Carte du microbiome polonais
19 novembre 2019 mis à jour par: Ardigen
Les connaissances sur les corrélations entre la composition du microbiome intestinal et un large éventail de maladies ont considérablement augmenté ces dernières années.
Néanmoins, il n'existe pas d'ensemble de référence d'informations sur le microbiome en Pologne.
Le développement d'une telle référence permettra aux scientifiques polonais de mener des recherches dans le domaine de l'interaction entre les composants de la flore intestinale et des caractéristiques telles que le mode de vie, certaines maladies ou les réponses du patient au traitement.
Suivant l'exemple de pays tels que les États-Unis, les chercheurs proposent de construire un ensemble unique d'informations scientifiques traitées décrivant la variabilité du microbiome de la population polonaise (Polish Microbiome Map).
Les chercheurs fourniront un ensemble de données fiables qui caractériseront les microbiomes intestinaux et leur diversité dans la population polonaise.
De plus, grâce à la création du protocole standard de collecte de données sur le microbiome, les recherches menées par les utilisateurs du MMP seront comparables aux informations déposées dans le MMP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Poznań, Pologne
- Recrutement
- The Institute of Bioorganic Chemistry, Polish Academy of Sciences
-
Contact:
- E-mail: gmp.mmp@ibch.poznan.pl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé ou patients en oncologie avec une clinique de soins primaires
La description
Critères d'inclusion pour le groupe Healthy Volunteers :
- Hommes ou femmes ≥18 ans
- Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'inclusion pour le groupe mélanome :
- Hommes ou femmes ≥18 ans
- Patients atteints de mélanome
- Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Patients recevant un traitement de routine (immunothérapie utilisant des anticorps anti-PD1 / anti-PDL1 et / ou anti CTLA4), financé par le Fonds national polonais de la santé (NFZ).
- L'immunothérapie appliquée doit être la première ou la deuxième ligne de traitement.
Critère d'exclusion:
- Patients ou Volontaires Sains incapables de comprendre, lire et/ou signer le consentement éclairé
- Patients ou volontaires sains qui ne peuvent pas collecter les selles
- Patients avec une greffe fécale
- L'immunothérapie appliquée n'est pas la première ou la deuxième ligne de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires en bonne santé
Cette cohorte sera composée de 1000 volontaires sains de Pologne.
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Mélanome
Cette cohorte sera composée de 160 patients atteints de mélanome.
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Patients recevant un traitement de routine (immunothérapie utilisant des anticorps anti-PD1 / anti-PDL1 et / ou anti CTLA4), financé par le Fonds national polonais de la santé (NFZ).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité microbienne dans les échantillons de selles
Délai: Inclusion
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ADN microbien - échantillons de selles séquencés par une plateforme de séquençage de nouvelle génération.
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Inclusion
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Enquête sur les habitudes alimentaires et la santé
Délai: Inclusion
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Il comprend des questions sur les habitudes alimentaires des volontaires sains et des patients qui peuvent avoir un lien avec leur santé.
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Inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Philips, PhD, The Institute of Bioorganic Chemistry, Polish Academy of Sciences
- Chercheur principal: Jan Majta, Ardigen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (Réel)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Mélanome
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Atézolizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- MMP
- POIR.04.01.02-00-0025/17 (Autre subvention/numéro de financement: The National Centre for Research and Development)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .