Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polsk mikrobiom kort

19. november 2019 opdateret af: Ardigen
Viden om sammenhængen mellem sammensætningen af ​​tarmmikrobiomet og en lang række sygdomme er steget markant i de senere år. Ikke desto mindre er der ikke noget referencesæt med information om mikrobiomet i Polen. Udviklingen af ​​en sådan reference vil gøre det muligt for polske videnskabsmænd, der udfører forskning inden for interaktion mellem tarmflorakomponenter og sådanne karakteristika som livsstil, visse sygdomme eller patientens reaktion på behandling. Efter eksemplet fra sådanne lande som USA, foreslår efterforskere at bygge et unikt sæt videnskabeligt bearbejdet information, der beskriver variabiliteten af ​​det polske befolkningsmikrobiom (Polish Microbiome Map). Efterforskerne vil levere et pålideligt datasæt, der vil karakterisere tarmmikrobiomer og deres mangfoldighed i den polske befolkning. Takket være oprettelsen af ​​standardprotokollen til indsamling af mikrobiomdata vil den forskning, der udføres af MMP-brugere, desuden være sammenlignelig med den information, der deponeres i MMP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen
        • Rekruttering
        • The Institute of Bioorganic Chemistry, Polish Academy of Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige eller onkologiske patienter med primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sunde frivillige gruppe:

  • Mænd eller kvinder ≥18 år
  • Patienter med informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for melanomgruppe:

  • Mænd eller kvinder ≥18 år
  • Patienter med melanom
  • Patienter med informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der modtager rutinebehandling (immunterapi ved hjælp af anti-PD1 / anti-PDL1 og/eller anti CTLA4 antistoffer), finansieret af den polske nationale sundhedsfond (NFZ).
  • Den anvendte immunterapi bør være den første eller anden behandlingslinje.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter eller raske frivillige, der ikke er i stand til at forstå, læse og/eller underskrive det informerede samtykke
  • Patienter eller raske frivillige, der ikke kan samle afføring
  • Patienter med en fækal transplantation
  • Den anvendte immunterapi er ikke den første eller anden behandlingslinje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Denne kohorte vil bestå af 1000 raske frivillige fra Polen.
Melanom
Denne kohorte vil bestå af 160 patienter med melanom.
Biologisk: Indsamling af afføringsprøver
Patienter, der modtager rutinebehandling (immunterapi ved hjælp af anti-PD1 / anti-PDL1 og/eller anti CTLA4 antistoffer), finansieret af den polske nationale sundhedsfond (NFZ).
Andre navne:
  • Atezolizumab
  • Nivolumab
  • Ipilimumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiel diversitet i afføringsprøver
Tidsramme: Inklusion
Mikrobielt DNA - afføringsprøver sekventeret af næste generations sekventeringsplatform.
Inklusion
Spisevaner og sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Inklusion
Det omfatter spørgsmål om raske frivilliges og patienters spisevaner, der kan relatere til deres helbred.
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ardigen

Samarbejdspartnere

National Center for Research and Development, Poland
The Institute of Bioorganic Chemistry, Polish Academy of Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Philips, PhD, The Institute of Bioorganic Chemistry, Polish Academy of Sciences
  • Ledende efterforsker: Jan Majta, Ardigen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMP
  • POIR.04.01.02-00-0025/17 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The National Centre for Research and Development)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Indsamling af afføringsprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner