Felmérés a HIV-fertőzés kezelésének megkezdéséhez szükséges eljárásokról és forrásokról Afrikában-Dél-Afrikában (SPRINT-SA)
Felmérés a HIV-fertőzés afrikai kezelésének megkezdéséhez szükséges eljárásokról és forrásokról: A SPRINT tanulmány Dél-Afrikában
A HIV gondozására és kezelésére vonatkozó globális irányelvek 2017-es felülvizsgálata során az Egészségügyi Világszervezet az antiretrovirális kezelés (ART) gyors vagy még aznapi megkezdését szorgalmazta azon betegek esetében, akiknél HIV-teszt pozitív. A Dél-afrikai Nemzeti Egészségügyi Minisztérium 2017 októberében fogadta el ezt az ajánlást. Egyik szervezet sem adott azonban részletes útmutatást az ajánlás végrehajtására vonatkozóan.
A szubszaharai Afrikában, ahol a legtöbb HIV-beteg található, a vizsgálatok továbbra is nagymértékben dokumentálják a kezelésre jogosult betegek gondozási veszteségét, mielőtt megkapnák az első adag antiretrovirális gyógyszert (ARV). E veszteségek intézményszintű okai között szerepel a kezelés megkezdésének protokollja, amely több klinikai látogatást tesz szükségessé, és hosszú várakozási idő, mielőtt a HIV-pozitív tesztet végző betegnek kiadnák a kezdeti gyógyszerkészletet. Nagyon kevés publikált bizonyíték áll rendelkezésre a folyamat gyakorlati részleteiről és arról, hogy létesítményenként, helyszínenként vagy országonként milyen mértékben változik. Erőteljes kiindulási bizonyítékbázis nélkül nehéz megtalálni a fejlesztési lehetőségeket. A SPRINT (Survey of Procedures and Resources for Initiating Treatment of HIV in Africa) tanulmány megkezdi ennek a bizonyítéknak a kidolgozását. A SPRINT egyesíti az ellátás színvonalának intézményi szintű leírását azon betegek retrospektív áttekintésével, akik nemrégiben kezdték meg az ART-t a vizsgálati helyszíneken. Az adatokat Dél-Afrika 3 tartományának 12 klinikájáról gyűjtik össze (KwaZuluNatal tartomány, Gauteng tartomány és Limpopo tartomány). A felmérés a klinika személyzetével folytatott strukturált interjúk révén részletes információkat szerez az aktuális eljárásokról. Az ART-ra jogosult betegek retrospektív kohorszának rekordvizsgálata megbecsüli a klinikai látogatások tényleges számát, a nyújtott szolgáltatásokat és a kezelés megkezdésének lépéseinek időtartamát az elejétől a végéig. A SPRINT várhatóan azonosítja a kezelés megkezdésének megközelítési módjaiban mutatkozó különbségeket és a lehetséges fejlesztési lehetőségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2193
- Amy Huber
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 éves
- HIV-pozitív
Kizárási kritériumok:
- Terhes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A HIV-kezelést megkezdő betegek
|
A tanulmány rutinszerű kórlapadatokat gyűjt majd az elektronikus kórlap-rendszerből, más elektronikus adatbázisokból és papírtáblázatokból.
|
|
Szolgáltatók a tanulmányi létesítményekben
|
A klinikusokat és a laikus személyzetet meghallgatják az ART kezdeményezési folyamattal kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ART elindításához szükséges látogatások átlagos száma
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a kezelésre való alkalmasság megállapítása után
|
Az egészségügyi rendszerrel kapcsolatos interakciók száma a HIV-diagnózis és az ARV-k első kiadása között
|
Legfeljebb 6 hónappal a kezelésre való alkalmasság megállapítása után
|
|
Ideje az ART kezdeményezésnek
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a kezelésre való alkalmasság megállapítása után
|
A HIV-diagnózis és az első kiadás között eltelt napok átlagos száma
|
Legfeljebb 6 hónappal a kezelésre való alkalmasság megállapítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-39330
- OPP1136158 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Bill and Melinda Gates Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .