Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielnie zmontowany substytut skóry do leczenia pęcherzowego oddzielania się naskórka (SASS)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: CHU de Quebec-Universite Laval

SASS 3: Samoorganizujący się substytut skóry (SASS) w leczeniu pęcherzowego oddzielania się naskórka

Badanie jednego pacjenta. Pacjent z rozpoznaniem dystroficznego oddzielania się naskórka pęcherzowego z przewlekłymi otwartymi ranami, które nie reagują na opatrunki, preparaty miejscowe (leki przeciwdrobnoustrojowe, antybiotyki) i środki ogólnoustrojowe (przeciwbakteryjne przeciwzapalne). Samoskładające się substytuty skóry zostaną użyte do zakrycia ran.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

To badanie kliniczne zostało zaprojektowane specjalnie dla jednego pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SASS
SASS stosowany na przewlekłe rany skóry jako przeszczep skóry
Biologiczny: SASS
SASS stosowany na przewlekłe rany skóry jako przeszczep skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa redukcja powierzchni rany
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena kliniczna
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie przeszczepu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena kliniczna
2 tygodnie
Liczba kolejnych retransplantacji
Ramy czasowe: 3 lata
Numer
3 lata
Czas (w tygodniach) do 50% zmniejszenia powierzchni ran;
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena kliniczna
3 lata
Czas (w tygodniach) do całkowitego wyleczenia
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena kliniczna
3 lata
Zmiany w wynikach bólu
Ramy czasowe: 3 lata
10-punktowa wizualna skala analogowa, gdzie 0 oznacza brak, a 10 najgorszy ból
3 lata
Zmiany w wynikach swędzenia, gdzie 0 oznacza brak, a 10 najgorsze swędzenie
Ramy czasowe: 3 lata
10 punktowa skala
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Współpracownicy

The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOEX 019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj