Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie procedur i zasobów do rozpoczęcia leczenia HIV w Afryce i Afryce Południowej (SPRINT-SA)

22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Boston University

Badanie procedur i zasobów do rozpoczęcia leczenia HIV w Afryce: badanie SPRINT w Afryce Południowej

W swojej rewizji globalnych wytycznych dotyczących opieki i leczenia HIV z 2017 r. Światowa Organizacja Zdrowia wezwała do szybkiego lub tego samego dnia rozpoczęcia leczenia antyretrowirusowego (ART) kwalifikujących się pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV. Południowoafrykański Narodowy Departament Zdrowia przyjął to zalecenie w październiku 2017 r. Żadna z organizacji nie przedstawiła jednak szczegółowych wskazówek dotyczących sposobu wdrożenia zalecenia.

W Afryce Subsaharyjskiej, gdzie przebywa większość pacjentów zakażonych wirusem HIV, badania nadal dokumentują duże straty pacjentów kwalifikujących się do leczenia przed otrzymaniem pierwszej dawki leków przeciwretrowirusowych (ARV). Wśród przyczyn tych strat na poziomie placówki są protokoły rozpoczęcia leczenia, które wymagają wielu wizyt w klinice i długiego czasu oczekiwania, zanim pacjentowi, który uzyska pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, zostanie wydana wstępna dostawa leków. Istnieje bardzo niewiele opublikowanych dowodów na temat praktycznych szczegółów procesu i zakresu, w jakim różni się on w zależności od placówki, miejsca lub kraju. Bez solidnej podstawowej bazy dowodowej trudno jest zidentyfikować możliwości wprowadzenia ulepszeń. Badanie SPRINT (Survey of Procedures and Resources for Initiating Treatment of HIV in Africa) rozpocznie opracowywanie tej bazy danych. SPRINT połączy opis standardu opieki na poziomie placówki z retrospektywnym przeglądem dokumentacji pacjentów, którzy niedawno rozpoczęli ART w ośrodkach badawczych. Dane będą zbierane z 12 klinik w 3 prowincjach w Afryce Południowej (prowincja KwaZuluNatal, prowincja Gauteng i prowincja Limpopo). Ankieta pozwoli uzyskać szczegółowe informacje na temat aktualnych procedur poprzez ustrukturyzowane wywiady z personelem kliniki. Przegląd dokumentacji dla retrospektywnej kohorty pacjentów kwalifikujących się do ART pozwoli oszacować rzeczywistą liczbę wizyt w klinice, udzielonych usług oraz czas trwania etapów rozpoczęcia leczenia od początku do końca. Oczekuje się, że SPRINT zidentyfikuje różnice w podejściach do rozpoczynania leczenia i potencjalne możliwości poprawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

831

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zakwalifikowali się do ART w ośrodku badawczym między 1 stycznia 2018 r. a 31 grudnia 2018 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • HIV-dodatni

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie HIV
Inny: Rutynowe zbieranie danych z dokumentacji medycznej
W badaniu zostaną zebrane rutynowe dane dotyczące dokumentacji medycznej z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej, innych elektronicznych baz danych oraz wykresów papierowych.
Dostawcy usług w ośrodkach badawczych
Inny: Wywiady z usługodawcami
Klinicyści i personel niezawodowy zostaną przesłuchani na temat procesu inicjacji ART.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba wizyt wymaganych do rozpoczęcia ART
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po ustaleniu uprawnień do leczenia
Liczba wymaganych interakcji w systemie opieki zdrowotnej między diagnozą HIV a pierwszym wydaniem leków antyretrowirusowych
Do 6 miesięcy po ustaleniu uprawnień do leczenia
Czas na inicjację ART
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po ustaleniu uprawnień do leczenia
Średnia liczba dni wymaganych między diagnozą HIV a pierwszym wydaniem
Do 6 miesięcy po ustaleniu uprawnień do leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Witwatersrand, South Africa

Śledczy

  • Główny śledczy: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-39330
  • OPP1136158 (Inny numer grantu/finansowania: Bill and Melinda Gates Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Rutynowe zbieranie danych z dokumentacji medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj