HCC 手術の傾向の変化
肝細胞癌治療の技術的手法の疫学: 2009 年から 2019 年までの全国的な傾向
フランスでも、ほとんどの国と同様に、原発性肝がんの発生率が 1980 年代以降大幅に増加しています。 米国では、今後数年間のがんの罹患率と死亡率を推定する研究で、原発性肝臓がんが2030年以降、肺がんと膵臓がんに次いで、結腸直腸がんを上回り、がんによる死亡原因の第3位になると予測している。 この発生率の増加は、一方では慢性肝疾患、特に欧米におけるアルコールおよび代謝性脂肪症に関連した疾患の発生率の増加によって、他方では肝硬変の影響に対する管理の改善によって説明される可能性がある。その結果、肝細胞癌 (HCC) が形成され、発症するまでに必要な時間が長くなります。 肝細胞がん患者の管理は、基礎となる肝硬変疾患のため複雑であり、多くの治療法の開発が妨げられています。 したがって、患者の予後は、根底にある慢性肝疾患の重症度だけでなく腫瘍の広がりにも依存しており、適切な治療法の選択は、最大の抗腫瘍効果と限定された肝毒性の間のバランスを最適化することに基づいています。
このような状況の中で、地域的であろうと地方地域であろうと、低侵襲的な技術的行為が近年大きく発展しました。 経皮的腫瘍破壊技術は、マイクロ波アブラサーム、多極高周波、または不可逆エレクトロポレーションの開発により、非常に多様化しています。 動脈内治療では、肝動脈化学塞栓術が依然として BCLC B 期の標準治療です。 それと並行して、イットリウム 90 による放射線塞栓術もブームになっていますが、治療兵器の中でその正確な位置はまだ定義されていません。 腹腔鏡下切除術の開発や肝移植管理の改善など、外科技術も進歩しました。 最後に、外部放射線療法は、選択された患者に治療ソリューションを提案できる頼れる解決策です。
HCC のこの学際的な管理は継続的に進化および改善されており、これにより、国家レベルでこれらのさまざまな技術的行為の頻度の一覧表を定期的に実行することが正当化されます。 私たちの研究の目的は、フランス国家 PMSI データベースのデータに基づいて、HCC 治療兵器で利用可能なさまざまな技術的処置の過去 10 年間にわたる国家レベルでの進化を分析することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
観察的遡及的疫学全国コホートの設計
データ ソース データは、フランスの情報システム医療化プログラム (PMSI) データベースから取得されます。このデータベースには、全国のすべての病院からのすべての退院抄録が含まれています。 PMSI には、急性 (MCO)、慢性 (SSR)、在宅医療 (HAD) など、すべての病院の活動に関するデータが含まれています。 退院抄録には、患者の人口統計、国際疾病分類 (ICD-10) [10] の第 10 版に従った主な診断コードおよび関連する診断コード、処置コード、入院の形態 (選択的、緊急、または転院) に関する情報が含まれます。退院方法（自宅、転院、死亡。後者は生存の計算に使用された）、入院期間、患者の自宅住所、および病院識別コード。 さらに、各患者は匿名の英数字識別子を持っており、これにより全国のすべての入院を追跡することができます。 データベースは、2009 年から 2018 年までの暦年にわたって提供されます。
データ抽出
- 日付: 2009/01/01 ～ 2018/12/31
- ICD-10 診断コード: C22.0 (肝細胞癌 - HCC または肝癌) および C22.9 (肝臓の悪性新生物、詳細不明)
- 患者: 年齢、性別、併存疾患、郵便番号
- 慢性肝疾患の原因、肝硬変の有無と重症度
- HCCまたは再発の最初の診断
- 治療病院、ステータスおよび郵便番号
年間に実施された治療処置の数と種類 (各処置は、それが HCC の最初の治療であるか、再発の治療であるかに応じてカウントされます):
- 肝移植
- 高周波による肝腫瘍の破壊、経皮的
- 術中の高周波による肝臓腫瘍の破壊
- 肝切除術と肝臓切除術:
- 術前門脈塞栓術
- 肝動脈化学塞栓術:
- イットリウム90による放射線塞栓術
- 診断と最初の治療からの生存期間
この研究で期待される結果は非常に重要です。 一方で、この研究は、さまざまな治療法の進化傾向を分析することにより、国家レベルでのHCCの管理に関する現状の概要を提供します。 異なる専門レベルの異なる医療構造間だけでなく、地域レベルまたは部門レベルでも存在する可能性のあるケアの地理的変動の分析は、予後に関して起こり得る差異を検出し説明するために非常に重要です。 これらのデータは、保健当局や、確実で最新のデータに基づいて新たな将来プロジェクトの実施に取り組む将来の研究者にとって、非常に興味深いものとなる可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- UHMontpellier
-
コンタクト：
- BORIS GUIU, PU-PH
- 電話番号：33 467337546
- メール：b-guiu@chu-montpellier.fr
-
コンタクト：
- Christophe Cassinotto, MD, PhD
- 電話番号：33 467337380
- メール：c-cassinotto@chu-montpellier.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
研究登録の資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 18歳以上
- ICD-10 診断コード: C22.0 (肝細胞癌 - HCC または肝癌) および C22.9 (肝臓の悪性新生物、詳細不明)
- HCC を管理するための技術的手順を少なくとも 1 つ持っていること
- 手続き日: 2009/01/01 ～ 2018/12/31
除外基準:
- 18歳未満
- HCCとは異なる組織型
- 全身治療/経口治療または緩和治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
技術的手順の進化
時間枠：1日
|
2009 年から 2019 年までに HCC 治療の一環として実施された手術件数の推移を、経皮的または術中の腫瘍破壊、化学塞栓術、放射線塞栓術、肝臓手術および肝移植に分けて国レベルで定量化します。
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
地域格差
時間枠：1日
|
予後と革新的な治療へのアクセスに応じて地域格差の可能性を探る
|
1日
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：BORIS GUIU, PU-PH、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL19_0505
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。