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Sostituto cutaneo autoassemblato per il trattamento dell'epidermolisi bollosa (SASS)

17 marzo 2026 aggiornato da: CHU de Quebec-Universite Laval

SASS 3: Sostituto cutaneo autoassemblato (SASS) per il trattamento dell'epidermolisi bollosa

Studio su singolo paziente. Paziente con diagnosi di epidermolisi bollosa distrofica che presenta ferite aperte croniche che non rispondono a medicazioni, preparazioni topiche (antimicrobici, antibiotici) e agenti sistemici (antibatterici antinfiammatori). I sostituti cutanei autoassemblati verranno utilizzati per coprire le ferite.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Questo studio clinico è stato progettato su misura per un paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SASS
SASS applicato su ferite cutanee croniche come innesto cutaneo
Biologico: SASS
SASS applicato su ferite cutanee croniche come innesto cutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione percentuale della superficie della ferita
Lasso di tempo: 2 settimane
Valutazione clinica
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento dell'innesto
Lasso di tempo: 2 settimane
Valutazione clinica
2 settimane
Numero di successivi ritrapianti
Lasso di tempo: 3 anni
Numero
3 anni
Tempo (in settimane) alla riduzione del 50% della superficie delle ferite;
Lasso di tempo: 3 anni
Valutazione clinica
3 anni
Tempo (in settimane) per completare la guarigione
Lasso di tempo: 3 anni
Valutazione clinica
3 anni
Cambiamenti nei punteggi del dolore
Lasso di tempo: 3 anni
Scala analogica visiva a 10 punti dove 0 è nessuno e 10 il dolore peggiore
3 anni
Cambiamenti nei punteggi del prurito dove 0 è nessuno e 10 il prurito peggiore
Lasso di tempo: 3 anni
Scala a 10 punti
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Collaboratori

The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2019

Completamento dello studio (Stimato)

18 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOEX 019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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