ステージ 1 の子宮内膜がんにおけるチオール ジスルフィド バランスの評価
2019年11月20日 更新者：Burak Sezgin、Muğla Sıtkı Koçman University
早期子宮内膜癌におけるチオールジスルフィドバランスの評価
この研究の目的は、初期段階の子宮内膜がん患者におけるチオール-ジスルフィドバランスを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これまで、子宮内膜がん患者のさまざまな酸化ストレス パラメータが研究されてきましたが、動的チオール ジスルフィド止血はこれまで調査されていませんでした。
循環中のチオール-ジスルフィドバランスは、Erel & Neselioglu(1) によって作成された自動システムによって測定されます。
参考文献
1- Erel O、Neselioglu S. チオール/ジスルフィドのホメオスタシスに関する新規の自動化されたアッセイ。 クリン・バイオケム 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mugla、七面鳥、48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
子宮内膜癌の術前診断は、子宮内膜生検によって病理組織学的に行われた。
経験豊富な病理学者が、国際婦人科産科連合の外科病期分類スキームに従って凍結切片分析を実施しました。
説明
包含基準:
• ステージIの子宮内膜がんの組織病理学的診断が確認された
除外基準:
- 肺疾患
- 肺高血圧症
- 心機能障害
- 腎機能障害
- 肝疾患
- 慢性虚血
- 全身性炎症
- 付随する悪性腫瘍
- ビタミンA、CまたはE（抗酸化ビタミン）を使用している患者
- 煙を使用する患者
- お酒を飲む患者さん
- 中毒性のある薬物を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
子宮内膜がん
I期の子宮内膜がん n=57
|
前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前：
前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前：
|
|
健康管理
健康なボランティア n=60
|
前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前：
前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清ネイティブ チオール レベル
時間枠：朝の術前または健康なボランティアの食前
|
μmol/Lの血清天然チオールレベル
|
朝の術前または健康なボランティアの食前
|
|
血清二硫化物レベル
時間枠：朝の術前または健康なボランティアの食前
|
μmol/Lの血清ジスルフィドレベル
|
朝の術前または健康なボランティアの食前
|
|
血清総チオール濃度
時間枠：朝の術前または健康なボランティアの食前
|
μmol/Lの血清総チオールレベル
|
朝の術前または健康なボランティアの食前
|
|
ジスルフィド/ネイティブ チオール比
時間枠：朝の術前または健康なボランティアの食前
|
ジスルフィド/天然チオール比 X (100 )
|
朝の術前または健康なボランティアの食前
|
|
二硫化物/総チオール比
時間枠：朝の術前または健康なボランティアの食前
|
ジスルフィド/総チオール比 X (100 )
|
朝の術前または健康なボランティアの食前
|
|
天然チオール/総チオール比
時間枠：朝の術前または健康なボランティアの食前
|
ネイティブ チオール/総チオール比 X (100 )
|
朝の術前または健康なボランティアの食前
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総抗酸化能 (TAC)
時間枠：朝の術前または健康なボランティアの食前
|
ミリモル トロロックス当量/L の TAC
|
朝の術前または健康なボランティアの食前
|
|
酸化ストレス指数（OSI）
時間枠：朝の術前または健康なボランティアの食前
|
OSI in mmol trolox/L。
|
朝の術前または健康なボランティアの食前
|
|
総酸化能力 (TOC)
時間枠：朝の術前または健康なボランティアの食前
|
TOC (ミリモル H2O2 当量/L)。
|
朝の術前または健康なボランティアの食前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Burak Sezgin、Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年11月15日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月20日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。