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Substitut de peau auto-assemblé pour le traitement de l'épidermolyse bulleuse (SASS)

17 mars 2026 mis à jour par: CHU de Quebec-Universite Laval

SASS 3 : Substitut de peau auto-assemblé (SASS) pour le traitement de l'épidermolyse bulleuse

Étude sur un seul patient. Patient diagnostiqué avec une épidermolyse bulleuse dystrophique présentant des plaies ouvertes chroniques qui ne répondent pas aux pansements, aux préparations topiques (antimicrobiens, antibiotiques) et aux agents systémiques (antibactériens anti-inflammatoires). Les substituts cutanés auto-assemblés seront utilisés pour couvrir les plaies.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Cet essai clinique a été conçu sur mesure pour un patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TOUPET
SASS appliqué sur des plaies cutanées chroniques en tant que greffe de peau
Biologique: TOUPET
SASS appliqué sur des plaies cutanées chroniques en tant que greffe de peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de réduction de la surface de la plaie
Délai: 2 semaines
Évaluation clinique
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de la greffe
Délai: 2 semaines
Évaluation clinique
2 semaines
Nombre de retransplantations ultérieures
Délai: 3 années
Nombre
3 années
Délai (en semaines) pour une réduction de 50 % de la surface des plaies ;
Délai: 3 années
Évaluation clinique
3 années
Temps (en semaines) pour terminer la guérison
Délai: 3 années
Évaluation clinique
3 années
Changements dans les scores de douleur
Délai: 3 années
Échelle analogique visuelle à 10 points où 0 correspond à aucun et 10 à la pire douleur
3 années
Changements dans les scores de démangeaison où 0 correspond à aucun et 10 à la pire démangeaison
Délai: 3 années
Échelle de 10 points
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Quebec-Universite Laval

Collaborateurs

The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOEX 019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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