Substituto de pele automontada para tratamento de epidermólise bolhosa (SASS)
17 de março de 2026 atualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval
SASS 3: Substituto de pele automontada (SASS) para o tratamento da epidermólise bolhosa
Estudo de paciente único.
Paciente com diagnóstico de epidermólise bolhosa distrófica apresentando feridas crônicas abertas que não respondem a curativos, preparações tópicas (antimicrobianos, antibióticos) e agentes sistêmicos (anti-inflamatórios antibacterianos).
Os Substitutos de Pele Automontados serão usados para cobrir feridas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Este ensaio clínico foi projetado sob medida para um paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SASS
SASS aplicado em feridas cutâneas crônicas como enxerto de pele
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SASS aplicado em feridas cutâneas crônicas como enxerto de pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução percentual na área de superfície da ferida
Prazo: 2 semanas
|
Avaliação clínica
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha do enxerto
Prazo: 2 semanas
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Avaliação clínica
|
2 semanas
|
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Número de retransplantes subsequentes
Prazo: 3 anos
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Número
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3 anos
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Tempo (em semanas) para redução de 50% na superfície das feridas;
Prazo: 3 anos
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Avaliação clínica
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3 anos
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Tempo (em semanas) para completar a cicatrização
Prazo: 3 anos
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Avaliação clínica
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3 anos
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Mudanças nos escores de dor
Prazo: 3 anos
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Escala analógica visual de 10 pontos, onde 0 é nenhuma e 10 a pior dor
|
3 anos
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Mudanças nas pontuações de coceira onde 0 é nenhuma e 10 a pior coceira
Prazo: 3 anos
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Escala de 10 pontos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças de pele
- Anomalias congénitas
- Doenças de Pele Genéticas
- Anormalidades da pele
- Doenças de Pele Vesiculobolhosas
- Doenças do colágeno
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Epidermólise Bolhosa
- Epidermólise Bolhosa Distrófica
Outros números de identificação do estudo
- LOEX 019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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