表皮水疱症の治療のための自己組織化皮膚代替物 (SASS)
2026年3月17日 更新者：CHU de Quebec-Universite Laval
SASS 3: 表皮水疱症の治療のための自己組織化代用皮膚 (SASS)
単一患者の研究。
ジストロフィー性表皮水疱症と診断された患者は、包帯、局所製剤（抗菌剤、抗生物質）および全身剤（抗炎症性抗菌剤）に反応しない慢性の開放創を示します。
自己組織化代用皮膚は、傷を覆うために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
この臨床試験は、1 人の患者のために特別にデザインされたものです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：SASS
皮膚移植片として慢性皮膚創傷に適用されたSASS
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皮膚移植片として慢性皮膚創傷に適用されたSASS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷表面積の減少率
時間枠：2週間
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臨床評価
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植失敗
時間枠：2週間
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臨床評価
|
2週間
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その後の再移植回数
時間枠：3年
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番号
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3年
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傷の表面積が 50% 減少するまでの時間 (週単位)。
時間枠：3年
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臨床評価
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3年
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治癒を完了するまでの時間 (週単位)
時間枠：3年
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臨床評価
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3年
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疼痛スコアの変化
時間枠：3年
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0 がなし、10 が最悪の痛みである 10 ポイントのビジュアル アナログ スケール
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3年
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かゆみスコアの変化。0 はなし、10 は最悪のかゆみです。
時間枠：3年
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10点スケール
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月10日
一次修了 (実際)
2019年12月24日
研究の完了 (推定)
2026年12月18日
試験登録日
最初に提出
2019年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOEX 019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。