Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puolan mikrobiomikartta

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ardigen
Tieto suoliston mikrobiomin koostumuksen ja monien sairauksien välisistä korrelaatioista on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina. Siitä huolimatta Puolassa ei ole viitetietoa mikrobiomista. Tällaisen viittauksen kehittäminen mahdollistaa puolalaisten tutkijoiden, jotka tekevät tutkimusta suolistoflooran komponenttien ja sellaisten ominaisuuksien, kuten elämäntapojen, tiettyjen sairauksien tai potilaan hoitovasteiden, vuorovaikutuksen alalla. Tällaisten maiden, kuten Yhdysvaltojen, esimerkkiä seuraten tutkijat ehdottavat ainutlaatuisen kokoelman tieteellistä käsiteltyä tietoa, joka kuvaa Puolan populaation mikrobiomin vaihtelua (Polish Microbiome Map). Tutkijat tarjoavat luotettavan tietojoukon, joka luonnehtii suoliston mikrobiomeja ja niiden monimuotoisuutta Puolan väestössä. Lisäksi mikrobiomitietojen keruun standardiprotokollan luomisen ansiosta MMP-käyttäjien tekemä tutkimus on verrattavissa MMP:hen talletettuun tietoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Poznań, Puola
        • Rekrytointi
        • The Institute of Bioorganic Chemistry, Polish Academy of Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset tai syöpäpotilaat perushoidon klinikalla

Kuvaus

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit -ryhmä:

  • Miehet tai naiset ≥18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Melanoomaryhmän mukaanottokriteerit:

  • Miehet tai naiset ≥18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on melanooma
  • Potilaat, joilla on tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka saavat rutiinihoitoa (immunoterapia anti-PD1/anti-PDL1- ja/tai anti-CTLA4-vasta-aineilla), rahoittaa Puolan kansallinen terveysrahasto (NFZ).
  • Sovelletun immunoterapian tulee olla ensimmäinen tai toinen hoitolinja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat tai terveet vapaaehtoiset, jotka eivät pysty ymmärtämään, lukemaan ja/tai allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat tai terveet vapaaehtoiset, jotka eivät pysty keräämään ulosteita
  • Potilaat, joille on tehty ulosteensiirto
  • Sovellettu immunoterapia ei ole ensimmäinen tai toinen hoitolinja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Tämä kohortti koostuu 1000 terveestä vapaaehtoisesta Puolasta.
Melanooma
Tämä kohortti koostuu 160 potilaasta, joilla on melanooma.
Biologinen: Ulostenäytteiden kokoelma
Potilaat, jotka saavat rutiinihoitoa (immunoterapia anti-PD1/anti-PDL1- ja/tai anti-CTLA4-vasta-aineilla), rahoittaa Puolan kansallinen terveysrahasto (NFZ).
Muut nimet:
  • Atetsolitsumabi
  • Nivolumabi
  • Ipilimumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobien monimuotoisuus ulostenäytteissä
Aikaikkuna: Inkluusio
Mikrobi-DNA – ulostenäytteet, jotka on sekvensoitu seuraavan sukupolven sekvensointialustalla.
Inkluusio
Ruokailutottumukset ja terveyskysely
Aikaikkuna: Inkluusio
Se sisältää kysymyksiä terveiden vapaaehtoisten ja potilaiden ruokailutottumuksista, jotka voivat liittyä heidän terveyteensä.
Inkluusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ardigen

Yhteistyökumppanit

National Center for Research and Development, Poland
The Institute of Bioorganic Chemistry, Polish Academy of Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Philips, PhD, The Institute of Bioorganic Chemistry, Polish Academy of Sciences
  • Päätutkija: Jan Majta, Ardigen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMP
  • POIR.04.01.02-00-0025/17 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The National Centre for Research and Development)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa