- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04170374
Encuesta de procedimientos y recursos para iniciar el tratamiento del VIH en África-Sudáfrica (SPRINT-SA)
Encuesta de procedimientos y recursos para iniciar el tratamiento del VIH en África: el estudio SPRINT en Sudáfrica
En su revisión de 2017 de las pautas globales para la atención y el tratamiento del VIH, la Organización Mundial de la Salud solicitó el inicio rápido o en el mismo día del tratamiento antirretroviral (TAR) para los pacientes elegibles que dieron positivo en la prueba del VIH. El Departamento Nacional de Salud de Sudáfrica adoptó esta recomendación en octubre de 2017. Sin embargo, ninguna organización proporcionó una guía detallada sobre cómo implementar la recomendación.
En el África subsahariana, donde se encuentra la mayoría de los pacientes con VIH, los estudios continúan documentando grandes pérdidas de atención de pacientes elegibles para el tratamiento antes de que reciban su primera dosis de medicamentos antirretrovirales (ARV). Entre las razones a nivel de las instalaciones para estas pérdidas se encuentran los protocolos de iniciación del tratamiento que requieren múltiples visitas a la clínica y largos tiempos de espera antes de que un paciente con resultado positivo en la prueba del VIH reciba un suministro inicial de medicamentos. Hay muy poca evidencia publicada sobre los detalles prácticos del proceso y la medida en que varía según la instalación, el entorno o el país. Sin una sólida base de evidencia de referencia, es un desafío identificar oportunidades para realizar mejoras. El estudio SPRINT (Encuesta de procedimientos y recursos para iniciar el tratamiento del VIH en África) comenzará a desarrollar esta base de evidencia. SPRINT combinará una descripción a nivel de centro del estándar de atención con una revisión retrospectiva de registros de pacientes que recientemente iniciaron TAR en los sitios de estudio. Los datos se recopilarán de 12 clínicas en 3 provincias de Sudáfrica (provincia de KwaZuluNatal, provincia de Gauteng y provincia de Limpopo). La encuesta obtendrá información detallada sobre los procedimientos actuales a través de entrevistas estructuradas con el personal de la clínica. La revisión de registros de una cohorte retrospectiva de pacientes elegibles para TAR estimará el número real de visitas a la clínica, los servicios prestados y la duración de los pasos para el inicio del tratamiento de principio a fin. Se espera que SPRINT identifique las diferencias en los enfoques para el inicio del tratamiento y las posibles oportunidades de mejora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2193
- Amy Huber
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- seropositivo
Criterio de exclusión:
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes que iniciaron tratamiento contra el VIH
|
El estudio recopilará datos de registros médicos de rutina del sistema de registros médicos electrónicos, otras bases de datos electrónicas y gráficos en papel.
|
Proveedores de servicios en las instalaciones del estudio
|
Los médicos y el personal lego serán entrevistados con respecto al proceso de inicio de ART.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Promedio de visitas requeridas para iniciar el TAR
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de determinar la elegibilidad para el tratamiento
|
Número de interacciones del sistema de salud requeridas entre el diagnóstico de VIH y la primera dispensación de ARV
|
Hasta 6 meses después de determinar la elegibilidad para el tratamiento
|
Tiempo hasta el inicio del TAR
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de determinar la elegibilidad para el tratamiento
|
Promedio de días requeridos entre el diagnóstico de VIH y la primera dispensación
|
Hasta 6 meses después de determinar la elegibilidad para el tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-39330
- OPP1136158 (Otro número de subvención/financiamiento: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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