Cambiare le tendenze nelle procedure HCC
Epidemiologia delle procedure tecniche per il trattamento del carcinoma epatocellulare: tendenze a livello nazionale dal 2009 al 2019
In Francia, come nella maggior parte dei paesi, l'incidenza del carcinoma epatico primario è aumentata in modo significativo dagli anni '80. Negli Stati Uniti, uno studio che stima l'incidenza del cancro e i tassi di mortalità nei prossimi anni prevede che il cancro primario del fegato diventerà la terza causa principale di morte per cancro dal 2030 in poi, dietro il cancro del polmone e del pancreas, ma prima del cancro del colon-retto. Questo aumento di incidenza potrebbe essere spiegato da un lato con un aumento dell'incidenza delle malattie epatiche croniche, in particolare quelle legate all'alcol e alle steatopatie metaboliche in Occidente, e dall'altro con una migliore gestione delle conseguenze della malattia cirrotica, che a sua volta aumenta il tempo necessario per la formazione e lo sviluppo del carcinoma epatocellulare (HCC). La gestione di un paziente con carcinoma epatocellulare è complessa a causa della malattia cirrotica sottostante, che ostacola lo sviluppo di molte terapie. Pertanto, la prognosi del paziente dipende tanto dall'estensione del tumore quanto dalla gravità della malattia epatica cronica sottostante e la scelta del trattamento appropriato si basa sull'ottimizzazione dell'equilibrio tra massima efficacia antitumorale e limitata tossicità epatica.
È in questo contesto che si sono sviluppati in modo significativo negli ultimi anni gli interventi tecnici minimamente invasivi, siano essi locali o locale-regionali. Le tecniche di distruzione del tumore percutaneo sono diventate molto diversificate con lo sviluppo dell'ablazione a microonde, della radiofrequenza multipolare o dell'elettroporazione irreversibile. Per i trattamenti intra-arteriosi, la chemioembolizzazione dell'arteria epatica rimane il trattamento di riferimento per gli stadi B del BCLC. Al suo fianco è in forte espansione la radioembolizzazione dell'ittrio 90, anche se resta da definire il suo posto preciso nell'arsenale terapeutico. Anche le tecniche chirurgiche sono progredite, con lo sviluppo di resezioni laparoscopiche e una migliore gestione del trapianto di fegato. Infine, la radioterapia esterna è una soluzione di ricorso che può consentire di proporre una soluzione terapeutica in pazienti selezionati.
Questa gestione multidisciplinare dell'HCC è in costante evoluzione e miglioramento, il che giustifica l'esecuzione regolare di un inventario della frequenza di questi vari atti tecnici a livello nazionale. L'obiettivo del nostro studio è analizzare l'evoluzione, negli ultimi 10 anni ea livello nazionale, delle varie procedure tecniche disponibili nell'arsenale terapeutico dell'HCC sulla base dei dati del database nazionale PMSI francese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Design Coorte nazionale epidemiologica retrospettiva osservazionale
Fonte dei dati I dati saranno ottenuti dal database del programma francese per la medicalizzazione dei sistemi informativi (PMSI), che contiene tutti gli estratti delle dimissioni da tutti gli ospedali a livello nazionale. Il PMSI include dati su tutte le attività ospedaliere, sia acute (Medecine chirurgiae Obstetrique [MCO]), croniche (Soins de Suite et de Réadaptation [SSR]), sia domiciliari (Hospitalization à Domicile [HAD]). Gli estratti delle dimissioni includono informazioni sui dati demografici del paziente, codici diagnostici principali e associati secondo la decima revisione della Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10) [10], codici procedurali, modalità di ricovero (elettivo, di emergenza o trasferimento ospedaliero), modalità di dimissione (domicilio, trasferimento ospedaliero, decesso; quest'ultimo è stato utilizzato per il calcolo della sopravvivenza), durata della degenza ospedaliera, indirizzo del domicilio del paziente e codice identificativo dell'ospedale. Inoltre, ogni paziente ha un identificatore alfanumerico anonimo che permette di tracciare tutti i ricoveri ospedalieri sul territorio nazionale. I database saranno forniti per gli anni solari dal 2009 al 2018 inclusi.
Estrazione dati
- data: dal 01/01/2009 al 31/12/2018
- Codice diagnostico ICD-10: C22.0 (carcinoma a cellule epatiche - HCC o epatoma) e C22.9 (tumore maligno del fegato, non specificato)
- Paziente: età, sesso, comorbilità, codice postale
- Causa di malattia epatica cronica, presenza di cirrosi e gravità
- 1a diagnosi di HCC o recidiva
- Ospedale di cura, stato e codice postale
Numero e tipologia di procedure terapeutiche eseguite per anno (ogni procedura sarà conteggiata a seconda che si tratti del primo trattamento di HCC o del trattamento di una recidiva):
- Trapianto di fegato
- Distruzione del tumore epatico mediante radiofrequenza, percutanea
- Distruzione del tumore epatico mediante radiofrequenza, intraoperatoria
- Epatectomia e resezione epatica:
- Embolizzazione portale preoperatoria
- Chemioembolizzazione arteriosa epatica:
- Embolizzazione radio dell'ittrio 90
- Sopravvivenza dalla diagnosi e dal primo trattamento
I risultati attesi da questo studio sono di grande importanza. Da un lato, questo studio fornirà una panoramica della situazione attuale relativa alla gestione dell'HCC a livello nazionale, analizzando i trend evolutivi delle diverse soluzioni terapeutiche. L'analisi della variabilità geografica delle cure che può esistere tra diverse strutture sanitarie a diversi livelli di competenza, ma anche a livello regionale o dipartimentale, è di primaria importanza per rilevare e spiegare eventuali differenze in termini di prognosi. Questi dati possono essere di grande interesse per le autorità sanitarie o per potenziali futuri ricercatori che si impegneranno a condurre nuovi progetti prospettici basati su dati solidi e aggiornati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- UHMontpellier
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Contatto:
- BORIS GUIU, PU-PH
- Numero di telefono: 33 467337546
- Email: b-guiu@chu-montpellier.fr
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Contatto:
- Christophe Cassinotto, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 467337380
- Email: c-cassinotto@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri per essere idoneo per l'iscrizione allo studio:
- Età superiore a 18 anni
- Codice diagnostico ICD-10: C22.0 (carcinoma a cellule epatiche - HCC o epatoma) e C22.9 (tumore maligno del fegato, non specificato)
- Aver avuto almeno una procedura tecnica per la gestione di un HCC
- Data della procedura: dal 01/01/2009 al 31/12/2018
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Tipo istologico diverso da HCC
- Trattamento sistemico/orale o palliativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione delle procedure tecniche
Lasso di tempo: 1 giorno
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Quantificare a livello nazionale la progressione dal 2009 al 2019 del numero di procedure eseguite nell'ambito del trattamento dell'HCC, suddivise in distruzione tumorale percutanea o intraoperatoria, chemioembolizzazione, radioembolizzazione, chirurgia epatica e trapianto di fegato.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disparità regionali
Lasso di tempo: 1 giorno
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cercare eventuali disparità regionali in base alla prognosi e all'accesso a cure innovative
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0505
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