アフリカ-南アフリカにおける HIV の治療を開始するための手順とリソースの調査 (SPRINT-SA)
アフリカで HIV の治療を開始するための手順とリソースの調査: 南アフリカの SPRINT 研究
2017 年に改訂された HIV のケアと治療に関するグローバル ガイドラインで、世界保健機関は、HIV 検査で陽性と判定された適格な患者に対して、抗レトロ ウイルス治療 (ART) を迅速に、または即日で開始するよう求めました。 南アフリカ国立保健省は、2017 年 10 月にこの勧告を採用しました。 ただし、どちらの組織も、推奨事項を実装する方法について詳細なガイダンスを提供していません。
ほとんどの HIV 患者がいるサハラ以南のアフリカでは、抗レトロウイルス薬 (ARV) の初回投与を受ける前に、治療に適格な患者が治療を受けられずに多くの損失を被っているという調査結果が引き続き報告されています。 これらの損失の施設レベルの理由の中には、HIV陽性の患者が最初の薬を処方されるまでに、複数回の診療所訪問と長い待ち時間を必要とする治療開始プロトコルがあります。 プロセスの実際の詳細と、施設、設定、または国によって異なる程度に関する公開された証拠はほとんどありません。 しっかりとしたベースラインの証拠がなければ、改善の機会を特定することは困難です。 SPRINT (アフリカで HIV の治療を開始するための手順とリソースの調査) 研究は、この証拠ベースの開発を開始します。 SPRINT は、標準治療の施設レベルの説明と、研究施設で最近 ART を開始した患者のレトロスペクティブな記録レビューを組み合わせます。 南アフリカの 3 つの州 (クワズールナタール州、ハウテン州、リンポポ州) の 12 の診療所からデータが収集されます。 この調査では、クリニックのスタッフとの構造化されたインタビューを通じて、現在の手順に関する詳細な情報が得られます。 ART に適格な患者のレトロスペクティブ コホートの記録レビューでは、実際の診療所訪問数、提供されるサービス、および治療開始から終了までのステップの期間が推定されます。 SPRINT は、治療開始へのアプローチの違いと改善の潜在的な機会を特定することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
- Amy Huber
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- HIV陽性
除外基準:
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HIV治療を開始した患者
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この研究では、電子医療記録システム、その他の電子データベース、および紙のカルテから定期的な医療記録データを収集します。
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研究施設のサービス提供者
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臨床医と一般スタッフは、ART 開始プロセスに関してインタビューを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ART開始までの平均通院回数
時間枠:治療の適格性が決定されてから最大6か月
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HIV 診断と ARV の最初の調剤の間に必要な医療システムの相互作用の数
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治療の適格性が決定されてから最大6か月
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ART開始までの時間
時間枠:治療の適格性が決定されてから最大6か月
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HIV診断から初回調剤までの平均日数
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治療の適格性が決定されてから最大6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sydney B Rosen, MPA、BU School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-39330
- OPP1136158 (その他の助成金/資金番号:Bill and Melinda Gates Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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