Оценка баланса тиолдисульфидов при раке эндометрия 1 стадии
20 ноября 2019 г. обновлено: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Оценка баланса тиолдисульфидов при раке эндометрия на ранней стадии
Целью данного исследования является изучение тиол-дисульфидного баланса у больных раком эндометрия на ранней стадии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
К настоящему времени изучены различные параметры окислительного стресса у больных раком эндометрия, однако динамический тиолдисульфидный гемостаз ранее не изучался.
Баланс тиол-дисульфидов в кровотоке будет измеряться автоматизированной системой, созданной Erel & Neselioglu(1).
Рекомендации
1- Эрел О., Неселиоглу С. Новый автоматизированный анализ тиолового/дисульфидного гомеостаза. Клин Биохим 2014;47:326-32. doi:10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
117
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Предоперационный диагноз рака эндометрия был поставлен гистопатологически путем биопсии эндометрия.
Опытный патологоанатом провел анализ замороженных срезов в соответствии со схемой хирургического стадирования Международной федерации гинекологии и акушерства.
Описание
Критерии включения:
• Гистопатологически подтвержденный диагноз рака эндометрия I стадии
Критерий исключения:
- легочное заболевание
- легочная гипертензия
- сердечная дисфункция
- почечная дисфункция
- болезнь печени
- хроническая ишемия
- системное воспаление
- сопутствующее злокачественное новообразование
- пациенты, принимающие витамины А, С или Е (витамины-антиоксиданты)
- пациенты, употребляющие дым
- пациенты, употребляющие алкоголь
- пациенты, употребляющие привыкание к какому-либо наркотику
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак эндометрия
рак эндометрия I стадии n=57
|
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
|
|
Здоровые элементы управления
Здоровые добровольцы n=60
|
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
Вышеупомянутые маркеры окислительного стресса будут измеряться с помощью Cobas c501 (Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана, США), используемого со спектрофотометрией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень нативных тиолов в сыворотке
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
уровень нативного тиола в сыворотке в мкмоль/л
|
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
|
уровень дисульфидов в сыворотке
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
уровень дисульфидов в сыворотке в мкмоль/л
|
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
|
уровень общего тиола в сыворотке
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
уровень общего тиола в сыворотке в мкмоль/л
|
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
|
соотношение дисульфид/нативный тиол
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
соотношение дисульфид/нативный тиол X (100 )
|
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
|
соотношение дисульфид/общее количество тиолов
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
соотношение дисульфид/общее количество тиолов X (100 )
|
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
|
соотношение нативный тиол/общий тиол
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
отношение нативных тиолов к общему количеству тиолов X (100)
|
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая антиоксидантная способность (ТАС)
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
TAC в ммоль тролокс-эквивалента/л
|
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
|
Индекс окислительного стресса (OSI)
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
OSI в ммоль тролокса/л.
|
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
|
общая окислительная способность (TOC)
Временное ограничение: до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
TOC в ммоль эквивалента H2O2/л.
|
до операции утром или до приема пищи для здоровых добровольцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burak Sezgin, Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/08/2018-13-9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .