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Selbstorganisierter Hautersatz zur Behandlung von Epidermolysis bullosa (SASS)

17. März 2026 aktualisiert von: CHU de Quebec-Universite Laval

SASS 3: Selbstorganisierter Hautersatz (SASS) zur Behandlung von Epidermolysis bullosa

Einzelpatientenstudie. Patient mit diagnostizierter dystrophischer Epidermolysis bullosa mit chronischen offenen Wunden, die nicht auf Verbände, topische Präparate (antimikrobielle Mittel, Antibiotika) und systemische Mittel (entzündungshemmende Antibiotika) ansprechen. Die selbstorganisierten Hautersatzstoffe werden zum Abdecken von Wunden verwendet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Diese klinische Studie wurde speziell für einen Patienten entwickelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SASS
SASS wird als Hauttransplantation auf chronische Hautwunden angewendet
Biologisch: SASS
SASS wird als Hauttransplantation auf chronische Hautwunden angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Verringerung der Wundoberfläche
Zeitfenster: 2 Wochen
Klinische Untersuchung
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantatversagen
Zeitfenster: 2 Wochen
Klinische Untersuchung
2 Wochen
Anzahl nachfolgender Retransplantationen
Zeitfenster: 3 Jahre
Nummer
3 Jahre
Zeit (in Wochen) bis zur 50-prozentigen Reduzierung der Wundoberfläche;
Zeitfenster: 3 Jahre
Klinische Untersuchung
3 Jahre
Zeit (in Wochen) bis zur vollständigen Heilung
Zeitfenster: 3 Jahre
Klinische Untersuchung
3 Jahre
Veränderungen der Schmerzwerte
Zeitfenster: 3 Jahre
10 Punkte visuelle Analogskala, wobei 0 keine und 10 die schlimmsten Schmerzen bedeutet
3 Jahre
Änderungen der Juckreizwerte, wobei 0 kein Juckreiz und 10 der schlimmste Juckreiz ist
Zeitfenster: 3 Jahre
10-Punkte-Skala
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Mitarbeiter

The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOEX 019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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