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1 期子宫内膜癌中硫醇二硫化物平衡的评估

2019年11月20日 更新者:Burak Sezgin、Muğla Sıtkı Koçman University

早期子宫内膜癌硫醇二硫化物平衡的评估

本研究的目的是调查早期子宫内膜癌患者的硫醇-二硫化物平衡。

研究概览

详细说明

迄今为止,在子宫内膜癌患者中研究了各种氧化应激参数,但之前尚未研究过动态硫醇二硫化物止血。

循环中的硫醇-二硫化物平衡将由 Erel & Neselioglu(1) 创建的自动化系统测量。

参考

1- Erel O, Neselioglu S. 硫醇/二硫化物稳态的新型自动化测定。 临床生物化学 2014;47:326-32。 doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

117

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mugla、火鸡、48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

子宫内膜癌的术前诊断是通过子宫内膜活检进行组织病理学检查。 由经验丰富的病理学家根据国际妇产科联合会的手术分期方案进行冰冻切片分析。

描述

纳入标准:

• 经组织病理学确诊为 I 期子宫内膜癌

排除标准:

  • 肺病
  • 肺动脉高压
  • 心脏功能障碍
  • 肾功能不全
  • 肝病
  • 慢性缺血
  • 全身性炎症
  • 伴随恶性肿瘤
  • 使用维生素 A、C 或 E(抗氧化维生素)的患者
  • 使用烟雾的患者
  • 使用酒精的患者
  • 对任何药物上瘾的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
子宫内膜癌
I 期子宫内膜癌 n=57
上述氧化应激标记物将通过 Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) 与分光光度法一起测量
其他名称:
  • 天然硫醇 (μmol/L)
  • 总硫醇(μmol/L)
  • 天然硫醇/总硫醇(%)
  • 二硫化物/天然硫醇(%)
  • 二硫化物/总硫醇(%)
上述氧化应激标记物将通过 Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) 与分光光度法一起测量
其他名称:
  • 总抗氧化能力(mmolTroloxEquiv/L)
  • 氧化应激指数(任意单位)
健康控制
健康志愿者 n=60
上述氧化应激标记物将通过 Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) 与分光光度法一起测量
其他名称:
  • 天然硫醇 (μmol/L)
  • 总硫醇(μmol/L)
  • 天然硫醇/总硫醇(%)
  • 二硫化物/天然硫醇(%)
  • 二硫化物/总硫醇(%)
上述氧化应激标记物将通过 Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) 与分光光度法一起测量
其他名称:
  • 总抗氧化能力(mmolTroloxEquiv/L)
  • 氧化应激指数(任意单位)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清天然硫醇水平
大体时间:早上术前或健康志愿者餐前
以 μmol/L 表示的血清天然硫醇水平
早上术前或健康志愿者餐前
血清二硫化物水平
大体时间:早上术前或健康志愿者餐前
以 μmol/L 表示的血清二硫化物水平
早上术前或健康志愿者餐前
血清总硫醇水平
大体时间:早上术前或健康志愿者餐前
血清总硫醇水平,单位为 μmol/L
早上术前或健康志愿者餐前
二硫化物/天然硫醇比
大体时间:早上术前或健康志愿者餐前
二硫化物/天然硫醇比 X (100)
早上术前或健康志愿者餐前
二硫化物/总硫醇比
大体时间:早上术前或健康志愿者餐前
二硫化物/总硫醇比 X (100 )
早上术前或健康志愿者餐前
天然硫醇/总硫醇比
大体时间:早上术前或健康志愿者餐前
天然硫醇/总硫醇比率 X (100)
早上术前或健康志愿者餐前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总抗氧化能力 (TAC)
大体时间:早上术前或健康志愿者餐前
TAC,单位为 mmol trolox 当量/L
早上术前或健康志愿者餐前
氧化应激指数(OSI)
大体时间:早上术前或健康志愿者餐前
OSI,单位为 mmol trolox/L。
早上术前或健康志愿者餐前
总氧化容量 (TOC)
大体时间:早上术前或健康志愿者餐前
TOC,单位为 mmol H2O2 当量/L。
早上术前或健康志愿者餐前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burak Sezgin、Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年11月15日

研究注册日期

首次提交

2019年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月20日

首次发布 (实际的)

2019年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月20日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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二硫化物(μmol/L)的临床试验

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