが少なくとも1つある肝硬変患者。
- 20歳から65歳までの成人患者
除外基準:
- 活発な GIT 出血。
- 主要な精神疾患（精神病およびてんかん）。
- 腎不全（S.Cr 2mg/dl）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：リファキシミン
リファキシミン 550 mg 錠を 1 日 2 回、6 か月間。
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リファキシミン 550 mg を 1 日 2 回、6 か月間
他の名前：
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実験的：ニタゾキサニド
ニタゾキサニド 500 mg 錠剤を 1 日 2 回、6 か月間。
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ニタゾキサニド 500 mg を 1 日 2 回、6 か月間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の脳症エピソードの数
時間枠：6ヵ月
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治療中の脳症エピソードの数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Khadija Ahmed Glal, Msc、faculty of pharmacy- Tanta University
- 主任研究者：Tarek Mohamed Mostafa, ass, Prof.、faculty of pharmacy- Tanta University
- 主任研究者：Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof.、Tanta University - Tropical Medicine Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (予期された)
2028年11月1日
研究の完了 (予期された)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月12日
最初の投稿 (実際)
2019年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月12日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。