Tutkimus menettelyistä ja resursseista HIV:n hoidon aloittamiseksi Afrikassa ja Etelä-Afrikassa (SPRINT-SA)
Tutkimus menettelyistä ja resursseista HIV:n hoidon aloittamiseksi Afrikassa: SPRINT-tutkimus Etelä-Afrikassa
Vuoden 2017 tarkistuksessaan HIV:n hoidon ja hoidon maailmanlaajuisia suuntaviivoja Maailman terveysjärjestö vaati antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittamista nopeasti tai samana päivänä HIV-positiivisille potilaille. Etelä-Afrikan kansallinen terveysministeriö hyväksyi tämän suosituksen lokakuussa 2017. Kumpikaan organisaatio ei kuitenkaan antanut yksityiskohtaista ohjeistusta suosituksen toimeenpanosta.
Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jossa useimmat HIV-potilaat sijaitsevat, tutkimukset osoittavat edelleen, että hoitoon soveltuvien potilaiden suuri määrä menettää hoitoa ennen kuin he saavat ensimmäisen annoksen antiretroviraalisia lääkkeitä (ARV). Yksi laitostason syistä näille menetyksille ovat hoidon aloitusprotokollat, jotka edellyttävät useita klinikkakäyntejä ja pitkät odotusajat, ennen kuin potilaalle, jonka HIV-testi on positiivinen, jaetaan ensimmäinen lääkitys. On hyvin vähän julkaistua näyttöä prosessin käytännön yksityiskohdista ja siitä, missä määrin se vaihtelee laitoksen, ympäristön tai maan mukaan. Ilman vankkaa perustason näyttöpohjaa on haastavaa tunnistaa mahdollisuuksia parannusten tekemiseen. SPRINT (Survey of Procedures and Resources for Initiating Treatment of HIV in Africa) -tutkimus alkaa kehittää tätä näyttöpohjaa. SPRINT yhdistää laitostason kuvauksen hoidon tasosta retrospektiiviseen tietuearviointiin potilaista, jotka ovat äskettäin aloittaneet ART:n tutkimuspaikalla. Tiedot kerätään 12 klinikalta kolmesta Etelä-Afrikan maakunnasta (KwaZuluNatalin maakunta, Gautengin maakunta ja Limpopon maakunta). Kyselystä saadaan yksityiskohtaista tietoa nykyisistä toimenpiteistä klinikan henkilökunnan jäsenneltyjen haastattelujen avulla. Arvioinnissa retrospektiivisessä ART-potilaiden ryhmässä arvioidaan todelliset klinikkakäyntien määrät, tarjotut palvelut ja hoidon aloitusvaiheiden kesto alusta loppuun. SPRINTin odotetaan tunnistavan erot lähestymistavoissa hoidon aloittamisessa ja mahdollisia parannusmahdollisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Amy Huber
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- HIV-positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka aloittivat HIV-hoidon
|
Tutkimuksessa kerätään rutiininomaisia potilaskertomustietoja sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä, muista sähköisistä tietokannoista ja paperikartoista.
|
|
Palveluntarjoajat opiskelutiloissa
|
Kliinikkoja ja maallikoita haastatellaan ART-aloitusprosessista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ART:n aloittamiseen vaadittavien käyntien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoitokelpoisuuden määrittämisestä
|
HIV-diagnoosin ja ARV-lääkkeiden ensimmäisen annostelun välillä vaadittujen terveysjärjestelmien vuorovaikutusten määrä
|
Jopa 6 kuukautta hoitokelpoisuuden määrittämisestä
|
|
Aika aloittaa ART
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoitokelpoisuuden määrittämisestä
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä HIV-diagnoosin ja ensimmäisen annostelun välillä
|
Jopa 6 kuukautta hoitokelpoisuuden määrittämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-39330
- OPP1136158 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill and Melinda Gates Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .