Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapa Mikrobiomu Polski

19 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ardigen
Wiedza na temat korelacji między składem mikrobiomu jelitowego a szerokim zakresem chorób znacznie wzrosła w ostatnich latach. Niemniej jednak w Polsce nie ma referencyjnego zbioru informacji o mikrobiomie. Opracowanie takiego odniesienia pozwoli polskim naukowcom prowadzić badania w zakresie interakcji między składnikami flory jelitowej a takimi cechami jak styl życia, niektóre choroby czy reakcje pacjentów na leczenie. Wzorując się na takich krajach jak Stany Zjednoczone, badacze proponują zbudowanie unikalnego zestawu naukowo przetworzonych informacji opisujących zmienność mikrobiomu polskiej populacji (Mapa Mikrobiomu Polski). Badacze dostarczą wiarygodnych danych, które pozwolą scharakteryzować mikrobiomy jelitowe i ich różnorodność w polskiej populacji. Dodatkowo, dzięki stworzeniu standardowego protokołu zbierania danych o mikrobiomie, badania prowadzone przez użytkowników MMP będą porównywalne z informacjami zdeponowanymi w MMP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznań, Polska
        • Rekrutacyjny
        • The Institute of Bioorganic Chemistry, Polish Academy of Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy lub pacjenci onkologiczni z kliniką podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria włączenia do grupy zdrowych ochotników:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥18 lat
  • Pacjenci ze świadomą zgodą na udział w badaniu.

Kryteria włączenia dla grupy czerniaka:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥18 lat
  • Pacjenci z czerniakiem
  • Pacjenci ze świadomą zgodą na udział w badaniu.
  • Pacjenci objęci rutynowym leczeniem (immunoterapia przeciwciałami anty-PD1/anty-PDL1 i/lub anty CTLA4), finansowanym przez NFZ.
  • Zastosowana immunoterapia powinna być pierwszą lub drugą linią leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub zdrowi ochotnicy, którzy nie są w stanie zrozumieć, przeczytać i/lub podpisać świadomej zgody
  • Pacjenci lub zdrowi ochotnicy, którzy nie mogą zbierać stolca
  • Pacjenci z przeszczepem kału
  • Zastosowana immunoterapia nie jest pierwszą ani drugą linią leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
Kohorta ta będzie się składać z 1000 zdrowych ochotników z Polski.
Czerniak
Ta kohorta będzie się składać ze 160 pacjentów z czerniakiem.
Biologiczny: Pobieranie próbek kału
Pacjenci objęci rutynowym leczeniem (immunoterapia przeciwciałami anty-PD1/anty-PDL1 i/lub anty CTLA4), finansowanym przez NFZ.
Inne nazwy:
  • Atezolizumab
  • Niwolumab
  • Ipilimumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność drobnoustrojów w próbkach kału
Ramy czasowe: Włączenie
DNA drobnoustrojów — próbki kału zsekwencjonowane za pomocą platformy sekwencjonowania nowej generacji.
Włączenie
Ankieta dotycząca nawyków żywieniowych i zdrowia
Ramy czasowe: Włączenie
Zawiera pytania dotyczące nawyków żywieniowych zdrowych ochotników i pacjentów, które mogą mieć związek z ich zdrowiem.
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ardigen

Współpracownicy

National Center for Research and Development, Poland
The Institute of Bioorganic Chemistry, Polish Academy of Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Philips, PhD, The Institute of Bioorganic Chemistry, Polish Academy of Sciences
  • Główny śledczy: Jan Majta, Ardigen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMP
  • POIR.04.01.02-00-0025/17 (Inny numer grantu/finansowania: The National Centre for Research and Development)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj