ポーランドのマイクロバイオームマップ
2019年11月19日 更新者：Ardigen
腸内マイクロバイオームの構成と幅広い疾患との相関関係についての知識は、近年大幅に増加しています。
それにもかかわらず、ポーランドにはマイクロバイオームに関する参考情報セットがありません。
このような参考文献の開発により、ポーランドの科学者は、腸内細菌叢の成分と、ライフスタイル、特定の疾患、または治療に対する患者の反応などの特性との相互作用の分野で研究を行うことが可能になります。
米国などの国の例に倣い、研究者らはポーランドの人口マイクロバイオームの変動性を説明する科学的に処理された独自の情報セット（ポーランドのマイクロバイオームマップ）を構築することを提案している。
研究者らは、ポーランド人の腸内微生物叢とその多様性を特徴付ける信頼できるデータセットを提供する予定です。
さらに、マイクロバイオームデータ収集のための標準プロトコルの作成のおかげで、MMP ユーザーが実施する研究は、MMP に保管されている情報と比較できるようになります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Poznań、ポーランド
- 募集
- The Institute of Bioorganic Chemistry, Polish Academy of Sciences
-
コンタクト：
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティアまたはプライマリケアクリニックの腫瘍患者
説明
健康ボランティアグループの包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを得た患者。
黒色腫グループの包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 黒色腫患者
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを得た患者。
- ポーランド国民健康基金（NFZ）の資金提供により、定期的な治療（抗PD1/抗PDL1および/または抗CTLA4抗体を使用した免疫療法）を受けている患者。
- 適用される免疫療法は、治療の第一選択または第二選択である必要があります。
除外基準:
- インフォームドコンセントを理解し、読み、署名することができない患者または健康ボランティア
- 便を採取できない患者または健康ボランティア
- 糞便移植を受けた患者さん
- 適用される免疫療法は、第一選択または第二選択の治療ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康ボランティア
このコホートはポーランドからの1000人の健康なボランティアで構成されます。
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黒色腫
このコホートは黒色腫患者 160 人で構成されます。
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ポーランド国民健康基金（NFZ）の資金提供により、定期的な治療（抗PD1/抗PDL1および/または抗CTLA4抗体を使用した免疫療法）を受けている患者。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便サンプル中の微生物の多様性
時間枠：インクルージョン
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微生物 DNA - 次世代シーケンス プラットフォームによってシーケンスされた便サンプル。
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インクルージョン
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食生活と健康調査
時間枠：インクルージョン
|
これには、健康なボランティアや患者の健康に関連する可能性のある食習慣に関する質問が含まれています。
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インクルージョン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Anna Philips, PhD、The Institute of Bioorganic Chemistry, Polish Academy of Sciences
- 主任研究者：Jan Majta、Ardigen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月19日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MMP
- POIR.04.01.02-00-0025/17 (その他の助成金/資金番号：The National Centre for Research and Development)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。