Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самособирающийся заменитель кожи для лечения буллезного эпидермолиза (SASS)

17 марта 2026 г. обновлено: CHU de Quebec-Universite Laval

SASS 3: Самособирающийся заменитель кожи (SASS) для лечения буллезного эпидермолиза

Исследование одного пациента. Пациент с диагнозом дистрофический буллезный эпидермолиз с хроническими открытыми ранами, которые не реагируют на повязки, местные препараты (противомикробные препараты, антибиотики) и системные средства (противовоспалительные антибактериальные препараты). Самособирающиеся заменители кожи будут использоваться для покрытия ран.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Это клиническое исследование было специально разработано для одного пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SASS
SASS применяется при хронических кожных ранах в качестве кожного трансплантата.
Биологический: SASS
SASS применяется при хронических кожных ранах в качестве кожного трансплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное уменьшение площади раневой поверхности
Временное ограничение: 2 недели
Клиническая оценка
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ трансплантата
Временное ограничение: 2 недели
Клиническая оценка
2 недели
Количество последующих ретрансплантаций
Временное ограничение: 3 года
Число
3 года
Время (в неделях) до 50% уменьшения площади поверхности ран;
Временное ограничение: 3 года
Клиническая оценка
3 года
Время (в неделях) до полного заживления
Временное ограничение: 3 года
Клиническая оценка
3 года
Изменения показателей боли
Временное ограничение: 3 года
10-балльная визуальная аналоговая шкала, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль.
3 года
Изменения в баллах зуда, где 0 — отсутствие, а 10 — сильный зуд.
Временное ограничение: 3 года
10-балльная шкала
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Quebec-Universite Laval

Соавторы

The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOEX 019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться